Фуросемид

Регистрационный номер: UA/3983/01/01

Импортёр: Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагивський химико-фармацевтический завод"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17

Форма

таблетки по 40 мг, по 10 таблетки в блистере, по 5 блистеры в пачке

Состав

1 таблетка содержит фуросемиду в перечислении на 100 % сухое вещество  40 мг

Виробники препарату «Фуросемид»

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагивський химико-фармацевтический завод"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17
ООО "Агрофарм"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08200, Киевская обл., г. Ирпень, ул. Центральная, 113 А
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

ФУРОСЕМИД

(FUROSEMIDE)

Состав

действующее вещество: фуросемид;

1 таблетка содержит фуросемиду в перечислении на 100 % сухое вещество − 40 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магнию стеарат, повидон, полиетиленгликоль(макроголы), лактозы моногидрат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого с желтоватым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтична группа.

Высокоактивные диуретики. Код АТХ С03С А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фуросемид является петлевым диуретиком, который подавляет абсорбцию ионов натрия и хлора в восходящем отделе петли Генле, проксимальных и дистальных канальцив нефрона. Эффект в дистальных канальцях не зависит от пригничувальной действия карбоангидразы или эффекта альдостерону. Фармакологическое действие фуросемида ограничено только почками.

Фармакокинетика.

Начало диуретического действия наступает приблизительно в течение 1 часа после перорального приложения. Длительность диуретического действия − 3-6 часы.

При пероральном приложении препарат быстро резорбуеться из желудочно-кишечного тракта, биодоступность в среднем представляет 50-70 %.

Распределение. Характерная высокая степень связывания с протеинами плазмы крови, в основном из альбуминами. У здоровых субъектов концентрации в плазме крови изменяются от 1 до 400 мкг/мл, причем 91-99 % фуросемиду связывается с протеинами плазмы крови. Фуросемид проникает через плацентный барьер и медленно попадает в плод.

Метаболизм. Глюкуроніди фуросемида является одним или по меньшей мере основным метаболитом его биотрансформации у человека. Небольшое количество метаболизуеться путем отщепления боковой цепи.

Выведение. Выведение с мочой(гломерулярная фильтрация и проксимальная тубулярна секреция) представляет около 66 % от дозы, а остаточное количество выводится с фекалиями. Значительно больше количества фуросемида выводится после внутривенного введения сравнительно с пероральным приложением(таблетки или раствор). Фуросемид проникает в грудное молоко.

Период полувыведения. Фуросемид имеет двухфазный период полувыведения, которое представляет приблизительно 2 часы. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью величина периода полувыведения продлевается.

Клинические характеристики

Показание

· Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности(если необходимое лечение с применением диуретиков).

· Отеки при хронической почечной недостаточности.

· Острая почечная недостаточность, в том числе у беременных или во время родов.

· Отеки при нефротичному синдроме(если необходимое лечение с применением диуретиков).

· Отеки при заболеваниях печенки(в случае необходимости - для дополнения лечения с применением антагонистов альдостерону).

· Артериальная гипертензия.

Противопоказание

· Гиперчувствительность к фуросемиду или к другим компонентам, которые входят в состав препарата.

· Гиперчувствительность к сульфонамиду(например, к сульфонамидних антибиотикам или сульфонилсечевини) через возможную перекрестную чувствительность к фуросемиду.

· Гиповолемия или дегидратация.

· Анурия или почечная недостаточность с анурией, при которых не наблюдается терапевтического ответа на фуросемид.

· Почечная недостаточность в результате отравления нефротоксическими или гепатотоксическими препаратами или почечная недостаточность, ассоциируемая с печеночной запятой.

· Тяжелая степень гипокалиемии.

· Тяжелая степень гипонатриемии.

· Прекоматозний и коматозное состояния, которые ассоциируются с печеночной энцефалопатией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нерекомендованные комбинации.

Хлоралгідрат. В отдельных случаях прием фуросемида в течение 24 часов после применения хлоралгидрату может вызывать приливы, повышенное потовыделение, возбужденное состояние, тошноту, повышение артериального давления и тахикардию. Не рекомендуется сопутствующее применение фуросемида и хлоралгидрату.

Препараты с повышенным риском ототоксичности : аминогликозиды(например, канамицин, гентамицин, тобрамицин), ванкомицин, тейкопланин. Фуросемид может потенцировать ототоксичность последних. Поскольку это может привести к необратимому нарушению слуха, эти лекарственные средства не следует применять одновременно с фуросемидом.

Комбинации, которые нуждаются мер пресечений.

Цисплатин. Существует риск ототоксичных эффектов при применении с фуросемидом. Также повышается риск нефротоксического эффекта, если фуросемид не применять в низких дозах(например, 40 мг при нормальной функции почек) и с позитивным балансом жидкости при форсированном диурезе во время терапии цисплатином.

Рисперидон. Следует проявлять осторожность и тщательным образом взвешивать риски и пользу перед принятием решения о комбинированной терапии с фуросемидом или другими мощными диуретиками.

Литий. Фуросемид, как и другие диуретики, может приводить к повышению уровня лития в сыворотке крови(в результате уменьшения его выведения) и к усилению его токсичности с признаками передозировки, включая повышенный риск кардиотоксичности и нейротоксичности. Если такой комбинации нельзя избежать, следует тщательным образом контролировать уровни лития в крови и, при необходимости, корректировать его дозы.

Сукральфат, холестирамин, колестипол. Уменьшается желудочно-кишечная абсорбция фуросемида, концентрация фуросемида в крови и, соответственно, снижается его эффект. Поэтому эти препараты и фуросемид следует применять с интервалом не меньше чем 2-3 часы.

Ингибиторы АПФ/антагонисты рецепторов ангиотензину- II. Пациенты, которые получают диуретики, могут страдать от внезапной тяжелой артериальной гипотензии и ухудшения функции почек, включая случаи почечной недостаточности, особенно при первом приложении/первом повышении дозы ингибиторов АПФ/антагонистов рецепторов ангиотензину- II. Необходимо решить, или применение фуросемида следует временно прекратить, или, по крайней мере, уменьшить дозу фуросемида за 3 дни до начала лечения/повышения дозы ингибиторов АПФ/антагонистов рецепторов ангиотензину- II.

Комбинации, которые нуждаются особенного внимания.

Если антигипертензивные препараты, диуретики или другие лекарственные средства, которые имеют свойство снижать артериальное давление, применять одновременно с фуросемидом, следует ожидать еще большего снижения артериального давления. Дозирование этих препаратов может нуждаться корректировки при одновременном приложении с фуросемидом.

Альфа-блокатори(например, празозин, доксазозин, теразозин, тамсулозин). Повышение гипотензивного эффекта, риска гипотонии первой дозы при применении с фуросемидом. Повышенный риск ортостатической гипотензии.

Ингибиторы ренину. Аліскірен снижает концентрацию фуросемида в плазме крови.

Вазодилататори. Усиливается гипотензивное действие, в т.ч. моксизилиту(тимоксамину), гидралазину, нитратов.

Другие диуретики. Возможное значительное усиление диуреза при применении из метолазоном, повышение риска гипокалиемии при комбинации из тиазидами, повышение риска гиперкалиемии с калиезберигаючими диуретиками(например, амилоридом, спиронолактоном).

Препараты, которые продлевают интервал QT(в т.ч. антиаритмичные препараты, антигистаминные препараты), сердечные гликозиды, антипсихотические препараты(например, пимозид, амисульприд, сертиндол, фенотиазини). Діуретик-індуковані электролитные нарушения, в т.ч. гипокалиемия, гипомагниемия, повышают риск токсичной, в т.ч. кардиотоксичной действия этих препаратов, риск сердечных аритмий, в т.ч. типа "torsades de pointes". Эффекты лидокаина, токаиниду, мексилетину могут противодействовать эффектам фуросемида. Следует избегать комбинаций из пимозидом. Повышается гипотензивный эффект при комбинации из фенотиазинами. Следует применять препараты, которые не имеют свойства провоцировать аритмию типа "torsades de pointes" при гипокалиемии.

Нестероидные противовоспалительные препараты(НПЗП), включая ацетилсалициловую кислоту. Уменьшается действие фуросемида, повышается риск нефротоксичности(особенно при гиповолемии). У пациентов с обезвоживанием/гиповолемией НПЗП могут привести к острой почечной недостаточности. Фуросемид может увеличивать токсичность салицилатов. Індометацин и кеторолак могут противодействовать эффектам фуросемида(желательно избегать, если это возможно, такой комбинации).

Нефротоксические препараты(например, аминогликозиды, некоторые цефалоспорини в высоких дозах, полимиксины). Токсичное действие этих препаратов может быть увеличено путем сопутствующего применения сильнодействующих диуретиков, таких как фуросемид. Повышение риска гипокалиемии и нефротоксичности возможно при комбинации из амфотерицином.

Антидепрессанты. Усиливается гипотензивное действие при применении с ингибиторами МАО. Повышается риск ортостатической гипотензии с трицикличними антидепрессантами. Повышается риск гипокалиемии из ребоксетином.

Антидиабетические препараты(в т.ч. инсулин), пресорни амины(например, эпинефрин, норэпинефрин), аллопуринол. Фуросемид может уменьшать эффекты этих препаратов.

Антиэпилептические препараты. Повышение риска гипонатриемии при применении из карбамазепином. Мочегонный эффект фуросемида снижается до 50 % при комбинации из фенитоином(возможно, нужны высшие дозы диуретика).

Аміноглютетимід. Повышение риска гипонатриемии.

Карбеноксолон, препараты корня солодки в больших дозах, бета2-симпатоміметики, длительное применение стимулирующих слабительных средств. Повышается риск развития гипокалиемии(адитивний эффект), которая требует контроля. Не применять стимулирующее слабительное.

Кортикостероиды, тетракозактид(системного действия). Возможны задержка натрия, жидкости в организме и снижения антигипертензивного эффекта. Риск развития гипокалиемии.

Пробенецид, метотрексат и другие препараты, которые, подобно фуросемиду, подлежат значительной канальцевий секреции в почках. Возможное уменьшение эффективности фуросемида. И наоборот, фуросемид может уменьшать выведение этих препаратов почками. Применение высоких доз(как фуросемида, так и этих препаратов) может привести к увеличению их уровней в сыворотке крови и повышения риска побочных эффектов фуросемида и сопутствующего препарата.

Иммуномодуляторы. Циклоспорин, такролимус повышают риск гиперкалиемии. Сопутствующее применение циклоспорина ассоциируется с увеличенным риском развития подагрического артрита, вторичного по отношению к гиперурикемии, вызванной фуросемидом, и к нарушению почечной экскреции уратов, вызванной циклоспорином. Усиление гипотензивного действия фуросемида из алдеслейкином.

Противовирусные препараты. Плазменные концентрации диуретиков могут расти при комбинации из нелфинавиром, саквинавиром, ритонавиром.

Миорелаксанты(например, баклофен, тизанидин), общие анестетики, теофиллин, леводопа, амифостин, анксиолитики и снотворные, простагландины(например, алпростадил), алкоголь. Усиливается гипотензивное действие фуросемида. Увеличение эффектов курареподобных миорелаксантов, теофиллина.

Естрогени. Возможное уменьшение диуретического эффекта фуросемиду за счет задержки жидкости в организме.

Прогестагени(дроспиренон). Повышенный риск гиперкалиемии.

Варфарин, клофибрат. Конкурируют с фуросемидом в связывании с сывороточными альбуминами. Может иметь значение при гипоальбуминемии(например, нефротичний синдром).

Метформин. Развитие лактоацидозу в результате возможной функциональной почечной недостаточности, связанной с диуретиками, и более конкретно, с петлевыми диуретиками. Не следует применять метформин, когда уровень креатинина крови превышает 15 мг/л(135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л(110 мкмоль/л) у женщин.

Радиоконтрастные вещества. Пациентам из группы высокого риска развития радиоконтрастиндукованой нефропатии, которые получали лечение фуросемидом, применение радиоконтрастных веществ без попередеи внутривенной гидратации повышало частоту ухудшения функции почек сравнительно с такой у пациентов из данной группы риска, которым проводили внутривенную гидратацию к введению радиоконтрастных веществ.

Особенности применения

Во время лечения препаратом необходимо обеспечить постоянный отток ceчi. Пациенты с частичной обструкцией путей оттока мочи нуждаются пристального внимания, особенно на начальных этапах лечения.

Применение фуросемида нуждается регулярного медицинского i лабораторного контроля.

Следует особенно тщательным образом контролировать состояние та/або снижать дозы:

· пациентам пожилого возраста, которые особенно склонны к развитию побочных эффектов. Лечение следует начинать с низких доз;

· пациентам с артериальной гипотензией;

· пациентам, которые попадают к группе риска из-за особенной склонности к резкому снижению артериального давления, например, пациентам iз выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов, которые поставляют кровь к головному мозгу;

· пациентам с латентной или манифестной формой сахарного диабета. У больных сахарным диабетом возможное ухудшение гликемичного контроля; сахарный диабет может перейти из латентной формы в выраженную: может стать необходимым увеличения дозы инсулина. Следует регулярно контролировать уровень сахара крови. Перед проведением теста на толерантность к глюкозе применения фуросемида следует прекратить;

· пациентам iз подагрой. Применение фуросемида замедляет выведение мочевой кислоты i может спровоцировать нападение подагры; некоторые диуретики считаются опасными при острой порфирии;

· пациентам с нарушениями функции печенки. Печеночная недостаточность и особенно цирроз печенки могут спровоцировать развитие гипокалиемии и гипомагниемии;

· пациентам iз гепаторенальным синдромом, то есть с функциональной почечной недостаточностью, которая ассоциируется с тяжелым заболеванием печенки;

· пациентам iз гипопротеинемией, предопределенной нефротичним синдромом или циррозом печенки(уменьшение эффектов фуросемиду с одновременным потенцированием его ототоксичности). Необходимо тщательное титрование дозы;

· недоношенным младенцам(возможное развитие нефрокальциноза/нефролитиаза); следует мониторувати функцию почек и провести ультрасонографию нырок.

При наличии водянки без периферических отеков препарат рекомендуется применять в дозах, которые обеспечивают дополнительный диурез в объеме не больше 700-900 мл/сутки, которые не вызывают существенных изменений показателей ионов плазмы крови, остаточного азота, способствуют профилактике олигурии.

При сохранении олигурии в течение 24 часов лечения препаратом следует прекратить.

При лечении артериальной гипертензии суточную дозу следует распределять на 2-3 приемы, что дает возможность избежать развития феномена "отдачи".

На протяжении терапии фуросемидом, особенно длительной, рекомендуется периодическое измерение артериального давления, регулярный мониторинг уровней натрия, калия, кальция, хлора, магния, мочевой кислоты и креатинина сыворотки крови, особенно пациентам с высоким риском развития электролитного дисбаланса или в случае значительной потери жидкости(например, в результате блюет, диареи или интенсивного потовыделения). Гиповолемию или обезвоживание организма, нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса следует корректировать; возможное временное прекращение применения фуросемида.

На развитие нарушений электролитного баланса влияют такие факторы как существующие заболевания(например, цирроз печенки, сердечная недостаточность), сопутствующее применение лекарственных средств и особенности питания. Например, в результате блюет или диареи может возникнуть недостаток калия.

При применении фуросемида следует рекомендовать пациентам ижу с высоким содержанием калия(печеный картофель, бананы, томаты, шпинат, сухофрукты). Следует помнить, что при применении фуросемида может возникнуть потребность в медикаментозной компенсации дефицита калия.

В плацебо-контролируемых исследованиях рисперидону с участием пациентов пожилого возраста с деменцией высший уровень летальности наблюдался у пациентов, которые получали фуросемид одновременно с рисперидоном, сравнительно с пациентами, которые получали лишь рисперидон или фуросемид. Следует обнаруживать осторожность и тщательным образом взвешивать риски и пользу перед тем, как принять решение о применении рисперидону с фуросемидом или другими мощными диуретиками. Следует избегать обезвоживания.

Следует избегать одновременного употребления алкоголя и фуросемида.

Сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации при применении фуросемида. В случае их возникновения рекомендуется отмена препарата. Если необходимо повторное применение фуросемида, следует защищать открытые участки кожи от солнца или искусственного УФ-опромінення.

Спортсменам следует иметь в виду, что применение фуросемида может привести к позитивному результату при проведении контроля допинга.

Препарат содержит лактозу, потому пациентам iз редкими наследственными формами непереносимости галактозы, с дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует его применять.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Фуросемид проникает сквозь плацентный барьер, потому не следует назначать его в период беременности, за исключением случаев применения за жизненными показаниями. Лечение препаратом в период беременности нуждается наблюдения за ростом и развитием плода.

Фуросемид проникает в грудное молоко и может подавлять лактацию. На период лечения препаратом кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Некоторые побочные эффекты(например, неожиданное значительное снижение артериального давления), могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции, потому на период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Фуросемид принимать внутренне обычно натощак. Режим дозирования устанавливает врач индивидуально в соответствии с выраженностью водно-электролитного дисбаланса, величины клубочковой фильтрации, тяжести состояния пациента. В процессе лечения следует корректировать показатели водно-электролитного баланса с учетом диуреза и динамики общего положения пациента.

Следует применять наименьшие эффективные дозы. Фуросемид имеет широкий терапевтический диапазон, его эффекты пропорциональны дозе.

Взрослые. Максимальная суточная доза фуросемида представляет 1500 мг.

Деть. Препарат в данной врачебной форме назначать детям с массой тела свыше 10 кг. Детям рекомендованная доза фуросемида для перорального приема представляет 2 мг/кг массы тела, но максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Специальные рекомендации относительно дозирования взрослым.

Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности. Рекомендованная начальная доза препарата представляет 20-40 мг на сутки. При необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Рекомендуется суточную дозу распределить на 2-3 приемы.

Отеки при хронической почечной недостаточности. Натрійуретична действие фуросемида зависит от ряда факторов, включая степень тяжести почечной недостаточности и баланс натрия. Таким образом, невозможно точно предусмотреть эффективность дозы. Следует осторожно титровать дозу для обеспечения постепенной начальной потери жидкости. Для взрослых пациентов это означает применение такой дозы, которая приводит к дневному уменьшению массы тела приблизительно на 2 кг(приблизительно 280 ммоль Na+).

Рекомендованная начальная доза для перорального приема представляет 40-80 мг на сутки. При необходимости можно корректировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общую суточную дозу можно принимать одноразово или распределить на 2 приемы.

Пациентам, которые находятся на гемодиализе, общая суточная пероральная доза представляет 250-1500 мг.

Острая почечная недостаточность. Перед тем как начать применение Фуросемида, следует компенсировать гиповолемию, артериальную гипотензию и существенный электролитный и кислотно-щелочной дисбаланс. Рекомендуется как можно быстрее осуществить переход от внутривенного введения к пероральному приему препарата.

Отеки при нефротичному синдроме. Рекомендованная начальная доза для перорального приема представляет 40-80 мг на сутки. При необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общую суточную дозу можно принимать однократно или распределить на несколько приемов.

Отеки при заболеваниях печенки. Фуросемид назначать как дополнение к терапии антагонистами альдостерону в случаях, когда применение лишь антагонистов альдостерону недостаточно. Для предотвращения осложнением, таким как ортостатическая гипотензия или нарушение электролитного и кислотно-щелочного баланса, дозу следует осторожно титровать, чтобы обеспечить постепенную начальную потерю жидкости. Для взрослых пациентов это означает применение такой дозы, которая приводит к дневному уменьшению массы тела приблизительно на 0,5 кг. Рекомендованная начальная пероральная доза представляет 20-40-80 мг на сутки. При необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общую суточную дозу можно назначать одноразово или делить на несколько приемов.

Если внутривенное введение является абсолютно необходимым, начальная разовая доза представляет 20-40 мг.

Пациенты пожилого возраста. Следует применять с осторожностью, поскольку выведение фуросемида замедленно у этих пациентов. Лечение следует начинать с 20 мг и при необходимости увеличивать дозу.

При необходимости назначения препарата в дозе 20 мг следует применять препараты фуросемида с возможностью такого дозирования.

Деть.

Препарат не применять детям с массой тела менее 10 кг. Детям рекомендованная доза фуросемида для перорального приема представляет 2 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Детям, которые не могут применять таблетированную форму(например, недоношенные деть, новорожденные), следует рассматривать возможность применения формы для парентерального введения.

Передозировка

Клиническая картина острой или хронической передозировки зависит главным образом от степени и последствий потери электролитов и жидкости.

Симптомы: гиповолемия, дегидратация, гемоконцентрация, электролитный дисбаланс(в т.ч. гипокалиемия и гипохлоремичний алкалоз), предопределенные диуретическим эффектом, сердечные аритмии(включая AV- блокаду и фибрилляцию желудочков), тяжелая артериальная гипотензия(может прогрессировать к шоку), ортостатический коллапс, острая почечная недостаточность, тромбоз, бред, периферический паралич, апатия и спутывание сознания.

Лечение: прекращение приема препарата, при недавнем приеме - стимуляция блюющего, промывания желудка, применения активированного угля для ограничения дальнейшей абсорбции, коррекция водно-электролитного баланса, возобновления ОЦК, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Метаболические расстройства.

· Электролитные нарушения(включая симптоматические), особенно у пациентов, которые получают высокие дозы фуросемида в течение длительного периода, : гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия, метаболический алкалоз. Симптоматические нарушения электролитного баланса и метаболический алкалоз могут привести к постепенно растущему электролитному дефициту или, при применении высших доз пациентам с нормальной функцией почек, к острой значительной потере электролитов и резкому ухудшению состояния.

· Чрезмерный диурез может привести к обезвоживанию и гиповолемии, особенно у пациентов пожилого возраста и детей.

· Повышение уровней креатинина, мочевины, триглицеридов в крови, гиперхолестеринемия.

· Повышение уровня мочевой кислоты в крови и риск обострения подагры.

· Гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, которая может привести к ухудшению гликемичного контроля у пациентов с сахарным диабетом; возможное манифестирование латентного сахарного диабета. При длительном применении диуретиков возможное развитие гиперосмолярной запятой.

· Синдром псевдо-Барттера при применении слишком высоких доз длительное время.

Кровь и лимфатическая система.

· Значительная потеря жидкости может привести к гемоконцентрации с тенденцией к усилению процессов свертывания крови и тромбозов, особенно у пациентов пожилого возраста.

· Тромбоцитопения с потенциально повышенной склонностью к кровотечениям.

· Лейкопения, эозинофилия.

· Депрессия костного мозга, апластична анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз с повышенной склонностью к инфекциям. Следует регулярно контролировать гемопоетичний статус.

Иммунная система.

Аллергические реакции, тяжелые анафилактические, в т.ч. анафилактический шок, и анафилактоидни реакции.

Кожа и подкожная клетчатка.

Зуд, крапивница, буллезные реакции, в т.ч. буллезный пемфигоид, другие виды высыпаний, экссудативная мультиформна эритема, ексфолиативний дерматит, токсичный эпидермальный некролиз и синдром Стівенса-Джонсона, пурпура, AGEP- синдром(острый генерализован экзантематозный пустулез), DRESS- синдром(синдром медикаментозной гиперчувствительности с системными симптомами), в отдельных случаях - фотосенсибилизация.

Сердечно-сосудистая система.

Аритмии, артериальная гипотензия, в т.ч. ортостатическая гипотензия, васкулиты, в т.ч. некротический васкулит, тромбозы.

Сечовидільна система.

· Увеличение образования мочи может спровоцировать или усилить любое затруднение оттока мочи(в т.о. при гиперплазии предстательной железы или при сужении уретры, при патологии мочевого пузыря), возможна острая задержка мочи у пациентов с частичной обструкцией мочевыводящих путей.

· Тубулоінтерстиціальний нефрит, почечная недостаточность. Возможное снижение диуреза, недержания мочи. Дефицит калия может проявляться в таких почечных симптомах как полиурия и полидипсия.

· У недоношенных младенцев возможное развитие нефрокальциноза/нефролитиаза.

· Повышение уровней натрия, хлора в моче.

Пищеварительная система.

Снижение аппетита/анорексия, раздражение слизистой оболочки ротовой полости и желудка, сухость в рту, ощущение жажды, метеоризм, колики, нарушение моторики кишечнику/кишечная непроходимость(при тяжелой гипокалиемии), тошнота, блюет, диарея/запор, острый панкреатит.

Гепатобіліарна система.

Внутрипеченочный холестаз, желтуха, повышение уровня печеночных трансаминаз в крови, печеночная энцефалопатия у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью.

Нервная система.

Головная боль/ощущения давления в голове, головокружение, вертиго, депрессия, парестезии, снижения концентрации внимания, спутывание сознания, сонливость, слабость, бред.

Органы чувств.

· Транзиторное кратковременное нарушение слуха, звон в ушах, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией(например, нефротичний синдром) та/або в случае слишком быстрого внутривенного введения фуросемида(для парентеральной формы). Были зарегистрированные случаи глухоты, иногда необратимой.

· Нарушение зрения, в т.ч. затуманивание зрения, ксантопсия.

Опорно-двигательная система.

Мышечная слабость, возможен неполный или полный паралич, мышечные спазмы/судороги, тетания.

Общие расстройства.

Ощущение усталости, недомогания, лихорадка.

Врождены, наследству и генетические нарушения.

Увеличение риска незаращения открытого артериального пролива у недоношенных детей с респираторным дистрес-синдромом при введении фуросемида в первые недели жизни.

Срок пригодности. 4 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке!

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере, по 5 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производители. Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагівський химико-фармацевтический завод".

Общество с ограниченной ответственностью "Агрофарм".

Местонахождения производителей и их адреса места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Украина, 08200, Киевская область, г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.

Другие медикаменты этого же производителя

САЛЬБРОКСОЛ — UA/6932/01/01

Форма: таблетки; по 10 таблетки в блистере; по 2 или 4 блистеры в пачке из картона

ИЗОСОРБИДУ МОНОНИТРАТ РАЗВЕДЕН(70 % В ЛАКТОЗЕ) — UA/15248/01/01

Форма: порошок кристаллический(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

ПОВИДОН-ЙОД — UA/7317/01/01

Форма: линимент 10 % по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона

НИМОДИПИН — UA/13632/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных свитлозахисних полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

МЯТЬ ПЕРЕЧНОЙ КОМПЛЕКС ЛИПОФИЛ — UA/13102/01/01

Форма: густой экстракт(субстанция) для фармацевтического приложения в пакетах двойных полиэтиленовых