Амброксол

Регистрационный номер: UA/17014/01/01

Импортёр: ПАТ "Химфармзавод "Красная звезда"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенкивська, дом 1

Форма

сироп, 15 мг/5 мл, по 100 мл в банках полимерных № 1 в пачке; по 100 мл в банках стеклянных № 1 в пачке

Состав

5 мл сиропа содержит: амброксолу гидрохлориду 15 мг

Виробники препарату «Амброксол»

ПАТ "Химфармзавод "Красная звезда"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиєнкивська, дом 1
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АМБРОКСОЛ

(AMBROXOL)

Состав

действующее вещество: амброксолу гидрохлорид;

5 мл сиропа содержит: амброксолу гидрохлориду 15 мг;

вспомогательные вещества: аспартам(Е 951), сорбит(Е 420), кислота бензойная(Е 210), глицерин(Е 422), гипромелоза(Е 464), ароматизатор "Красная ягода", вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий сироп с ягодным вкусом.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество сиропа Амброксол - амброксолу гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого влияния на пневмоцит типа ІІ в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарну активность. Это приводит к увеличению секреции и выделению слизи и улучшению мукоцилиарного клиренса. Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано во время клініко-фармакологічних исследований.

Активация секреции жидкости и увеличения мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксолу гидрохлорида, который может объясняться свойствами блокирования натриевых каналов, наблюдали на модели кроличьего глаза. Исследование in vitro показали, что амброксолу гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было оборотным и зависимым от концентрации.

Амброксолу гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное влияние in vitro. Таким образом, амброксолу гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокину из мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом продемонстрировано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Благодаря фармакологическим свойствам амброксолу быстро облегчалась боль во время лечения заболеваний верхних отделов дыхательных путей, что наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксолу.

После применения амброксолу гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков(амоксицилину, цефуроксиму, эритромицину) в бронхолегеневому секрете и в мокроте.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Абсорбция амброксолу гидрохлорида из пероральных форм немедленного высвобождения скорая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1-2,5 часы при пероральном приеме врачебных форм быстрого высвобождения и в среднем после 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксолу гидрохлорида с крови до тканей быстрый и резко выражен, с наивысшей концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме представляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90 % препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Приблизительно 30 % дозы после перорального приложения выводится через пресистемний метаболизм. Амброксолу гидрохлорид метаболизуеться главным образом в печенке путем глюкуронизации и расщепление к дибромантраниловой кислоте(приблизительно 10 % дозы). Клинические исследования на микросомах печенки человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксолу гидрохлорида к дибромантраниловой кислоте.

За 3 дни перорального приема около 6 % дозы выводятся в неизмененной форме, тогда как приблизительно 26 % дозы - в конъюгований форме с мочой.

Период полувыведения из плазмы крови представляет около 10 часов. Общий клиренс представляет приблизительно 660 мл/мин. Почечный клиренс представляет приблизительно 8 % от общего. Через 5 дни приблизительно 83 % общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика у особенных групп больных. У пациентов с нарушением функции печенки выведения амброксолу гидрохлорида уменьшено, что предопределяет в 1,3-2 разы высший уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксолу гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозирование не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксолу гидрохлорида, потому никакая коррекция дозы не нужна.

Прием еды не влияет на биодоступность амброксолу гидрохлорида.

Клинические характеристики

Показание

Секретолітична терапия при острых и хронических бронхопульмональних заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказание

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлориду или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата Амброксол, сироп, 15 мг/5 мл, и средства, которые подавляют кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи в результате притеснения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от применения.

Особенности применения

Всего несколько сообщений пришли о тяжелых поражениях кожи : синдром Стівенса-Джонсона и синдром Лайелла, что сбегались во времени с применением амброксолу. По большей части их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания та/або одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стівенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признакам начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признакам начала гриппа, симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолу гидрохлоридом.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи(например, при таком редком заболевании как первичная цилиарна дискинезия) препарат Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, только после консультации с врачом. При применении амброксолу, как и любого действующего вещества, какая метаболизуеться в печенке, а потом выводится почками, происходит накопление метаболитив, которые образуются в печенке у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, содержит 4,0 мг сорбита в 5 мл(эквивалентно 32 мг при применении максимальной рекомендованной суточной дозы). Пациентам, в которых установленная непереносимость некоторых сахаров, надо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, содержит аспартам, что есть производным фенилаланина, лекарственное средство не следует применять больным фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность. Данных относительно применения амброксолу беременным женщинам недостаточно, особенно для периода до 28 недели беременности. Амброксол не продемонстрировал никаких тератогенных эффектов в ходе исследований на животных.

Однако следует придерживаться привычных мер пресечений приема лекарств в период беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Амброксол.

Кормление груддю. Амброксолу гидрохлорид проникает в грудное молоко.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, не рекомендуется применять в период кормления груддю.

Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или непрямое вредное влияние на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных относительно влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследований относительно влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводили.

Способ применения и дозы

Если не прописано другое, рекомендованная доза препарата Амброксол, сироп, 15 мг/5 мл, такая:

- деть в возрасте до 2 лет: 2,5 мл(½ чайной ложки) 2 разы на сутки(эквивалентно 15 мг амброксолу гидрохлорида на сутки);

- деть возрастом 2-5 годы: 2,5 мл(½ чайной ложки) 3 разы на сутки(эквивалентно 22,5 мг амброксолу гидрохлорида на сутки);

- деть возрастом 6-12 годы: 5 мл(1 чайная ложка) 2-3 разы на сутки(эквивалентно 30-45 мг амброксолу гидрохлорида на сутки);

- взрослые и дети в возрасте от 12 лет: доза представляет 10 мл(2 чайные ложки) 3 разы на сутки(эквивалентно 90 мг амброксолу гидрохлорида на сутки) в течение первых 2-3 дней и потом 10 мл(2 чайные ложки) 2 разы на сутки(эквивалентно 60 мг амброксолу гидрохлорида на сутки).

При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте от 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 разы на сутки(эквивалентно 120 мг амброксолу гидрохлорида/сутки).

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, можно применять независимо от употребления еды. Дозу Амброксолу, сиропу 15 мг/5 мл, можно отмерять с помощью стакана дозирующего или ложки мерной, которая добавляется.

В целом нет ограничений относительно длительности применения, но длительную терапию следует проводить под медицинским надзором.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, не следует применять дольше 4-5 дни без консультации с врачом.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, подходит для применения пациентам, больным сахарным диабетом; 5 мл содержит 4,0 мг углеводов.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, не содержит алкоголя.

Деть.

Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям в возрасте до 2-х годов применять по назначению врача.

Передозировка

Нет сообщений относительно специфических симптомов передозировки. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке та/або случаях ошибочного применения лекарств, отвечают известным косвенным действиям препарата Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, в рекомендованных дозах и нуждаются симптоматического лечения.

Побочные реакции

Для оценки частоты побочных явлений были использованы такую классификацию:

очень часто ≥1/10;

часто ≥1/100 - <1/10;

нечасто ≥1/1000 - <1/100;

редко ≥1/10000 - <1/1000;

очень редко <1/10000;

неизвестно невозможно оценить на основе имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы, со стороны кожи и подкожной клетчатки :

редко - кожная сыпь, крапивница;

неизвестно - ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции(включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности; тяжелые поражения кожи : синдром Стівенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз(синдром Лайелла), эритема.

Со стороны нервной системы:

часто - дисгевзия(расстройство вкуса).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости;

нечасто - блюет, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость в рту;

редко - сухость в горле;

очень редко - слюнотечение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения :

часто - снижение чувствительности в глотци;

неизвестно - диспноэ(как симптом реакции гиперчувствительности).

Общие расстройства:

нечасто - лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Срок пригодности после первого раскрытия - 6 месяцы.

Не применять после окончания срока пригодность.

Упаковка

По 100 мл в банках полимерных № 1 в пачке вместе со стаканом мерным или ложкой мерной.

По 100 мл в банках стеклянных № 1 в пачке вместе со стаканом дозирующим или ложкой мерной.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Хімфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордієнківська, дом 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АМБРОКСОЛ

(AMBROXOL)

Состав

действующее вещество: амброксола гидрохлорид;

5 мл сиропа содержит: амброксола гидрохлорида 15 мг;

вспомогательные вещества: аспартам(Е 951), сорбит(Е 420), кислота бензойная(Е 210), глицерин(Е 422), гипромеллоза(Е 464), ароматизатор "Красная ягода", вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или свиты прозрачный, бесцветный или свиты бесцветный, слегка вязкий сироп с ягодным вкусом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество сиропа Амброксол - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцит II типа в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность. Это приводит к увеличению секреции и выделению слизи и улучшению мукоцилиарного клиренса. Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано во время клинико-фармакологических исследований.

Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида, который можно объяснить свойствами блокировки натриевых каналов, наблюдали на модели кроличьего глаза. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависимым вот концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное воздействие in vitro. Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом продемонстрировано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Благодаря фармакологическим свойствам амброксола быстро облегчалась боль при лечении заболеваний верхних отделов дыхательных путей, что наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков(амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем после 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с самой высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90 % препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % дозы после перорального применения выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления к дибромантраниловой кислоты(примерно 10 % дозы). Клинические исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида к дибромантраниловой кислоты.

При 3 дне перорального приема около 6 % дозы выводится в неизменной форме, тогда как приблизительно 26 % дозы - в конъюгированной форме с мочей.

Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин. Почечный клиренс составляет приблизительно 8 % вот общего. Через 5 дней примерно 83 % общей дозы выводится с мочей.

Фармакокинетика в особых групп больных. В пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что обуславливает в 1,3-2 раза высший уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Клинические характеристики

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлориду или к вторым компонентам препарата.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата Амброксол, сироп, 15 мг/5 мл, и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачем соотношения ожидаемой пользы и возможного черточка вот применения.

Особенности применения

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, которые совпадали по времени с применением амброксола. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и/или одновременным применением второго препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла в пациентов могут быть неспецифические, подобные признакам начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признакам начала гриппа, симптомах можно применять симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражен кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи(например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, только после консультации с врачем. При применении амброксола, как и дорогого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени в пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, содержит 4,0 мг сорбита в 5 мл(эквивалентно 32 мг при приеме максимальной рекомендованной суточной дозы). Пациентам, в которых установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачем, перед тем, как принимать данное лекарственное средство.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, содержит аспартам, который является производным фенилаланина, лекарственное средство не следует применять больным фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Данных по применению амброксола беременным женщинам недостаточно, особенно для периода до 28 недели беременности. Амброксол не продемонстрировал никаких тератогенных эффектов в ходе исследований на животных.

Однако следует придерживаться привычных предупреждающих мэр приема лекарств в период беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Амброксол.

Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Нэт данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами. Исследований по поводу влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами не проводили.

Способ применения и дозы

Если не прописано иное, рекомендуемая доза препарата Амброксол, сироп, 15 мг/5 мл, такова:

- дети до 2 течение: 2,5 мл(½ чайной ложки) 2 раза в сутки(эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

- дети 2-5 течение: 2,5 мл(½ чайной ложки) 3 раза в сутки(эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

- дети 6-12 течение: 5 мл(1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки(эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

- взрослые и дети вот 12 течение: доза составляет 10 мл(2 чайные ложки) 3 раза в сутки(эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл(2 чайные ложки) 2 раза в сутки(эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 течение может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки(эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, можно применять независимо вот приема пищи. Дозу Амброксола, сиропа 15 мг/5 мл, можно отмерить с помощью стакана дозирующего или ложки мерной, которые прилагаются.

В общем нет ограничений по длительности применения, но длительную терапию следует проводит под медицинским контролем.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачем.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, подходит для применения пациентам с сахарным диабетом; 5 мл содержит 4,0 мг углеводов.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, не содержит алкоголя.

Дети.

Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям к 2-ым течение применять по назначению врача.

Передозировка

Нэт сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным действиям препарата Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные реакции

Для оценки частоты побочных представлен была использована следующая классификация:

очень часто ≥1 / 10;

часто ≥1 / 100 - <1/10;

нечасто ≥1 / 1000 - <1/100;

редко ≥1 / 10000 - <1/1000;

очень редко <1/10000;

неизвестно невозможно оценить на основе имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы, со стороны кожи и подкожной клетчатки:

редко - кожная сыпь, крапивница;

неизвестно - ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции(включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности; тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз(синдром Лайелла), эритема.

Со стороны нервной системы:

часто - дисгевзия(расстройство вкуса).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости;

нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту;

редко - сухость в горле;

очень редко - слюнотечение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто - снижение чувствительности в глотке;

неизвестно - одышка(как симптом реакции гиперчувствительности).

Общие расстройства :

нечасто - лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Срок годности после первого вскрытия - 6 месяцев.

Не применять после окончания срока годности.

Упаковка

По 100 мл в банках полимерных № 1 в пачке вместе со стаканом мерным или ложкой мерной.

По 100 мл в банках стеклянных № 1 в пачке вместе со стаканом дозирующим или ложкой мерной.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Химфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

Украина, 61010, Харьковская обл., огород Харьков, улица Гордиенковская, дом 1.

Другие медикаменты этого же производителя

МАЗЬ ТИОТРИАЗОЛИНУ — UA/4182/01/01

Форма: мазь, 20 мг/г по 25 г в тубах

ГРИПОМЕД® ХОТ — UA/16532/01/01

Форма: порошок для орального раствора с лимонным вкусом по 5 г в саше; по 5 или 10 саше в пачке

АНАЛЬГИН — UA/8299/01/01

Форма: таблетки по 0,5 г по 6 или по 10 таблетки в блистерах

ИХТИОЛ — UA/0056/01/01

Форма: мазь 10 % по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона

ДИКЛОФЕНАК — UA/0708/02/02

Форма: гель, 50 мг/г по 40 г в тубе № 1