Еспумизан® Бэбе

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕСПУМІЗАНâ БЭБЕ

(ESPUMISANÒ BABY)

Состав

действующее вещество: 1 мл капель оральных, эмульсии содержит симетикону 100 мг;

вспомогательные речевини:макроголустеарат, глицеролмоностеарат, карбомери, ароматизатор с запахом банана, калия ацесульфам, сорбит жидкий, который некристаллизующийся(Е 420), натрию хлорид, натрию цитрат, натрию гидроксид, сорбиновая кислота, вода очищена.

Врачебная форма. Капли оральные, эмульсия.

Основные физико-химические свойства: маловязкая эмульсия молочно-белого цвета, с фруктовым банановым запахом.

Фармакотерапевтична группа.Средства, которые влияют на пищеварительный тракт и метаболизм. Средства, которые применяются в случае функциональных расстройств со стороны пищеварительного тракта.

Код АТX А03A X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Симетикон - нетоксичное поверхностно-активное вещество, изготовленное на основе кремния, является пеногасителем. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, которые образуются в содержимом желудка и слизи кишечнику, и вызывает их разрушение. Высвобожденные газы всасываются стенкой кишки или удаляются при перистальтике кишечнику.

Фармакокинетика.

Симетикон действует исключительно на поверхности волдырьков газа и не всмоктуеться слизистой оболочкой пищеварительного тракта. Симетикон не всмоктуеться при пероральном приложении и выводится кишечником в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показание

- Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, метеоризм, в том числе в послеоперационный период; колики у младенцев;

- Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости(рентгенография, ультразвуковое исследование) и подготовка к гастродуоденоскопии.

- В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно активными веществами(стиральные порошки или моющие средства).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к симетикону или к другим компонентам препарата, полная кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

До этого времени неизвестны.

Особенности применения

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

При первом появлении, а также при повторных или стойких жалобах надо провести клиническое обследование. Через возможность проглатывания детьми мерного стакана, необходимо держать ее в недоступном для детей месте. Лекарственное средство также держать в недоступном для детей месте.

Препарат содержит 199,17 мг сорбита в 1 мл капель, потому его не следует назначать больным с редкой наследственной формой непереносимости фруктозы.

Применение в период беременности или кормления груддю

Предостережений нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Предостережений нет.

Способ применения и дозы

Перед применением содержимое флакона надо хорошо взболтать. Для дозирования капель флакон держать вертикально наконечником-пипеткой книзу. К колпачку флакона прикреплен мерный стакан для отмеривания дозы, с нанесенной шкалой в миллиметрах. В случае необходимости, например, при применении дозы 25 капли и выше, этот мерный стакан использовать для отмеривания дозы вместо наконечника-пипетки. 25 капли равняется 1 мл лекарственного средства(100 мг симетикону).

Для симптоматического лечения расстройств со стороны травноисистеми, вызванных газообразованием.

Препарат применять под время или после еды, а при необходимости - перед сном. Длительность лечения зависит от наличия жалоб.

Младенцы: 5-10 капли на бутылку при каждом кормлении или 5-10 капли перед каждым кормлением груддю(дают ребенку с помощью чайной ложки).

Деть 1-6 годы: по 10 капли 3-5 разы на сутки.

Деть 6-14 годы: по 10-20 капли 3-5 разы на сутки.

Деть от 14 лет и взрослые: по 20 капли 3-5 разы на сутки.

Для подготовки к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию.

Взрослые: по 1 мл после еды 3 разы на сутки перед проведением исследования и 1 мл утром в день обследования.

В качестве добавки к суспензии контрастного вещества.

Взрослые: 2-4 мл на 1 л суспензии для проведения двойного контрастирования.

Для подготовки к гастродуоденофиброскопии.

Взрослые: 2-3 мл перед проведением исследования. В случае необходимости во время исследования через инструментальный канал эндоскопа можно дополнительно ввести еще несколько миллилитров эмульсии.

В качестве антидота при отравлении поверхностно-активными веществами, в зависимости от тяжести отравления

Взрослые: 4-8 мл одноразово. Деть: 1-4 мл одноразово.

Деть

Препарат применяют в педиатрической практике.

Передозировка

До этого времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологичном отношении инертный, то интоксикация практически исключена. Даже значительное количество препарата Еспумізанâбебі хорошо переносится без возникновения любых симптомов интоксикации. В случае применения доз больше, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции

В отдельных случаях при применении препарата наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожное высыпание, крапивницу.

Срок пригодности. Для закрытого флакона - 3 годы, после первого открытия - 6 месяцы. Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения. Специальные условия хранения не требуются.

Упаковка. По 30 мл или по 50 мл в флаконе с насадкой для дозирования капель и крышкой, которая завинчивающаяся; 1 флакон в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ГлінікерВег 125, 12489, Берлин, Германия.