Ензимтал

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Е Н ИЗ И М Т А Л

(E N Z Y M T A L)

Cклад:

действующие вещества: 1 драже содержит: диастазов фунгальной(1: 1200) 50 мг, папаину 30 мг, симетикону 50 мг, угля активированного 75 мг, никотинамиду 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая(Е 460), кальцию гидрофосфат, магнию карбонат легок, повидон, желатин, тальк, индион 234, магнию стеарат, натрию кроскармелоза;

оболочка: шеллак, гипромелоза, титану диоксид(Е 171), тальк, макрогол 6000, аспартам(Е 951).

Врачебная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: драже, покрытые оболочкой, белого цвета, двояковыпуклые, круглые, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые улучшают пищеварение, включая ферменты. Препараты ферментов.

Код АТХ А09А А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ензимтал - комбинированный препарат, который содержит необходимые компоненты для быстрого снятия диспепсии и контроля за метеоризмом и абдоминальным дискомфортом.

Ензимтал содержит диастаза фунгальну(α- и ß- амилазу) и папаина, которые действуют как ферменты. Диастаза фунгальна способствует усвоению еды, богатой на углеводы. Амилолитический фермент диастаза фунгальна имеет специфическую активность относительно превращения крахмала в декстрозу, мальтозу. При недостаточности этого фермента замедляется процесс гидролиза, который способствует образованию СО2(появляются неприятные ощущения в животе). Степень амилолитической активности диастаза фунгальной, что содержится в драже Ензимтал, представляет

1: 1200. То есть 1 часть диастаза фунгальной расщепляет 1200 части вареного крахмала, который приходит с едой.

Папаин - вещество растительного происхождения, это смесь ферментов, полученных из сока неспелых плодов папаи(Carica Papaya), состоит из смеси папаина и химопапаину, имеет широкую протеолитическую активность. Может применяться пациентами со сниженной или сохраненной кислотоутворювальной функцией желудка.

Действие ферментов, которые входят в состав Ензимталу, превышает эффект, вызванный каждым ферментом отдельно.

Симетикон(диметилполисилоксан) - нетоксичное инертное поверхностноактивное вещество со свойствами пеногасителя на основе кремния. Симетикон уменьшает образование газу в кишечнике. Он действует путем уменьшения поверхностного натяжения волдырьков газа, которые образуются в кишечнике при метеоризме. Освобожденный газ абсорбируется или удаляется естественным путем. Симетикон не влияет на желудочную секрецию и на всасывание пищевых веществ. Симетикон уменьшает вздутие живота и боль, вызванную повышенным метеоризмом. Симетикон значительно улучшает состояние при метеоризме, аэрофагии, расстройствах пищеварения, всасывания и выведения. Таким образом данный компонент является полезным приложением к ферментным составляющим препарата.

Уголь активирован - энтеросорбент. Специально обработанный уголь имеет большую поверхностную активность, адсорбирует газы, алкалоиды, ендо- и экзотоксины и другие химические соединения. Уголь активирован в составе Ензимталу действует как энтеросорбент и детоксикуючий средство, обеспечивает адсорбцию газов и токсинов, которые образуются при расстройстве пищеварения, адсорбирует вещества, которые плохо растворяются, уменьшает объем содержимому в кишечнике, и таким способом облегчает состояние при вздутии живота и диспепсии, действуя комплексно вместе с ферментами.

Никотинамид участвует как коэнзим в метаболизме углеводов. Нікотинамідні коферменты(НАД и НАДФ) необходимы для жизнедеятельности всех клеток. Важной функцией их есть участие в тканевом дыхании(первое звено дыхательной цепи) и энергетическом обмене клетки. Недостаточное количество этого соединения возникает обычно при несбалансированной диете у пациентов старшего возраста. Дефицит никотинамида может привести к уменьшению кислоты в желудке, который влияет на процессы пищеварения и кишечной абсорбции; в результате недостатка никотинамида может также возникнуть непереносимость лактозы, которая является одним из механизмов, которые лежат в основе возникновения диареи в результате недостаточности данного соединения.

Таким образом, Ензимтал способствует нормализации процессов пищеварения и устранению симптомов диспепсии и вздутия живота.

Фармакокинетика.

В желудке через 30 минуты после приема внутренне высвобождаются действующие компоненты Ензимталу и начинают взаимодействие с еды. Диастаза фунгальна, папаина, симетикон, уголь активированный не всасываются при приеме внутренне. Из всех компонентов Ензимталу никотинамид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Процесс всасывания нарушается при отсутствии кислоты в желудке, энтеритах, язвенной болезни. Никотинамид проникает во все ткани, выделяется в неизмененном виде путем экскреции почками или после биотрансформации в печенке главным образом в метилникотинамид.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение диспепсии, метеоризма.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Кишечная непроходимость, наличие язвы желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечные кровотечений. Обструктивные заболевания пищеварительного тракта. Нарушение функции печенки. Принимая во внимание содержимое аспартаму в составе лекарственного средства, его нельзя применять больным фенилкетонурией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Уголь активированный может уменьшить абсорбцию лекарственных средств в системе пищеварения при одновременном приложении, потому другие препараты следует применять за 2 часы до или через 1 час после приема Ензимталу.

Особенности применения

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Уголь активированный может окрашивать каловые массы в черный цвет. Женщинам, которые принимают противозачаточные препараты, рекомендуется в период лечения углем активированным использовать другие противозачаточные средства.

При сопутствующей фармакотерапии уголь активирован принимать при 1-1,5 часу до или после приема еды в связи с адсорбирующими свойствами препарата. Следует с осторожностью назначать прием пациентам, которые болели раньше язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, а также пациентам, больным сахарным диабетом, подагрой.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не рекомендуется применение препарата в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Ензимтал не влияет на способность руководить автомобилем и выполнять работы, которые нуждаются повышенного внимания.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет принимать по 2 драже 3 разы на сутки во время приема еды. Детям в возрасте от 7 до 14 лет - по 1 драже 3 разы на сутки во время приема еды.

Драже не разжевывать, глотать целым, запивать небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от течения заболевания.

Деть.

Ензимтал не применять детям в возрасте до 7 лет.

Передозировка

Нет сообщений о случаях умышленной или случайной передозировки.

Передозировка никотинамида может повлечь боль в животе, усиление перистальтики, возможная тошнота, иногда блюет.

В случае передозировки - промыть желудок, провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Cпричинені никотинамидом:

в отдельных случаях могут проявляться аллергические реакции в виде гиперемии кожи, высыпаний(мелкоточечных, пятнистых, уртикарних), иногда зуд, повышенная чувствительность или идиосинкратични реакции. При применении больших доз возможная боль в животе, обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, тошнота, блюет, диарея, ощущение тепла в конечностях, сухость кожи, артериальная гипотензия, кратковременная головная боль, аритмия, нарушение толерантности к глюкозе.

Вызваны углем активированным :

возможны запор, диарея, тошнота, блюет; при длительном приложении возможное развитие дефицита витаминов, гормонов, жиров, белков, что нуждается соответствующей врачебной медикаментозной коррекции.

Косвенного действия диастаза фунгальной, папаина, симетикону не наблюдали.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 драже в стрипи; по 10 стрипив в картонной коробке.

По 10 драже в стрипи; по 1 стрипу в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Дженом Биопапок Пвт.Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Плот номер D - 121, 122, 123, ЕмАйДіСі Малегаон, Тал. Сіннар, Насек 422103, штат Махараштра, Индия.