Екзолик

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕКЗОЛІК

(EXOLIK)

Состав

действующее вещество: нафтифину гидрохлорид;

1 мл раствора содержит: нафтифину гидрохлориду 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищена.

Врачебная форма. Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, от бесцветного к свитло-жовтого цвету со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Екзолік - противогрибковое средство класса алиламинив. Его активным компонентом является нафтифину гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибуванням действием ергостеролу.

Нафтифін активный относительно дерматофитов, таких как трихофитон, епидермофитон и микроспорум, дрожжевых(Candida), плесневых(Aspergillus) и других грибов(например, Sporothrix schenckii). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro делает фунгицидное действие, относительно дрожжевых грибов - проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Екзолік проявляет также антибактериальную активность относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции рядом с микотичними поражениями.

Кроме того, Екзолік имеет мощные противовоспалительные свойства.

Фармакокинетика.

Нафтифіну гидрохлорид быстро абсорбируется и образует стойкие противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Приблизительно 4 % нанесенной на кожу дозы абсорбируется, потому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифину оказываются в плазме крови и мочи. Действующее вещество почти полностью метаболизуеться; метаболити не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения представляет 2-4 сутки.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогеном, :

- грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей;

- кожные кандидозы;

- висивкоподибний лишай;

- зажигательные дерматомикозы, которые могут сопровождаться зудом.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или к другим компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на ранову поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования относительно взаимодействия не проводили.

Особенности применения

Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи лишь внешне!

Препарат содержит этанол, потому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.

Раствор содержит пропиленгликоль, который может повлечь раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Даны относительно применения нафтифину беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или опосредствованного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности или кормления груддю лишь в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Раствор Екзоліку следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после нее тщательной очистки и иссушения, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Длительность лечения : при дерматомикозах - 2-4 недели(в случае необходимости - до 8 недель); при кандидозах - 4 недели; при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 разы на сутки. Перед первым приложением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей(для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчительным средством).

Для предотвращения рецидивов лечения препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Деть.

Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, потому не рекомендуется назначать Екзолік пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Острой передозировки при местном применении нафтифину не наблюдалось.

Системная интоксикация при внешнем применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Частота побочных реакций определяется таким образом: очень часто(≥ 1/10), часто(≥ 1/100, <1/10), нечасто(≥ 1/1000, < 1/100), редко(≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна(не может быть рассчитана по имеющимся данным).

Общие нарушения: частота неизвестна - в одиночных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснения и ощущения печиння, эритема, зуд, местное раздражение.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

После открытия флакона раствор хранить 6 месяцы при температуре не выше 25 °С.

Не применять после окончания срока пригодность.

Упаковка

По 10 мл в флаконах № 1 в пачке.

По 20 мл в флаконах № 1 в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Хімфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61010, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Гордієнківська, конур. 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭКЗОЛИК

(EXOLIK)

Состав

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит: нафтифина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, вот безцветного к светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Экзолик - противогрибковое средство класса алиламинов. Эго активным компонентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нафтифин активный относительно дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых(Candida), плесеневых(Aspergillus) и вторых грибов(например, Sporothrix schenckii). На дерматофиты и аспергилы нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, относительно дрожжевых грибов - проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости вот штама микроорганизма.

Экзолик проявляет также антибактериальную активность относительно грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичную бактериальную инфекцию наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, Экзолик имеет мощные противоспалительные свойства.

Фармакокинетика.

Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и образовывает стойкие противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Приблизительно 4 % нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина определяются в плазме крови и моче. Действующее вещество свиты полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочей. Период полувыведения составляет 2-4 суток.

Клинические характеристики

Показания

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогеном:

- грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микози;

- грибковые инфекции ногтей;

- кожные кандидозы;

- отрубевидный лишай;

- воспалительные дерматомикозы, которые могут сопровождаться зудом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или к вторым компонентам препарата. Препарат нельзя наносит на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования относительно взаимодействия не проводили.

Особенности применения

Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно!

Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.

Раствор содержит пропиленгликоль, который может привести к раздражению кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные относительно применения нафтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или опосредованого вредного вплияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Способность вплиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Раствор Экзолика следует наносит на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательного очищения и сушки, охватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Длительность лечения : при дерматомикозах - 2-4 недели(в случае необходимости - до 8 недель); при кандидозах - 4 недели; при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженный участок ногтя ножницами или пилкой для ногтей(для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчительным средством).

Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не меньше 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети.

Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначат Экзолик пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Острая передозировка при местном применении нафтифина не наблюдалась.

Системная интоксикация при внешнем применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Частота побочных реакций определяется таким образом: очень часто(≥ 1/10), часто(≥ 1/100, <1/10), нечасто(≥ 1/1000, < 1/100), редко(≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко(< 1/10000), частота неизвестна(не может быть разсчитана по имеющимся данным).

Общие нарушения : частота неизвестна - в единичных случаях могут проявятся местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, эритема, зуд, местное раздражение.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия флакона раствор хранить 6 месяцев при температуре не выше 25 °С.

Не применять после окончания срока годности.

Упаковка

По 10 мл во флаконах № 1 в пачке.

По 20 мл во флаконах № 1 в пачке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Химфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 61010, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Гордиенковская, д. 1.

Дата последнего пересмотра