Ексипиал М Гидролосьон

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕКСИПІАЛ М ГИДРОЛОСЬОН

Состав

действующее вещество: мочевина;

1 мл эмульсии накожной содержит 20 мг мочевины;

вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат(Е 330); натрию цитрат; динатрию едетат; Cosmocil CQ(20 % водный раствор полигексаниду); ПЕГ- 6 стеарат; макроголу стеарат; масло минеральная легко; диметикон 350; ароматизатор Mirage Y; вода очищена.

Врачебная форма. Эмульсия накожная.

Основные физико-химические свойства: жидкая гомогенная эмульсия белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа. Препараты со смягчающим и защитным действием.

Код АТХ D02A E01.

Фармакологические свойства.

Мочевина является натуральным увлажняющим фактором зроговилого слоя эпидермиса.

Она влияет на связывание воды внутриклеточных белков. Она не растворяет кератин, но смягчает его. Концентрация мочевины в препарате не вызывает раздражения кожи и повышает барьерную функцию эпидермиса. Вспомогательные вещества формируют эмульсию типа масло в воде, которая содержит 11 % липиды.

Клинические характеристики

Показание

Лечение и защита раздраженной или чувствительной кожи нормального и умеренно сухого типа; как дополнительное местное лечение заболеваний кожи, а также для присмотра за кожей в периоды ремиссии.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования из изучения взаимодействия не проводили.

Мочевина может усиливать абсорбцию других лекарственных средств, в частности кортикостероидов, дитранолу и 5-фторурацилу.

Особенности применения

Только для накожного приложения. Лекарственное средство не следует наносить на поврежденную кожу или открытые раны.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Позволяется применять лекарственное средство в период беременности или кормления груддю.

Женщины, которые кормят, должны перед кормлением удалить препарат из областей груди.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям применять 2-3 разы на сутки. Препарат наносить на пораженные участки кожи. Обычно лечение длится не больше 6 недель. Если в течение нескольких дней с начала лечения не наступает улучшение или симптомы ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Деть.

Особенностей относительно применения детям нет. Позволяется применение детям в возрасте от 12 месяцев.

Передозировка

Неизвестные.

Побочные реакции

Случаи побочных реакций у пациентов, которые лечились данным препаратом, отмечены в таблице ниже.

Частота развития побочных эффектов определялась таким образом: очень часто(≥1/10), часто(≥1/100 и <1/10), нечасто(≥1/1000 и <1/100), редко(≥1/10000 и <1/1000), очень редко(<1/10000), частота неизвестна(не может быть оценена по доступным данным).

Лечение следует отменить, если у пациента развились эритема, печиння, зуд, высыпание или повышенная чувствительность после применения препарата.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 200 мл в флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

По 500 мл в флаконе.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель. Шпіріг Фарма АГ/Spirig Pharma AG.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Фрощакерштрассе 6, 4622 Егеркінген, Швейцария/Froschackerstrasse 6, 4622 Egerkingen, Switzerland.