Кислота Аминокапронова-Дарниця

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА-ДАРНИЦЯ

(Acidum aminocapronicum-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: aminocaproic acid;

100 мл раствора содержит аминокапроновой кислоты 5 г;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Раствор кислоты аминокапроновой делает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, предопределенных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогену и частичным притеснениям влияния плазмина. Препарат ингибуе также биогенные полипептиды - кинин, способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуктирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота делает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печенки. Препарат ингибуе протеолитическую активность, ассоциируемую с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота тормозит ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитический процессинг гемаглютинину. Вследствие этого не создается функционально активного белка вируса гриппа, который обеспечивает его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только обнаруживает противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 мин. Препарат быстро выводится почками: 40-60 % введенного количества через 4 часы выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно растет.

Клинические характеристики

Показание

Хирургические операции и патологические процессы, которые сопровождаются повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Для предотвращения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказание

Тромбоэмболия, коагулопатии в результате диффузного внутрисосудистого свертывания крови, почечная недостаточность, роды, нарушения мозгового кровообращения, склонность к тромбозам, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, склонность к тромбоэмболическим заболеваниям, заболеванию почек с нарушением их функции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямой и непрямого действия.

Общее приложение с естрогеновмисними контрацептивами, фактором свертывания крови ІХ повышает риск тромбоэмболий. Применяют с осторожностью пациентам, которые принимают ретиноиды(в т.о. третионин).

Особенности применения.

Применяют с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендованный

мониторинг уровня креатинфосфокинази в плазме крови. Применение лекарственного средства нуждается контроля коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печенке. При гематурии назначения лекарственного средства нежелательное через угрозу возникновение острой почечной недостаточности. Рекомендовано исключить жирную еду при лечении препаратом.

Остаток препарата не применять.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказан во время беременности. Не является целесообразным применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений.

При необходимости применения препарата кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Даны относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат применяют в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применяют внутривенно.

При необходимости достижения быстрого эффекта(острая гипофибриногенемия) взрослым вводить капельно не больше 100 мл 5 % раствора со скоростью 50-60 капли/минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводить 4-5 г, а при длительном кровотечении - к ее полной остановке - ежечасно по 1 г, но не больше 8 г. При повторном кровотечении введения лекарственного средства повторять с промежутками 4 часы, однако не больше 8 часов.

Детям.

При умеренном повышении фибринолитической активности Аминокапроновую Кислоту-Дарниця назначать одноразово в дозе 0,05 г/кг массы тела на сутки. Доза в зависимости от возраста представляет: детям в возрасте до 1 года: разовая - до 2,5 мл, суточная - 15 мл; в возрасте от 2 до 6 лет: разовая - 2,5-5 мл, суточная - 15-30 мл; от 7 до 10 лет: разовая - 5-7 мл, суточная - 30-45 мл, от 11 до 18 лет: разовая - 7-14 мл, суточная - 45-90 мл.

При острых кровотечениях дозы представляют: детям в возрасте до 1 года: разовая - 5 мл, суточная - 30 мл; в возрасте от 2 до 4 лет: разовая - 5-7,5 мл, суточная - 30-45 мл; от 5 до 8 лет: разовая - 7,5-10 мл, суточная - 45-60 мл; от 9 до 10 лет: разовая - 15 мл, суточная - 90 мл; от 11 до 14 лет: разовая - 20 мл, суточная - 120 мл; от 15 до 18 лет: разовая - 28 мл, суточная - 160 мл.

Курс лечения - от 3 до 14 дней.

Деть.

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы. Усиление таких побочных реакций, как головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия, гиперкоагуляция, усиленное тромбообразование.

Лечение. Для предотвращения повышенного тромбообразования следует вводить реосорбилакт

0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Рінгера. При наличии показаний возможно дополнительное назначение дипиридамолу или других препаратов антикоагулянтного действия.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, блюет.

Со стороны системы свертывания крови : нарушение свертывания крови, при длительном применении(свыше 6 дней) высоких доз(для взрослых - свыше 24 г на сутки) - геморагия.

Со стороны нервной системы, органов чувств и психики : головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : аллергические реакции, кожная сыпь.

Со стороны сечевидильной системы: миоглобинурия, острая почечная недостаточность.

Другие: рабдомиолиз. При превышении скорости введения возможная брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры тела.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл в флаконах; по 100 мл в флаконе, по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КИСЛОТА АМИНОКАПРОНОВАЯ-ДАРНИЦА

(Acidum aminocapronicum-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: aminocaproic acid;

100 мл раствора содержит аминокапроновой кислоты 5 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Раствор кислоты аминокапроновой оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Эго действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Препарат ингибирует также биогенные полипептиды - кинины, способствует стабилизации фибрина и эго отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота оказывает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Препарат ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота тормозит ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитический процессинг гемагглютинина. Вследствие этого не создается функционально активный белок вируса гриппа, который обеспечивает эго инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 мин. Препарат быстро выводится почками: 40-60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочей. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Клинические характеристики

Показания

Хирургические операции и патологические процессы, сопровождающиеся повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Для предотвращения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Тромбоэмболия, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, почечная недостаточность, роды, нарушение мозгового кровообращения, склонность к тромбозам, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, склонность к тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением их функции.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови ІХ повышает риск тромбоэмболий. Применяют с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды(в т.ч. третионин).

Особенности применения.

Применяют с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Применение лекарственного средства требует контроля коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение лекарственного средства нежелательно из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности.

Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Остаток препарата не применять.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан при беременности. Не является целесообразным применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или вторыми механизмами отсутствуют, поскольку препарат применяют в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применяют внутривенно.

При необходимости достижения быстрого эффекта(острая гипофибриногенемия) взрослым вводит капельно не более 100 мл 5 % раствора со скоростью 50-60 капли/минуту в течение 15-30 минут. В течение первого часа вводит 4-5 г, а в случае длительного кровотечения - к эго полной остановки - ежечасно по 1 г, но не более 8 г. При повторном

кровотечении введение лекарственного средства повторят с промежутками 4 часа, но не более 8 часов.

Детям.

При умеренном повышении фибринолитической активности Аминокапроновую кислоту-Дарница назначат одноразово в дозе 0,05 г/кг массы тела в сутки. Доза в зависимости вот возраста составляет: детям в возрасте до 1 года: разовая - до 2,5 мл, суточная - 15 мл; в возрасте вот 2 до 6 течение: разовая - 2,5-5 мл, суточная - 15-30 мл; вот 7 до 10 течение: разовая - 5-7 мл, суточная - 30-45 мл, вот 11 до 18 течение: разовая - 7-14 мл, суточная - 45-90 мл.

При острых кровотечениях дозы составляют: детям в возрасте до 1 года: разовая - 5 мл, суточная - 30 мл; в возрасте вот 2 до 4 течение: разовая - 5-7,5 мл, суточная - 30-45 мл; вот 5 до 8 течение: разовая - 7,5-10 мл, суточная - 45-60 мл; вот 9 до 10 течение: разовая - 15 мл, суточная - 90 мл; вот 11 до 14 течение: разовая - 20 мл, суточная - 120 мл; вот 15 до 18 течение: разовая - 28 мл, суточная - 160 мл.

Курс лечения - вот 3 до 14 дней.

Дети.

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы. Усиление таких побочных реакций, как головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия, гиперкоагуляция, усиленное тромбообразование.

Лечение. Для предотвращения повышенного тромбообразования следует вводит реосорбилакт, 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера. При наличии показан возможно дополнительное назначение дипиридамола или вторых препаратов антикоагулянтного действия.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны системы свертывания крови: нарушение свертываемости крови, при длительном применении(более 6 дней) высоких доз(для взрослых - более 24 г в сутки) - геморрагия.

Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, кожная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: миоглобинурия, острая почечная недостаточность.

Другие: рабдомиолиз. При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры тела.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл во флаконах; по 100 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.