Кандесар

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КАНДЕСАР

(CANDESAR)

Состав

действующее вещество: candesartan;

1 таблетка содержит кандесартану цилексетилу 32 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; гидроксипропилцеллюлоза; макрогол; кальцию карбоксиметилцеллюлоза; магнию стеарат; железа оксид красен(Е 172).

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

овальные таблетки розового цвета с гравированием "С" и "12" по обе стороны от распределительной черточки на одной стороне и с распределительной черточкой - на второй стороне.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые действуют на ренин-ангиотензинову систему. Простые препараты антагонистов рецепторов ангиотензина II. Код АТХ С09С А06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия

Ангиотензин II - главный вазоактивный гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет роль в патофизиологическом механизме развития гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Он также играет роль в патогенезе гипертрофии и поражения органов-мишеней. Основные физиологичные эффекты ангиотензина II, такие как вазоконстрикция, стимуляция альдостерону, регуляция солевого и водного гомеостаза и стимуляция роста клеток, происходят с участием рецепторов типа 1(АТ1).

Фармакодинамічні эффекты

Кандесартану цилексетил является препаратом-предшественником, пригодным для перорального приложения. Он быстро превращается в активное вещество кандесартан путем эфирного гидролиза во время всасывания из пищеварительного тракта. Кандесартан есть АРАII, селективным относительно рецепторов АТ1, с крепким связыванием и медленным отсоединением от рецептора. Он не имеет агонистической активности.

Кандесартан не ингибуе ангиотензинпревращающий фермент(АПФ), который превращает ангиотензин I в ангиотензину II и разрушает брадикинин. Не отмечено влиянию на АПФ и потенцирование брадикинина или субстанции Р. В контролируемых клинических исследованиях, в которых сравнивали кандесартан с ингибиторами АПФ, частота возникновения кашля была ниже у пациентов, которые получали кандесартану цилексетил. Кандесартан не связывает и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, важные в регуляции сердечно-сосудистой системы. Антагонизм к рецепторам ангиотензина II(АТ1) приводит к дозозависимому повышению плазменных уровней ренину, ангиотензина I и ангиотензину II, а также к уменьшению плазменной концентрации альдостерону.

Фармакокинетика.

Всасывание и распределение

После перорального применения кандесартану цилексетил превращается в активное вещество кандесартан. Абсолютная биодоступность кандесартану представляет приблизительно 40 % после перорального применения раствора кандесартану цилексетилу. Относительная биодоступность врачебной формы таблеток сравнительно с раствором для перорального приложения представляет приблизительно 34 %. Расчетная абсолютная биодоступность таблетки, таким образом, представляет 14 %. Средняя максимальная сывороточная концентрация(Сmax) достигается через 3-4 часы после приема таблетки. Сывороточные концентрации кандесартану с увеличением доз в пределах терапевтического диапазона дозирования растут линейно. Отличий в фармакокинетике кандесартану, связанных со статью, не наблюдали. Употребление еды не влияет на площадь под кривой "сывороточная концентрация - время"(AUC) кандесартану.

Кандесартан в значительной степени связывается с белками плазмы крови(свыше 99 %). Мнимый объем распределения кандесартану представляет 0,1 л/кг.

Прием еды не влияет на биодоступность кандесартану.

Метаболизм и выведение

Кандесартан выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой и желчью и только незначительной мерой - за счет печеночного метаболизма(CYP2С9). Согласно данным исследований in vitro, не ожидается взаимодействию in vivo с препаратами, метаболизм которых зависит от изоферментов CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4 цитохрома P450. Конечный период полувыведения кандесартану представляет приблизительно 9 часы. Аккумуляции после применения многократных доз нет.

Общий плазменный клиренс кандесартану представляет приблизительно 0,37 мл/хв/кг с почечным клиренсом около 0,19 мл/хв/кг. Выведения кандесартану почками происходит как путем клубочковой фильтрации, так и с помощью активной канальцевой секреции. После перорального применения дозы меченого радиоизотопом 14С кандесартану цилексетилу приблизительно 26 % дозы выводится с мочой в виде кандесартану и 7 % - в виде неактивного метаболиту, тогда как приблизительно 56 % дозы возобновляется в калении в виде кандесартану и 10 % - в виде неактивного метаболиту.

Фармакокинетика в особенных группах пациентов

У пациентов пожилого возраста(от 65 лет) Cmax и AUC кандесартану повышены приблизительно на 50 % и 80 % соответственно сравнительно с пациентами молодого возраста. Однако реакция артериального давления и частота побочных явлений после приема дозы препарата Кандесар подобны у пациентов молодого и летнего возраста(см. раздел "Способ применения и дозы").

У пациентов с нарушением функции нырок легкой и средней степени Cmax и AUC кандесартану росли при повторном приложении приблизительно на 50 % и 70 % соответственно, но t1/2 оставался неизменным сравнительно с пациентами с нормальной функцией почек. Соответствующие изменения у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени представляли приблизительно 50 % и 110 % соответственно. Конечный t1/2 кандесартану был приблизительно вдвое больше у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени. AUC кандесартану у пациентов, которые находятся на гемодиализе, была близкой к этому показателю у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени.

В двух исследованиях, которые включали пациентов с нарушением функции печенки средней степени, наблюдали рост средней AUC кандесартану приблизительно на 20 % в одном исследовании и на 80 % - в другом(см. раздел "Способ применения и дозы"). Опыт применения препарата пациентам с нарушением функции печенки тяжелой степени отсутствует.

Клинические характеристики

Показание

Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых.

Лечение взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и нарушением систолической функции левого желудочка(фракция выбросов левого желудочка ≤ 40 %) : как дополнительная терапия к терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента(АПФ) или в случаях непереносимости ингибиторов АПФ.

Противопоказание

Гиперчувствительность к кандесартану цилексетилу или к любому из вспомогательных веществ.

Нарушение функции печенки тяжелой степени та/або холестаз.

Одновременное применение препарата Кандесар и препаратов, которые содержат алискирен, пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек(ШКФ < 60 мл/хв/1,73м2) противопоказанное.

Период беременности или кормления груддю. Планирование беременности. Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Препараты, которые изучали в ходе клинических фармакокинетичних исследований, включают гидрохлоротиазид, варфарин, дигоксин, пероральные контрацептивы(то есть етинилестрадиол/левоноргестрел), глибенкламид, нифедипин и еналаприл. Клинически значимого фармакокинетичной взаимодействия с этими лекарственными средствами не отмечали.

Одновременное применение калийзберигаючих диуретиков, препаратов калия, заменителей соли, которые содержат калий, или других лекарственных средств(например гепарину) может повышать уровни калия. Мониторинг уровня калия следует осуществлять должным образом(см. раздел "Особенности применения").

Сообщали об оборотном повышении сывороточных концентраций лития и токсичности при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. Подобный эффект может наблюдаться при применении АРАII. Применение кандесартану с литием не рекомендовано. Если подтверждена необходимость применения комбинации, рекомендованный тщательный мониторинг сывороточных уровней лития.

При одновременном применении АРАII с нестероидными противовоспалительными препаратами(НПЗП) (то есть селективными ингибиторами ЦОГ- 2, ацетилсалициловой кислотой(> 3 г/сутки) и неселективными НПЗП) может наблюдаться послабление антигипертензивного эффекта.

Как и при применении ингибиторов АПФ, одновременное применение АРАII и НПЗП повышает риск ухудшения функции почек, включая острую почечную недостаточность и повышение уровня калия, особенно у пациентов с уже ослабленной функцией почек. Комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенту необходимо обеспечить надлежащую гидратацию, а также уделить внимание мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем.

Данные клинического исследования свидетельствуют, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы(РААС) с помощью комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирену связана с большей частотой побочных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия и ухудшение функции почек(включая острую почечную недостаточность), сравнительно с применением только лекарственного средства, которое влияет на РААС.

Особенности применения

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы(РААС)

Существуют доказательства, что одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирену повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и ухудшения функции почек(включая острую почечную недостаточность). Поэтому двойная блокада РААС с помощью комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирену не рекомендованная. Если терапия двойной блокадой считается абсолютно необходимой, ее следует осуществлять только под надзором специалиста и при условии тщательного мониторинга функции почек, уровня электролитов и артериального давления.

Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно пациентам с диабетической нефропатией.

Нарушение функции почек

Как и при применении других лекарственных средств, что ингибують ренин-ангиотензин-альдостеронову систему, можно ожидать изменения функции почек у чувствительных пациентов, которые получают Кандесар.

При применении препарата Кандесар пациентам с гипертензией и нарушением функции почек рекомендуется периодический контроль уровней калия и креатинина в сыворотке крови. Опыт применения препарата пациентам с нарушением функции почек очень тяжелой степени или на терминальной стадии(клиренс креатинина < 15 мл/хв) ограничен. Таким пациентам дозу препарата Кандесар следует подбирать осторожно, осуществляя мониторинг артериального давления.

Обследование пациентов с сердечной недостаточностью должен включать периодическую оценку функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста(от 75 лет), а также у пациентов с нарушением функции почек. Во время подбора дозы препарата Кандесар рекомендованный мониторинг уровней креатинина и калия в сыворотке крови.

Сопутствующая терапия с применением ингибиторов АПФ при сердечной недостаточности

Риск побочных реакций, особенно гипотензии, гиперкалиемии и ухудшения функции почек(включая острую почечную недостаточность), может расти при применении препарата Кандесар в комбинации с ингибиторами АПФ. Тройная комбинация ингибитора АПФ, антагониста рецепторов минералокортикоидов и кандесартану также не рекомендованная. Применение этих комбинаций следует осуществлять только под надзором специалиста и при условии тщательного мониторинга функции почек, уровня электролитов и артериального давления.

Не следует применять ингибиторы АПФ одновременно с блокаторами рецепторов ангиотензина II пациентам с диабетической нефропатией.

Гемодиализ

Во время диализа артериальное давление может быть особенно чувствительным к блокированию АТ1-рецепторів в результате уменьшения объему плазмы крови и активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Поэтому пациентам, которые находятся на гемодиализе, дозу препарата Кандесар следует подбирать осторожно, осуществляя мониторинг артериального давления.

Стеноз почечной артерии

Лекарственные средства, которые влияют на ренин-ангиотензин-альдостеронову систему, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II(АРАII), могут повышать уровни мочевой кислоты и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Трансплантация почки

Опыт применения препарата Кандесар пациентам с недавно трансплантированной почкой отсутствует.

Артериальная гипотензия

У пациентов с сердечной недостаточностью во время лечения препаратом Кандесар может возникать гипотензия. Она также может возникать у пациентов с артериальной гипертензией с внутрисосудистым уменьшением объему циркулирующей крови, например в тех, кто получает высокие дозы диуретиков. Следует с осторожностью начинать терапию препаратом и принять меры относительно коррекции гиповолемии.

Анестезия и хирургические вмешательства

У пациентов, которых лечат антагонистами ангиотензина II, во время анестезии и хирургических вмешательств может возникать гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко гипотензия может быть тяжелой и требовать внутривенного введения жидкости та/або применения сосудосуживающих средств.

Стеноз аортального и митрального клапанов(обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)

Как и при применении других вазодилататорив, особенная осторожность показана пациентам с гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапанов или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом в большинстве случаев не будут реагировать на антигипертензивные лекарственные средства, которые действуют благодаря притеснению ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Таким образом, применение препарата Кандесар в этой популяции не рекомендовано.

Гиперкалиемия

Одновременное применение препарата Кандесар и калийзберигаючих диуретиков, препаратов калия, заменителей соли, которые содержат калий, или других лекарственных средств, способных повышать уровни калия(например гепарин), может приводить к повышению уровня сывороточного калия у пациентов с гипертензией. Следует должным образом осуществлять мониторинг уровня калия.

У пациентов с сердечной недостаточностью, которых лечат препаратом Кандесар, может возникать гиперкалиемия. Рекомендованный периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови. Комбинация ингибитора АПФ, калийзберигаючего диуретика(например спиронолактону) и препарата Кандесар не рекомендована; ее назначение следует рассматривать только после тщательной оценки потенциальной пользы и рисков.

Общие

У пациентов, в которых сосудистый тонус и функция почек зависят преимущественно от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы(например, пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или основным заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), лечения другими лекарственными средствами, которые влияют на эту систему, было связано с острой гипотензией, азотемией, олигурией или редко - острой почечной недостаточностью. Возможность подобных эффектов не может быть исключена при применении АРАII. Как и при применении любого антигипертензивного средства, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемическим цереброваскулярным заболеванием может приводить к инфаркту миокарда или инсульта.

Антигипертензивный эффект кандесартану может усиливаться другими лекарственными средствами, которые имеют свойство снижать артериальное давление, независимо от того, назначенные они как антигипертензивные средства или применяются за другими показаниями.

Кандесар содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточности Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в период беременности противопоказано. Кандесар не рекомендуется для применения в период кормления груддю.

Беременность

Эпидемиологические данные относительно риска тератогенности после применения ингибиторов АПФ в период И триместру беременности не дают возможность сделать окончательный вывод; однако незначительное повышение риска нельзя исключить. Поскольку контролируемые эпидемиологические данные относительно риска при применении АРАII отсутствующие, подобные риски существуют и в случае применения этого класса лекарственных средств. Пациенткам, которые планируют беременность, следует назначить альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет установленный профиль безопасности для применения в период беременности. Если беременность диагностирована, лечение препаратами АРАII следует немедленно прекратить и, если необходимо, начать альтернативную терапию.

Новорожденные, чьи матери получали АРАII, нуждаются тщательного наблюдения на предмет артериальной гипотензии(см. разделы "Противопоказания" и "Особенности применения").

Кормление груддю

Поскольку информации относительно применения препарата Кандесар в период кормления груддю нет, Кандесар не рекомендованный для применения. Следует отдать преимущество альтернативным методам лечения из лучшее изученными профилями безопасности в период кормления груддю, особенно в период кормления новорожденных или недоношенных детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований влияния кандесартану на способность руководить транспортными средствами и работать с механизмами не проводили. Однако следует учитывать, что во время лечения препаратом Кандесар иногда могут развиваться головокружение или повышенная утомляемость.

Способ применения и дозы

Кандесар следует принимать 1 раз в сутки, независимо от приема еды. Прием еды не влияет на биодоступность кандесартану.

Таблетку можно разделить на две равных части.

Препарат Кандесар, таблетки по 32 мг, не предназначенный для начального лечения ессенциальной гипертензии или сердечной недостаточности.

Дозирование при эссенциальной гипертензии

Рекомендованная начальная доза и обычная поддерживающая доза препарата Кандесар представляет 8 мг 1 раз в сутки. В большинстве случаев антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель. Для некоторых пациентов с недостаточным контролем артериального давления дозу можно увеличить до 16 мг 1 раз в сутки и максимум до 32 мг 1 раз в сутки. Терапия требует коррекции в соответствии с реакцией артериального давления. Кандесар также можно применять вместе с другими антигипертензивными средствами(см. разделы "Противопоказания", "Особенности применения", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий" и "Фармакологические свойства"). Отмечено, что добавление гидрохлоротиазиду обеспечивает дополнительный антигипертензивный эффект с разными дозами препарата Кандесар.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция начальной дозы пациентам пожилого возраста не нужна.

Пациенты с уменьшением внутрисосудистого объема циркулирующей крови

Для пациентов с риском развития артериальной гипотензии, таких как пациенты с дегидратацией, может быть целесообразным применение начальной дозы 4 мг(см. раздел "Особенности применения").

Пациенты с нарушением функции почек

Начальной дозой для пациентов с нарушением функции почек, включая пациентов на гемодиализе, есть 4 мг. Дозу следует подбирать в соответствии с реакцией на лечение. Опыт применения препарата пациентам с нарушением функции почек очень тяжелой степени или на терминальной стадии(клиренс креатинина < 15 мл/хв) ограничен(см. раздел "Особенности применения").

Пациенты с нарушением функции печенки

Для пациентов с нарушением функции печенки легкой и средней степени рекомендованная начальная доза представляет 4 мг 1 раз в сутки. Дозу можно корректировать в соответствии с реакцией на лечение. Пациентам с нарушением функции печенки тяжелой степени та/або холестазом Кандесар противопоказанный(см. разделы "Противопоказания" и "Фармакологические свойства").

Пациенты негроидной расы

У пациентов негроидной расы антигипертензивный эффект кандесартану менее выражен, чем у пациентов других рас. Следовательно, необходимость в увеличении дозы препарата Кандесар и сопутствующей терапии для контроля артериального давления может чаще возникать у пациентов негроидной расы, чем у пациентов других рас(см. раздел "Фармакологические свойства").

Дозирование при сердечной недостаточности

Обычная рекомендованная начальная доза препарата Кандесар представляет 4 мг 1 раз в сутки. Увеличение к целевой дозе 32 мг 1 раз в сутки(максимальная доза) или наивысшей переносимой дозы происходит за счет удваивания дозы с промежутками не менее 2 недель(см. раздел "Особенности применения"). Обследование пациентов с сердечной недостаточностью всегда должен включать оценку функции почек, в том числе мониторинг креатинина и калия сыворотки крови. Кандесар можно применять вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, включая ингибиторы АПФ, блокаторы беты, диуретики и дигиталис или комбинацию этих лекарственных средств. Пациентам с симптомами сердечной недостаточности, невзирая на оптимальную стандартную терапию сердечной недостаточности, при непереносимости антагонистов рецепторов минералокортикоидов Кандесар можно применять одновременно с ингибиторами АПФ. Комбинация ингибитора АПФ, калийзберигаючего диуретика и препарата Кандесар не рекомендована; ее назначение возможно только после тщательной оценки потенциальной пользы и рисков(см. разделы "Особенности применения", "Побочные реакции" и "Фармакологические свойства").

Особенные группы пациентов

Коррекция начальной дозы пациентам пожилого возраста, пациентам с уменьшением внутрисосудистого объема циркулирующей крови, с нарушением функции почек, с нарушением функции печенки легкой или средней степени не нужна.

Деть. Безопасность и эффективность применения Кандесару для детей не установлены.

Передозировка

Симптомы

Учитывая фармакологические свойства препарата, можно прогнозировать, что основными проявлениями передозировки, вероятно, будут симптоматическая гипотензия и головокружение. В некоторых случаях передозировки(при применении до 672 мг кандесартану цилексетилу) сообщали о выздоровлении пациентам без осложнений.

Лечение

В случае развития симптоматической артериальной гипотензии следует назначить симптоматическое лечение и проводить мониторинг жизненно важных показателей. Пациенту необходимо предоставить положение, лежа на спине с поднятыми ногами. Если этого недостаточно, необходимо увеличить объем плазмы крови с помощью инфузии, например, изотонического солевого раствора. Если вышеупомянутых мероприятий недостаточно, можно применять симпатомиметические лекарственные средства. Кандесартан не выводится с помощью гемодиализа.

Побочные реакции

Лечение артериальной гипертензии

Побочные реакции, которые наблюдали в ходе исследований, были легкими и транзиторными. Связи общей частоты побочных явлений с дозой или возрастом отмечено не было. Количество случаев отмены лечения через возникновение побочных явлений были подобным при лечении кандесартану цилексетилом(3,1 %) и плацебо(3,2 %).

При проведении обобщенного анализа данных исследований с участием пациентов с гипертензией побочные реакции при применении кандесартану цилексетилу определяли на основе побочных явлений, связанных с применением кандесартану цилексетилу, частота которых по крайней мере на 1 % превышала частоту побочных явлений при применение плацебо. Согласно этому определению, самым частым побочным реакциям, о которых сообщали, были головокружение/вертиго, головная боль и инфекции дыхательных путей.

В нижеприведенной таблице представлены побочные реакции, данные о которых получены во время клинических исследований и постмаркетингового наблюдения.

В таблицах раздела "Побочные реакции" использованы такие определения частоты : очень часто(≥ 1/10); часто(≥ 1/100 к <1/10); нечасто(≥ 1/1000 до ≤1/100); редко(≥ 1/10000 до ≤1/1000); очень редко(≤ 1/10000).

Результаты лабораторных анализов

В большинстве случаев клинически важного влияния препарата Кандесар на обычные лабораторные показатели не было. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, отмечено незначительное снижение уровня гемоглобина. Обычно нет необходимости в рутинном мониторинге лабораторных показателей у пациентов, которые получают Кандесар. Однако для пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодический контроль уровней калия и креатинина сыворотки крови.

В нижеприведенной таблице представлены побочные реакции, данные о которых получены в ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения.

Результаты лабораторных анализов

У пациентов, которые получали Кандесар для лечения сердечной недостаточности, часто наблюдались гиперкалиемия и нарушение функции почек. Рекомендуется периодический контроль уровней креатинина и калия в сыворотке крови(см. раздел "Особенности применения").

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет продолжать контроль соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинским работникам просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблетки в блистере, по 1 или по 3 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед.

Sun Pharmaceutical Industries Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

с. Гангувала, Паонта Сахіб, Дістрікт Сірмоур, Хімачал Прадеш 173025, Индия.

V. Ganguwala, Paonta Sahib, District Sirmour, Himachal Pradesh 173025, India.