ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КРАТАЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит боярышнику плодов экстракта густого(Сrataegiae fructus extractum spissum) ((3,0-3,3): 1, экстрагент: этанол 70 % (о/о)), в перечислении на сухое вещество - 21,5 мг; пустырника экстракта густого(Leonuriae herba extractum spissum) ((4,5-5,6): 1, экстрагент: этанол 70 % (о/о)), в перечислении на сухое вещество - 43,5 мг; таурину, в перечислении на 100 % сухое вещество - 433,5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрию кроскармелоза, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен, спирт поливиниловий, макрогол, тальк, титану диоксид(Е 171), железа оксид красен(Е 172), железа оксид черный(Е 172), железа оксид желт(Е 172).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой коричневого цвета. При разломе видно два слоя.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на сердечно-сосудистую систему. Разные комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кратал для детей делает мягкую кардиотоническую, антиангинальну, коронаролитичну, антиаритмичную, антигипоксичну, антиагрегантную, адаптогенную, енерготропну действую. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, увеличивает "коронарный резерв", улучшает сократительную и насосную функцию сердечной мышцы, умеренно снижает повышенное артериальное давление и нормализует частоту сердечных сокращений.

Кратал для детей повышает физическую работоспособность, улучшает настроение, делает успокоительное действие.

Препарат ингибуе ренин-ангиотензинову и каликреин-кининову системы, процессы окисающего перекиси липидов, положительно влияет на продукцию цАМФ, способствует коррекции эндотелиальной дисфункции и расстройств микроциркуляции в органах.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

При вегетативных расстройствах(нейроциркуляторных и вегето-сосудистых, таких как повышенная утомляемость, эмоциональная лабильность, нарушение сна, головная боль, головокружение).

Противопоказание

· Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

· Выражены брадикардия и артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Потенцирует антиангинальни эффекты нитратов, β-адреноблокаторив, антагонистов кальция, антигипоксантив, нейропротекторов, сердечных гликозидов. Снижает признаки дигиталисной интоксикации. Не следует применять препарат вместе с антиаритмичными средствами III класса, из цизапридом.

Особенности применения.

Перед началом лечения Краталом для детей рекомендуется посоветоваться с врачом.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего приложения.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Доныне нет данных относительно применения препарата в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применяют детям.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 1 таблетке 3 разы на сутки;

детям в возрасте от 12 до 18 лет - по 2 таблетки 3 разы на сутки.

Препарат принимать внутренне перед приемом еды, запивая достаточным количеством воды.

Курс лечения представляет 1 месяц. При необходимости курс лечения можно повторять. Периодичность повторных курсов лечения назначает врач индивидуально для каждого ребенка.

Деть.

Нет информации относительно применения препарата детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

Симптомы: реакции гiперчутливостi, аллергические реакции, артериальная гипотензия, брадикардия, диспептичнi реакцiї, общая слабость, ощущение усталости, головокружения, сонливость.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Побочные реакции

Можливi проявления пiдвищеної чутливостi, аллергические реакции(гиперемия, сыпь, зуд, отек, крапивница), диспептичнi явления, общая слабость, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры в пачке; по 90 таблетки в контейнере; по 90 таблетки в контейнере и пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагівський химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит боярышника плодов экстракта густого(Сrataegiae fructus extractum spissum) ((3,0-3,3): 1, экстрагент: этанол 70 % (о/о)), в пересчете на сухое вещество - 21,5 мг; пустырника экстракта густого(Leonuriae herba extractum spissum) ((4,5-5,6): 1, экстрагент: этанол 70 % (о/о)), в пересчете на сухое вещество - 43,5 мг; таурина, в пересчете на 100 % сухое вещество - 433,5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид(Е 171), железа оксид красный(Е 172), железа оксид черный(Е 172), железа оксид желтый(Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблеткиовальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой коричневого цвета. При разломе видно два слоя.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Различные комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кратал для детей оказывает мягкое кардиотоническое, антиангинальное, коронаролитическое, антиаритмическое, антигипоксическое, антиагрегантное, адаптогенное, энерготропное действие. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, увеличивает "коронарный резерв", улучшает сократительную и насосную функцию сердечной мышцы, умеренно снижает повышенное артериальное давление и нормализует частоту сердечных сокращений.

Кратал для детей повышает физическую работоспособность, улучшает настроение, оказывает успокаивающее действие.

Препарат ингибирует ренин-ангиотензиновую и калликреин-кининовую системы, процессы перекиси окисления липидов, положительно влияет на продукцию цАМФ, способствует коррекции эндотелиальной дисфункции и расстройств микроциркуляции в органах.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

При вегетативных расстройствах(нейроциркуляторных и вегето- сосудистых, таких как повышенная утомляемость, эмоциональная лабильность, нарушения сна, головная боль, головокружение).

Противопоказания

· Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

· Выраженные брадикардия и артериальная гипотензия.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Потенцирует антиангинальные эффекты нитратов, β-адреноблокаторов, антагонистов кальция, антигипоксантов, нейропротекторов, сердечных гликозидов. Снижает признаки дигиталисной интоксикации. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами III класса, с цизапридом.

Особенности применения

Перед началом лечения Краталом для детей рекомендуется посоветоваться с врачем.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

К настоящего времени нет данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Применяют детям.

Способ применения и дозы

Детям с 6 до 11 течение - по 1 таблетке 3 раза в сутки;

детям с 12 до18 течение - по 2 таблетки 3 раза в сутки.

Препарат применять внутрь перед едой, запивать достаточным количеством воды. Курс лечения составляет 1 месяц. При необходимости курс лечения можно повторят. Периодичность повторных курсов лечения назначает врач индивидуально для каждого ребенко.

Дети.

Нэт информации о применении препарата детям до 6 течение.

Передозировка

Симптомы: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, артериальная гипотензия, брадикардия, диспептические реакции, общая слабость, чувство усталости, головокружение, сонливость.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Побочные реакции

Возможны проявления повышенной чувствительности, аллергические реакции(гиперемия, сыпь, зуд, отек, крапивница), диспептические явления, общая слабость, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.

В случае появления любых нежелательных представлен необходимо обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере, по 2 блистера в пачке; по 90 таблетки в контейнере; по 90 таблетки в контейнере и пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно - производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.