Альтанова Мазь

Регистрационный номер: UA/2636/02/01

Импортёр: Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагивський химико-фармацевтический завод"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17

Форма

мазь, по 25 г в тубе, по 1 тубе в пачке

Состав

1 г мази содержит альтану, в пересчете на 100 % содержимое елаготанинив и сухое вещество  20 мг, диметилсульфоксиду  30 мг

Виробники препарату «Альтанова Мазь»

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагивський химико-фармацевтический завод"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АЛЬТАНОВА МАЗЬ

(ALTAN OINTMENT)

Состав

действующие вещества: 1 г мази содержит альтану, в пересчете на 100 % содержимое елаготанинив и сухое вещество − 20 мг, диметилсульфоксиду − 30 мг;

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат(Е 216), полиетиленгликоль(макрогол 400), масло минеральное, макроголу цетостеариловий эфир, спирт цетостеариловий, вода очищена.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь от светло-коричневого к коричневому цвету, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, которые способствуют заживлению ран. Код АТХ D03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Альтан - комплексный препарат из веществ полифенольной природы - производных елаготанинив, что делает антимикробное, противовоспалительное и ранозаживляющее(репаративну) действие. Производные елаготанинив имеют также мембраностабилизуючи и антиоксидантные свойства. Вторая составляющая Альтанової мази - диметилсульфоксид - обеспечивает растворимость полифенолов и глубокое проникновение их в поврежденные участки раны. Кроме того, диметилсульфоксид делает выраженную противоотечную, спазмолитическую, дезагрегантну, аналгезуючу и умеренную антисептическое, противовоспалительное и местноанестезирующее действия.

Наиболее чувствительные к препарату такие возбудители гнойно-септической рановой инфекции как Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

  • Пиодермии, инфицированные стафилококком;
  • трофические язвы голени, усложненные гнойной инфекцией;
  • ожоги легкой и средней степени;
  • гнойные раны в И фазе ранового процесса;
  • дерматозы, усложненные пиококовой инфекцией;
  • генерализованы пародонтити І-ІІ степени.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата та/або к другим танинвмисних лекарственных средств.

Противопоказания, связанные с диметилсульфоксидом, : сердечно-сосудистая недостаточность, выраженный атеросклероз, стенокардия, нарушение функции почек или печенки, инсульт, инфаркт миокарда, коматозные состояния, глаукома, катаракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Альтанову мазь не рекомендуется комбинировать с топичними препаратами солей тяжелых металлов через возможность образования труднорастворимых комплексов.

Взаимодействие, связанное с диметилсульфоксидом, : диметилсульфоксид усиливает действие этанола(алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, кислоты ацетилсалициловой, бутадиону; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков(стрептомицину, мономицину), хлорамфеникола, рифампицину, гризеофульвину, сенсибилизирует организм к средствам для наркоза. Следует учитывать усиление диметилсульфоксидом как специфической активности, так и токсичности лекарственных средств.

Особенности применения.

Не наносить на кожу с проявлениями аллергии. Не наносить на кожу лица.

Не допускать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

Альтанова мазь содержит пропилпарагидроксибензоат(Е 216), спирт цетостеариловий, диметилсульфоксид. Пропілпарагідроксибензоат(Е 216) может вызывать развитие аллергических реакций(возможно, замедленных). Спирт цетостеариловий может вызывать местные кожные реакции(например, контактный дерматит). Диметилсульфоксид может вызывать раздражение кожи.

Пациенты пожилого возраста могут применять препарат после предыдущей консультации с врачом.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат не применять в период беременности. Во время лечения кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует применять с осторожностью с учетом влияния на центральную нервную систему, в частности через возможность возникновения головокружения.

Способ применения и дозы

Перед применением мази необходимо удалить гной и некротизированные остатки тканей, обработать рану антисептическими средствами. Потом нанести мазь стерильным шпателем под повязку. В начале лечения повязку менять ежедневно, потом - через 1-2 дни.

При лечении пиодермии мазь наносить на пораженное место ежедневно.

Место ожога смазывать 2-3 разы на сутки.

Длительность курса лечения препаратом зависит от тяжести состояния и может представлять 10-30 дни.

При пародонтити мазь применять в виде инстилляций в пародонтальни кармане в сочетании с аппликациями мази на десны на 15-20 минуты, ежедневно, после манипуляций относительно устранения местных травматических факторов и базовой антисептической терапии.

Курс лечения - 10 дни(1 инстилляция-аппликация ежедневно).

Деть.

Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, потому препарат не следует применять этой категории пациентов.

Передозировка

Сообщений относительно передозировки препарата не приходило, однако при передозировке возможное усиление проявлений побочных реакций.

Побочные реакции

При правильном применении мази побочные реакции возникают редко.

Иммунная система: при появлении признаков индивидуальной повышенной чувствительности к составляющим препарата, а именно аллергических реакций, включая дерматиты(кожные высыпания), раздражения, гиперемию, зуд, ангионевротический отек, крапивницу, эритему, сухость кожи, ощущения печиння, лечения следует прекратить и обратиться к врачу.

Пищеварительный тракт: тошнота, блюет, диарея.

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, адинамия.

Органы дыхания : бронхоспазм.

Срок пригодности.

2 годы. Не следует применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, не допускается замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 25 г в тубе и пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагівський химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.


ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

АЛЬТАНОВАЯ МАЗЬ

(ALTAN OINTMENT)

Состав:

действующие вещества: 1 г мазы содержит альтана, в пересчете на 100 % содержание элаготанинов и сухое вещество − 20 мг, диметилсульфоксида − 30 мг;

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат(Е 216), полиэтиленгликоль(макрогол 400), масло минеральное, макрогола цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь вот светло-коричневого к коричневому цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения ран и язвенных поражен. Препараты, способствующие заживлению ран. Код АТХ D03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Альтан - комплексный препарат из веществ полифенольной природы - производных элаготанинов, проявляющий антимикробное, противовоспалительное и ранозаживляющее(репаративное) действие. Производные элаготанинов имеют также мембраностабилизирующие и антиоксидантные свойства. Вторая составная Альтановой мазы - диметилсульфоксид - обеспечивает растворимость полифенолов и глубокое проникновение их в поврежденные участки раны. Кроме того, диметилсульфоксид оказывает выраженное противоотечное, спазмолитическое, дезагрегантное, аналгезирующее и умеренное антисептическое, противовоспалительное и местноанестезирующее действия.

Наиболее чувствительны к препарата такие возбудители гнойно-септической раневой инфекции как Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

  • Пиодермии, инфицированные стафилококком;
  • трофические язвы голени, осложненные гнойной инфекцией;
  • ожоги легкой и средней степени;
  • гнойные раны в I фазе раневого процесса;
  • дерматозы, осложненные пиококковой инфекцией;
  • генерализованные пародонтиты І-ІІ степени.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и/или к вторым танинсодержащим лекарственным средствам.

Противопоказания, связанные с диметилсульфоксидом: сердечно-сосудистая недостаточность, выраженный атеросклероз, стенокардия, нарушение функции почек или печени, инсульт, инфаркт миокарда, коматозное состояние, глаукома, катаракта.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Альтановую мазь не рекомендуется комбинировать с топическими препаратами солей тяжелых металлов из-за возможности образования тяжелорастворимых комплексов.

Взаимодействие, связанное с диметилсульфоксидом: диметилсульфоксид усиливает действие этанола(алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, ацетилсалициловой кислоты, бутадиона; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков(стрептомицина, мономицина), хлорамфеникола, рифампицина, гризеофульвина, сенсибилизирует организм к средствам для наркоза. Следует учитывать усиление диметилсульфоксидом как специфической активности, так и токсичности лекарственных средств.

Особенности применения

Не наносит на кожу с проявлениями аллергии. Не наносит на кожу лица.

Не допускать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

Альтановая мазь содержит пропилпарагидроксибензоат(Е 216), спирт цетостеариловый, диметилсульфоксид. Пропилпарагидроксибензоат(Е 216) может вызывать развитие аллергических реакций(возможно, замедленных). Спирт цетостеариловый может вызывать местные кожные реакции(например, контактный дерматит). Диметилсульфоксид может вызывать раздражения кожи.

Пациенты пожилого возраста могут использовать препарат после предварительной консультации с врачем.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять в период беременности. Во время лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Следует применять с осторожностью с учетом влияния на центральную нервную систему, в частности из-за вероятности возникновения головокружения.

Способ применения и дозы.

Перед применением мазы необходимо удалить гной и некротизированные остатки тканей, обработать рану антисептическими средствами. Затем нанести мазь стерильным шпателем под повязку. В начале лечения повязку менять ежедневно, потом - через 1-2 дня.

При лечении пиодермии мазь наносит на пораженный участок ежедневно.

Место ожога смазывать 2-3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения препаратом зависит вот тяжести состояния и может составить 10-30 дней.

При пародонтите мазь применять в виде инстилляций в пародонтальные карманы в сочетании с аппликациями мазы на десна на 15-20 минут, ежедневно, после манипуляций относительно устранения местных травматических факторов и базовой антисептической терапии.

Курс лечения - 10 дней(1 инстилляция-аппликация ежедневно).

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, поэтому препарат не следует применять этой категории пациентов.

Передозировка.

Сообщений о передозировке препарата не поступало, однако при передозировке возможно усиление проявлен побочных реакций.

Побочные реакции

При правильном применении мазы побочные реакции возникают редко.

Иммунная система: при появлении признаков индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата, а именно аллергических реакций, включая дерматиты(кожные высыпания), раздражение, гиперемию, зуд, ангионевротический отек, крапивницу, эритему, сухость кожи, ощущение жжения, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея.

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, адинамия.

Органы дыхания : бронхоспазм.

Срок годности.

2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, не допускается замораживание. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 25 г в тубе и пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

Публичное акционерное общество "Научно - производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Другие медикаменты этого же производителя

КАЛИЮ ОРОТАТ — UA/7308/01/01

Форма: таблетки по 500 мг, по 10 таблетки в блистере

ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ — UA/0565/01/03

Форма: порошок для раствора для инъекций по 1,5 г, 1 флакон с порошком в пачке из картона; 5 флаконы с порошком в кассете; по 1 кассете в пенале из картона

АЛЛОХОЛ — UA/1643/01/01

Форма: таблетки покрыты пленочной оболочкой in bulk по 1 кг в пакетах

УГОЛЬ АКТИВИРОВАН — UA/10023/01/01

Форма: таблетки по 250 мг in bulk по 1 кг таблеток в пакетах

ИЗОСОРБИДУ ДИНИТРАТ РАЗВЕДЕН(ИЗОСОРБИДУ ДИНИТРАТ 25 % В ЛАКТОЗЕ) — UA/16850/01/01

Форма: порошок кристаллический(субстанция) в черных двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения