Иберогаст®
Регистрационный номер: UA/6302/01/01
Импортёр: Байер Консьюмер Кер АГ
Страна: ШвейцарияАдреса импортёра: Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
Форма
капли оральные по 20 мл или 50 мл, или 100 мл в флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Состав
100 мл капель содержат: экстракт из свежего растения иберийца горького(Iberis amara) (экстрагент этанол 50 % (о/о)) (1: 1,5-2,5) 15 мл; экстракты из высушенных растений(экстрагент этанол 30 % (о/о)) : корешей дягилю(radix Аngelicaе) (1: 2,5-3,5) 10 мл; цветов ромашки(flores Chamomillae) (1: 2-4) 20 мл; плодов тмина(fructus Carvi) (1: 2,5-3,5) 10 мл; плодов розторопши(fructus Silybи marianaе) (1: 2,5-3,5) 10 мл; листья мелиссы(folium Melissae) (1: 2,5-3,5) 10 мл; листья мяты перечной(folium Menthae piperitae) (1: 2,5-3,5) 5 мл; травы чистотела(herba Chelidonii) (1: 2,5-3,5) 10 мл; корешей солодки(radix Glycyrrhizae) (1: 2,5-3,5) 10 мл
Виробники препарату «Иберогаст®»
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Хафельштрассе 5, 64295 м. Дармштадт, Германия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ІБЕРОГАСТ®
(Iberogast)
Состав
действующие вещества: 100 мл капель содержат:
экстракт из свежего растения иберийца горького(Iberis amara) ( экстрагент этанол 50 % (о/о)) |
(1:1,5-2,5) |
15 мл; |
экстракты из высушенных растений(экстрагент этанол 30 % (о/о)) : |
||
корешей дягилю(radix Аngelicaе) |
(1:2,5-3,5) |
10 мл; |
цветов ромашки(flores Chamomillae) |
(1:2-4) |
20 мл; |
плодов тмина(fructus Carvi) |
(1:2,5-3,5) |
10 мл; |
плодов розторопши(fructus Silybі marianaе) |
(1:2,5-3,5) |
10 мл; |
листья мелиссы(folium Melissae) |
(1:2,5-3,5) |
10 мл; |
листья мяты перечной(folium Menthae piperitae) |
(1:2,5-3,5) |
5 мл; |
травы чистотела(herba Chelidonii) |
(1:2,5-3,5) |
10 мл; |
коренів солодки (radix Glycyrrhizae) |
(1:2,5-3,5) |
10 мл; |
вспомогательное вещество: этанол 31 % (о/о);
в 1 мл - 20 капли.
Врачебная форма. Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная или немного мутная жидкость темно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяют при функциональных желудочно-кишечных заболеваниях. Код АТХ А03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат Іберогаст® содержит экстракты 9 лекарственные растения, которые предопределяют его действие, : регулирование и нормализация моторики желудочно-кишечного тракта. Кроме того, препарат имеет противовоспалительные, антиоксидантные, витрогинни, антибактериальные и цитопротекторные свойства.
Фармакокинетика.
Исходя из токсикологических исследований с применением препарата до 6 месяцев, было доказано, что активные вещества, которые содержатся в Іберогаст® не накапливаются.
Клинические характеристики
Показание
Для лечения функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта, предопределенных нарушениями моторики желудка и кишечнику, а именно - функциональной диспепсии и синдрома раздраженного кишечнику, а также как вспомогательное средство для симптоматического лечения гастрита.
Симптомами, которыми преимущественно проявляются эти заболевания, являются боли у желудка, ощущение переповнення, метеоризм, спазмы желудочно-кишечного тракта, тошнота и изжога.
Противопоказание
Повышенная индивидуальная чувствительность к действующим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не наблюдалось.
Особенности применения
Во время хранения возможное помутнение или выпадение осадка, но это не влияет на эффективность препарата.
Это лекарственное средство содержит этанол 31 % (о/о), то есть до 240 мг на дозу. В связи с этим препарат не следует принимать больным алкоголизмом. Это следует принимать во внимание беременным женщинам и женщинам, которые кормят груддю, детям и пациентам из групп повышенного риска, например пациентам с заболеваниями печенки или с эпилепсией.
Если симптомы не исчезают, или ожидаемый эффект от приема препарата не наступил в течение 7 дней, или симптомы ухудшаются, или появились новые симптомы, следует обратиться к врачу.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата детям в возрасте до 6 лет, если в них наблюдается боль в животе.
Применение в период беременности или кормления груддю.
В период беременности или кормления груддю принимать препарат можно лишь после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В рекомендованных дозах обычно препарат не влияет на способность руководить автомобилем и работать с механизмами, но следует учитывать, что препарат содержит этанол.
Способ применения и дозы
Если не назначенно иначе, Іберогаст® принимать 3 разы на сутки перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости(2-3 столовые ложки, например, воды комнатной температуры) в таких дозах:
взрослым и детям в возрасте от 12 лет - по 20 капли;
детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 15 капли;
детям в возрасте от 3 до 6 лет - по 10 капли.
Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Перед применением взбалтывать!
Деть. Іберогаст® не следует применять детям в возрасте до 3 лет из-за недостаточного количества клинических данных.
Передозировка. На данное время случаи передозировки неизвестны.
Побочные реакции.
Очень редко могут появиться аллергические реакции, например кожные высыпания, зуд(включая крапивницу), одышка или ангионевротический отек.
В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Срок пригодности
Упаковка 20 мл - 18 мес.
Упаковка 50 мл и 100 мл - 2 годы.
Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке. Открытый флакон можно использовать в течение 8 недель.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 20 мл или 50 мл, или 100 мл в флаконе, вмещенном в картонную коробку.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ/
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Хафельштрассе 5, 64295 м. Дармштадт, Германия/
Havelstrasse 5, 64295 Darmstadt, Germany.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: спрей накожный, раствор по 30 мл в флаконе из розприскувачем и пластиковой крышкой; по 1 флакону в картонной коробке
Форма: таблетки влагалищные по 500 мг + крем 1 %; комби-упаковка: по 1 влагалищной таблетке в блистере в комплекте из апликатором, который вмещен в картонную коробку + по 20 г крема в тубе в картонной коробке, которые вмещены в картонную коробку
Форма: крем ректальный по 15 г или по 30 г в тубе, по 1 тубе из апликатором в картонной пачке
Форма: таблетки влагалищные по 200 мг + крем 1 %; комби-упаковка: по 3 таблетки в блистере из апликатором, который вмещен в картонную коробку + по 20 г крема в тубе в картонной коробке, которые вмещены в картонную коробку
Форма: мазь для внешнего приложения по 10 г в тубе с полосками водостойкого пластыря № 15, скребком для ногтей № 1 в коробке