Инструкция по применению

КЛОТРИМАЗОЛ

(CLOTRIMAZOLЕ)

Состав

действующее вещество: клотримазол;

1 мл препарата содержит клотримазолу(в перечислении на 100 % сухое вещество) - 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиетиленгликоль 400, этанол 96 %.

Врачебная форма. Раствор для внешнего приложения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или почти бесцветная со слегка желтоватым цветом жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Противогрибковые препараты для местного приложения.

Производные имидазола и триазолу. Код АТХ D01A C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Клотримазол - производное имидазолу, противогрибковое средство широкого спектра действия. Механизм его действия заключается в торможении синтеза ергостеролу, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, которая приводит к нарушению ее проницаемости и дальнейшему разрушению клетки. Кроме того, клотримазол подавляет активность пероксидаз, что дополнительно облегчает накопление в клетке грибка перекиси водорода. Концентрация перекиси водорода повышается до токсичного уровня, который приводит к дальнейшему разрушению клетки.

Клотримазол имеет широкий спектр действия : эффективный относительно дерматофитов, дрожжевых грибов; делает антибактериальный эффект относительно возбудителей эритразмы, стафилококков(Staphylococcus spp.) и стрептококков(Streptococcus spp.).

Фармакокинетика.

При нанесении на кожу проникает в роговой слой кожи и там накапливается. При внешнем приложении через кожу всасывается незначительное количество препарата. Практически не абсорбируется в системный кровоток.

Клинические характеристики

Показание

· Грибковые инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу; кандидозы ротовой полости(кандидозный стоматит).

· Разноцветный лишай, эритразма.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к клотримазолу та/або к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клотримазол подавляет действие других противогрибковых препаратов для внешнего приложения, в частности амфотерицину, нистатину и натамицину.

Антимикробное действие клотримазолу усиливают высокие концентрации пропилового эфира гидроксибензойной кислоты.

Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие клотримазолу.

Особенности применения.

Следует с осторожностью применять клотримазол, если раньше наблюдались аллергические реакции на любые другие противогрибковые средства. В случае возникновения раздражения или других проявлений гиперчувствительности применения препарата необходимо прекратить.

Препарат не применять в офтальмологической практике. Следует избегать контакта препарата с глазами. Если это случилось, следует промыть глаза большим количеством воды.

Препарат не глотать!

В период лечения не рекомендовано носить одежду и обувь, что не пропускают воздух и влагу. После нанесения препарата не следует покрывать обработанную поверхность или применять окклюзионную(воздухонепроницаемую) повязку.

При отсутствии эффекта следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.

Необходимо применять препарат в течение всего срока лечения, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции(повторного развития заболевания).

Препарат содержит пропиленгликоль, который может повлечь раздражение кожи(контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Клинических исследований относительно влияния клотримазолу на фертильность у женщин не проводили, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазолу на фертильность.

Количество исследований с использованием клотримазолу в период беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого вредного влияния с точки зрения репродуктивной токсичности. Как предупредительного мероприятия желательно избегать использование клотримазолу в И триместре беременности.

Во время лечения клотримазолом следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Перед аппликацией препарата кожу помыть теплой мильной водой, особенно межпальцевые участки, старательно высушить. Клотримазол наносить на пораженные участки 2-3 разы на сутки и легко втирать. Количество клотримазола должно быть достаточным для равномерного нанесения на всю пораженную поверхность. При дерматомикозе стоп рекомендованное применение препарата после каждой мойки.

Для лечения грибковых поражений полости рта 10-20 капли(0,5-1 мл) раствора наносить на пораженные участки слизистой оболочки с помощью ватного тампона или палочки 3-4 разы на сутки. После нанесения препарата рекомендуется не употреблять еду и напитки в течение 1 часа.

Длительность лечения представляет:

дерматомикозы - 3-4 недели;

эритразма - 2-4 недели;

висивкоподибний лишай - 1-3 недели.

Деть.

Поскольку опыт применения препарата детям отсутствующий, препарат не рекомендуется для лечения этой категории пациентов.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией передозировки маловероятное.

Симптомы: ни одного риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможна после разового нанесения на кожу(применение на больших участках кожи при условиях, которые способствуют повышенному всасыванию), а также после случайного перорального приложения.

При попадании большого количества препарата внутрь редко может возникнуть потребность в проведении промывания желудка, если доза, которая угрожает жизни, была применена в течение предыдущего часа или если имеются видимые симптомы передозировки : тошнота, блюет, боль в брюшной полости, нарушение функции печенки.

Лечение: специфического антидота не существует. Прекратить применение препарата, промывания желудка следует проводить лишь в случаях, когда есть надлежащая защита дыхательных путей. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Иммунная система.

Аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидни реакции(анафилактический шок, ангионевротические отеки, артериальная гипотензия, обморок, одышка, крапивница).

Кожа и подкожная клетчатка.

Покраснение, появление пузырей, лущения, ощущения печиння/жара, поколювання, локальный отек, зуд, высыпание, общее раздражение, боль/дискомфорт, ощущение сухости; аллергический, контактный дерматит.

Появление данных симптомов требует прекращения лечения препаратом.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 25 мл в флаконе, по 25 мл в флаконе и пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагівський химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.