Енерлив®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕНЕРЛІВâ

(ENERLIVâ)

Состав

действующее вещество: 1 капсулу мягкая содержит обезжиренных обогащенных соевых фосфолипидов 300 мг;

вспомогательные вещества: моно-, ди- эфиры жирных пищевых кислот и глицерина, триглицериды средней цепи, масло соевая рафинирована, альфа-токоферол, желатин; глицерин 85 %.

Врачебная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: вытянутые бесцветные прозрачные желатиновые капсулы, которые содержат вязкую жидкость от золотисто-желтого к желто-коричневому цвету.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях печенки, липотропные вещества. Код АТХ А05В А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

При повреждениях печенки мембраны гепатоцитов и их органеллы всегда испытывают повреждения, что может приводить к изменению активности мембрано-зв'язаних ферментов и рецепторных систем, нарушения метаболической функции клетки и снижения интенсивности регенерации печенки. Фосфолипиды, которые содержатся в препарате, за своей химической структурой подобные эндогенным фосфолипидам, но намного преобладают их за счет высокого содержания полиненасичених жирных кислот. Эти высокоэнергетические соединения встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают возобновление поврежденных тканей печенки. Поскольку цис-подвійні связки этих полиенових кислот препятствуют параллельному расположению углеводных цепей мембранных фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, в результате чего скорость поступления и выведения веществ растет. Связанные с мембраной ферменты образуют функциональные единицы, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологичный ход основных метаболических процессов.

Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный обмен путем регуляции метаболизма липопротеидов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеидов высокой плотности(ЛПВЩ) присоединять холестерин, и направляются для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенний индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика.

При пероральном приложении большая часть препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное его количество расщепляется под действием Фосфоліпази-А к 1-ацил-лизо-фосфатидилхолину, 50 % которого сразу реацилюються в полиненасичений фосфатидилхолин еще во время всасывания в кишечнике. Поліненасичений фосфатидилхолин проникает в кровь через лимфатические пути и дальше, преимущественно в комплексе из ЛПВЩ, транспортируется в печенку. Максимальное содержимое фосфатидилхолину в крови через 6-24 часы после перорального приложения представляет в среднем 20 %. Период полувыведения для холинового компонента представляет 66 часы, для ненасыщенных жирных кислот - 32 часы.

Клинические характеристики

Показание

Жировая дегенерация печенки(в том числе поражение печенки при диабете), острые и хронические гепатиты, цирроз печенки, перед- и послеоперационное лечение больного при хирургическом вмешательстве на печенке и желчевыводящих путях, токсичные поражения печенки, токсикози беременности, радиационный синдром.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Особенные меры безопасности

Указание для больных сахарным диабетом: 1 капсула содержит менее 0,1 хлебной единицы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Возможное взаимодействие Енерлівуâ с антикоагулянтными средствами наподобие кумарина(варфарин, фенпрокумон), потому может возникнуть необходимость в коррекции дозы этого лекарственного средства.

Особенности применения

Лекарственное средство содержит соевое масло. Пациенты, у которых есть аллергия на арахис или сою не должны применять это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Информация, которая свидетельствовала бы о риске применения сои в период беременности или кормления груддю, на сегодня отсутствующая. Однако не проведено достаточных исследований. В связи с этим применение лекарственного средства Енерлів® не рекомендуется в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не изменяется.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 годы. Начальная доза представляет 2 капсулы Енерлівуâ 3 разы на сутки, а пидтримуюча - 1 капсула 3 разы на сутки.

Препарат применяют во время употребления еды, не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости(например стаканом воды).

Рекомендованная длительность лечения представляет не менее 3 месяцев.

Деть.

Лекарственное средство предназначено для применения детям старше 12 годы.

Передозировка

Сообщений о передозировке Енерлівуâ или об интоксикации им до сих пор не приходило.

Побочные реакции

Частота явлений определяется таким образом: очень часто(≥ 1/10); часто(≥ 1/100 к < 1/10); иногда(≥ 1/1000 к < 1/100); редко(≥ 1/10000 к < 1/1000); очень редко(< 1/10000); частота неизвестна(невозможно оценить при наличии доступных данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко - соевое масло может повлечь аллергические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - ощущение дискомфорта в желудке, жидкие стулья, диарея, абдоминальная боль, тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : частота неизвестна - екзантема и крапивница, петехии, высыпания на коже, зуд.

Со стороны половых органов и молочных желез : частота неизвестна - кровотечения в межменструальный период.

Срок пригодности. 2 годы. Не применять лекарственное средство после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 или по 20 капсулы мягких в блистере; по 3 или по 5 блистеры по 10 капсулы в картонной коробке; по 5 блистеры по 20 капсулы в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Глінікер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.