Состав
действующие вещества: 1 капсула содержит тилихинолу 50 мг, тилихинол- N- додецил сульфата 50 мг, тилброхинолу 200 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный;
оболочка капсулы : желатин, титану диоксид(Е 171), азорубин(Е 122), индиготин(Е 132).
Врачебная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы, крышечка - темно-красного непрозрачного цвета, корпус - белого непрозрачного цвета. Содержимое капсул - микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета, порошок может быть уплотнен.
Фармакотерапевтична группа.
Антипротозойные средства.
Код АТХ Р01А А.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Амебіцидний средство. Лекарственное средство действует на трофозоити Entamaeba histolytica в их форме просвещения и цистах.
Фармакокинетика.
При оральном применении Інтетрикс слабо всасывается слизистой оболочкой, которая обеспечивает его эффективную концентрацию в просвещении кишечнику.
Клинические характеристики
Показание
Кишечный амебиаз у взрослых:
- как дополнительное средство к терапии тканевыми амебицидами;
- как монотерапия при бессимптомном носителе амебиазу.
Противопоказание
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестная.
Особенности применения
Результаты клинических исследований подтвердили, что у здоровых добровольцев Інтетрикс часто приводит к умеренному, асимптоматичному и оборотному повышению уровня печеночных трансаминаз. Следовательно, в случае повышения уровня трансаминаз и особенно при развитии желтухи применения лекарственного средства следует прекратить.
Длительное применение Інтетриксу не рекомендуется через риск возникновения периферийной нейропатии(см. раздел "Побочные реакции").
Інтетрикс нельзя назначать одновременно с другими лекарственными средствами, которые содержат гидроксихинолини.
Лекарственное средство содержит краситель азорубин(E 122) и может повлечь аллергические реакции.
Не применять Інтетрикс длительное время через риск возникновения периферийной нейропатии или оптической нейропатии.
Лекарственное средство содержит лактозу, потому его приложение не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции(редкое наследственное заболевание).
Применение в период беременности или кормления груддю.
Надежные данные относительно потенциальных тератогенных эффектов Інтетриксу у животных отсутствуют.
Теперь отсутствуют надлежащие данные в достаточном количестве, чтобы оценить потенциальный мальформацийний или фетотоксичний эффект этого лекарственного средства при употреблении его в период беременности.
Лекарственное средство можно применять женщинам репродуктивного возраста лишь при условии использования надежных методов контрацепции.
Не применять лекарственное средство в период беременности или кормления груддю.
Следует обратиться за советом к врачу, прежде чем применять любые лекарственные средства.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные отсутствуют.
Способ применения и дозы
Взрослым назначать внутренне по 2 капсулы утром и 2 капсулы вечером. Суточная доза - 4 капсулы.
Длительность лечения не должна превышать 10 дни.
Капсулы желательно принимать в начале приема еды.
Деть.
Не применять детям.
Передозировка
При случайном применении большой дозы лекарственного средства необходим тщательный контроль уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, а также уровня протромбина.
Побочные реакции
В одиночных случаях наблюдалось повышение уровня печеночных трансаминаз; большинство из них были бессимптомными и заканчивались снижением уровня после прекращения лечения.
Сообщалось о гепатите.
Сообщалось о некоторых редких кожных реакциях гиперсенситивного(крапивница, отек Квінке) или буллезного типа(постоянная пигментная эритема).
При исключительных обстоятельствах при долговременном приложении сообщалось о периферийну нейропатии или впечатлении зрительного нерва.
Срок пригодности
3 годы.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 10 капсулы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке.
Категория отпуска
За рецептом.
Производитель
БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ/BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Рю Ете Віртон 28100 Дрьо, Франция/Rue Ethe Virton 28100 DREUX, France.
|