Иммуноглобулин-Биолик

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Иммуноглобулин-Биолик

Состав

действующее вещество: иммуноглобулин человека нормален;

1,5 мл(1 доза) препарата содержит: иммуноглобулин человека нормален(в перечислении на содержимое белка) - 150 мг;

вспомогательные вещества: натрию хлорид - 14 мг, глицин - 30 мг, вода для инъекций - до 1,5 мл.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: препарат являет собой прозрачную или слегка опалесциюючу бесцветную или желтоватую жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, который исчезает при стряхивании.

Фармакотерапевтична группа. Иммуноглобулины. Иммуноглобулины, человека нормальные, для екстраваскулярного приложения.

Код АТХ J06B А01.

Иммунологические и биологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат повышает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика.

Действующей основой препарата являются иммуноглобулины - антитела разной специфичности, концентрация которых в крови при введении иммуноглобулина достигает максимума через 24 часы. Период полувыведения антител из организма представляет 4-5 недели.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика инфекций : гепатит А, корь. Препарат рекомендуется также для лечения гипо- и агаммаглобулинемий, для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекций с затяжным ходом.

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови в анамнезе.

Тяжелая тромбоцитопения и другие расстройства гемостазу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Введение иммуноглобулина снижает активность живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветреной оспы(в течение 1,5-3 месяцы). После введения Імуноглобуліну-Біолік, прививки живыми ослабленными вирусными вакцинами осуществлять не раньше чем через 3 месяцы. Для кори этот период может длиться до 1 года, потому необходимо проверить антистельный статус к иммунизации.

Если интервал между прививками против кори, эпидемического паротита, краснухи и введением иммуноглобулина с лечебно-профилактической целью менее 14 дней, прививку против этих инфекций следует повторить.

Прививки против других инфекций могут быть осуществлены в любые сроки перед или после введения Імуноглобуліну-Біолік.

Особенности применения

Пациентам, которые страдают аллергическими заболеваниями или имели тяжелые аллергические заболевания в анамнезе, в день введения препарата и следующие 3 сутки рекомендуются антигистаминные препараты.

Пациентам, которые страдают на имунопатологични системные заболевания(болезни крови, соединительной ткани, нефрит), Иммуноглобулин-Биолик следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Пациентам, которые приняли препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Комнаты, где вводят Иммуноглобулин-Биолик, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль(23 мг) /дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не изучали.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

Вводить внутримышечно.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВВОДИТЬ ПРЕПАРАТ ВНУТРИВЕННО!

Для профилактики гепатита А: взрослым препарат назначать одноразово в дозе 3 мл.

В случае острой необходимости повторное введение иммуноглобулина показано не раньше, чем через 2 месяцы после первого применения препарата.

При контакте с больными смешанными инфекциями: взрослым назначать препарат в дозе 3 мл.

Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным ходом и при хронических и затяжных пневмониях: взрослым препарат вводить в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения(к 4-ым инъекциям) определяет врач; интервалы между инъекциями представляют 2-3 сутки.

Деть.

Для профилактики гепатита А: детям возрастом 1-6 годы назначать 0,75 мл; 7-10 годы - 1,5 мл; в возрасте от 10 лет - 3 мл. В случае острой необходимости повторное введение иммуноглобулина показано не раньше, чем через 2 месяцы после первого применения препарата.

Для профилактики кори : детям в возрасте от 3-х месяцев, которые не болели корью и не были привиты против этой инфекции, назначать одноразово не позже 6 суток после контакта с больным. Доза препарата в зависимости от состояния здоровья и времени, которое миновало от момента контакта, представляет 1,5 мл или 3 мл.

При контакте с больными смешанными инфекциями: детям назначать препарат в дозе 3 мл.

Для лечения гипо- и агаммаглобулинемии у детей препарат применять в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приемы с интервалом 24 часы. Дальнейшие введения препарата проводить за показаниями не раньше, чем через 1 месяц.

Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным ходом и при хронических и затяжных пневмониях: препарат вводить детям в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения(к 4-ым инъекциям) определяет врач; интервалы между инъекциями представляют 2-3 сутки.

Деть. Применять детям за показаниями(см. раздел "Способ применения и дозы").

Передозировка

О случаях передозировка не сообщалась.

Побочные реакции

Побочные реакции на введение иммуноглобулина наблюдаются очень редко и зависят от индивидуальных особенностей организма. Частота побочных реакций неизвестна(невозможно определить частоту по имеющимся данным) :

Общие расстройства и реакции в месте введения : озноб, лихорадка, умеренная боль в пояснице; местная боль и чувствительность в месте введения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: блюет, тошнота.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, даже у пациентов, в которых не наблюдалось случаев гиперчувствительности при предыдущем введении.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: артралгия.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сосудов: снижение артериального давления, внезапное снижение артериального давления.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 1,5 мл(1 доза) или 3 мл(2 дозы) в ампулах; по 10 ампулы в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Украина.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Харьковская обл., город Харьков, Помірки.