Инструкция по применению

КАЛЬЦИЮ ГЛЮКОНАТ

(CALCII GLUCONAS)

Состав

действующее вещество: сalcium gluconate; кальциевая соль глюконовой кислоты;

1 таблетка содержит кальцию глюконату 0,5 г;

вспомогательные вещества: кальцию стеарат, крахмал картофельный, натрию гидрокарбонат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с матовым оттенком, плоской поверхностью, черточкой и скошенными краями.

Фармакотерапевтична группа. Препараты кальция. Код АТХ A12А А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кальцию глюконат - кальциевая соль глюконовой кислоты, которая содержит 9 % кальцию. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, процессах сворачивания крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессах; выражена гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальцию глюконат, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, делает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие, а также уменьшает экссудацию. Ионы кальция являются пластичным материалом для скелета и зубов, участвуют в разных ферментативных процессах, регулируют скорость проведения нервных импульсов и проницаемость клеточных мембран. Ионы кальция необходимы для процесса нервно-мышечной передачи, для поддержки сократительной функции миокарда. В отличие от кальция хлорида, кальция глюконат имеет более слабый мисцево-подразнювальний эффект.

Фармакокинетика.

При приеме внутренне кальция глюконат частично всасывается, главным образом в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2-1,3 часы. Период полувыведения ионизированного кальция из плазмы крови представляет 6,8-7,2 часы. Проникает сквозь плацентный барьер, проникает в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показание. Заболевания, которые сопровождаются гипокальциемиею, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани. Гіпопаратіреоз(латентная тетания, остеопороз), нарушение обмена витамина Д(рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью. Повышенная потребность в кальции(период интенсивного роста детей и подростков, беременность, период кормления груддю), недостаточное содержимое Са2+ в еде, нарушение его обмена в постменопаузальному периоде, переломы костей. Усиление выведения Са2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном приеме диуретиков, противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидив). В комплексной терапии: кровотечения разной етиологии, аллергические заболевания(сывороточная болезнь, крапивница, пропасний синдром, сверблячи дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофичные алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсичные поражения печенки, нефрит. Отравление солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористой кислоты(при взаимодействии из кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальцию оксалат и кальцию фторид).

Противопоказание.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Гіперкальціємія.
• Выражена гиперкальциурия.
• Гиперкоагуляция.
• Склонность к тромбообразованию.
• Выраженный атеросклероз.
• Нефроуролітіаз(кальциевый).
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Саркоидоз.
• Прием препаратов наперстянки.

Особенные меры безопасности

При применении пациентам, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить его приложение. В связи с тем, что витамин Д3 повышает абсорцию кальцию из пищеварительного тракта, во избежание передозировки кальция, необходимо учитывать поступление витамина Д3 и кальцию из других источников.

С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочой назначают пациентам с умеренной гиперкальциуриею, которая превышает 300 мг/сутки(7,5 ммоль/сутки), нерезко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

При лечении препаратом следует избегать приема высоких доз витамина D или его производных, если только для этого нет особенных показаний.

Следует придерживаться интервала не менее 3 часов между приемом таблеток Кальция глюконату и препаратами для перорального применения естрамустину, етидронату и других бифосфонатив, фенитоину, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральными препаратами железа и препаратами фтора.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат замедляет абсорбцию естрамустину, етидронату и других бифосфонатив, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора(интервал между их приемами должен быть не менее 3 часов). Препарат замедляет абсорцию фенитоину. Глюкокортикостероїди уменьшают всасывание кальцию в пищеварительном тракте. При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция. Холестеринамін снижает абсорбцию кальция в пищеварительном тракте. При совместимом применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксични эффекты последних. При сочетании с тиазидними диуретиками может усиливаться риск развития гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоину, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном приложении с хинидином возможное замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Образует нерастворимые или малорастворимые соли кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами.

Всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта могут уменьшать некоторые виды еды(шпинат, ревень, отруби, зерновые).

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю

Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода(ребенка), которое определяет врач.

При приеме препаратов кальция в период кормления груддю возможно его выделение с грудным молоком.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность руководить транспортными средствами и механизмами.

Способ применения и дозы

Кальцию глюконат применять внутренне перед едой в разовой дозе: взрослым и детям в возрасте от 14 лет - 1-3 г(2-6 таблетки), детям от 3 до 4 лет - по 1 г(2 таблетки), от 5 до 6 лет - по 1-1,5 г(2-3 таблетки), от 7 до 9 лет - по 1,5-2 г(3-4 таблетки), от 10 до 14 лет - по 2-3 г(4-6 таблетки) 2-3 разы на сутки. Суточная доза для людей пожилого возраста не должна превышать 2 г(4 таблетки). Длительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от состояния пациента. Таблетку необходимо разжевать или измельчить.

Деть

Опыт применения препарата детям в возрасте до 3 лет отсутствует.

Передозировка

При длительном приложении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме, возможны диспепсические явления. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или его производными.

Симптомы гиперкальциемии : сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, блюет, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможные нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.

Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях - парентеральный кальцитонин в дозе 5-10 МО/кг массы тела на сутки(розводячи его в 500 мл стерильного физраствора натрия хлорида, внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 разы на сутки).

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится, но иногда возможные нарушения:

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;

со стороны обмена веществ : гиперкальциемия, гиперкальциурия;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, диарея, боль в эпигастральном участке, запоры; при длительном приложении в высоких дозах - образование кальциевых конкрементов в кишечнике;

со стороны сечевидильной системы: нарушение функции почек(учащение мочеиспускания, отеки нижних конечностей).

Иногда возможное возникновение аллергических реакций.

Отмеченные явления быстро исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в стрипах или блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАТ "Монфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8.