Инструкция по применению

СИНТОМИЦИН

(SYNTHOMYCIN)

Состав

действующее вещество: 1 г линимента содержит синтомицин 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: масло рицина, эмульгатор № 1, кислота сорбиновая, натрию карбоксиметилцеллюлоза, вода очищена.

Врачебная форма. Линимент для внешнего приложения.

Основные физико-химические свойства:

линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Антибиотики для местного приложения.

Код АТХ D06AХ02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антибиотик широкого спектра действия. Препарат активен относительно штаммов бактерий, стойких к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; грамположительных(Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков(Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides), многих бактерий(Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii, иерсинии), риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, пситакозу, пахового лимфогранулематоза и др., имеет противомикробное и антибактериальное(бактериостатическую) действие. Механизм действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Стойкость микроорганизмов к синтомицину развивается относительно медленно.

Фармакокинетика.

При внешнем приложении хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных метаболитив, частично - с желчью и калом.

Клинические характеристики

Показание

Гнойничковые поражения кожи, карбункулы, гнойные раны, фурункулез, язвы, которые долго не заживляются, ожоги ІІ-ІІІ степени, трещины сосков, трахома, гнойно-зажигательные заболевания слизистых оболочек.

Противопоказание

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергия и токсичная реакция(диспепсические явления, дисбактериоз, психические расстройства) на хлорамфеникол в анамнезе, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи. Не назначают детям в первые 4 недели жизни.

Особенные меры безопасности

Перед применением препарата необходимо промыть пораженный участок водой с мылом и тщательным образом высушить. Не следует применять препарат чаще или дольше, чем назначенно. Если в течение 1 недели состояние не улучшилось, необходимо проконсультироваться с врачом.

Использование антибактериальных средств для внешнего приложения может приводить к сенсибилизации кожи, которая сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при следующем использовании этих препаратов внешне или во врачебной форме системного действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата с эритромицином, Олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпеницилину - снижает. Препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона и алкоголем.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Синтоміцин проникает через плаценту. Однако исследования не выявили неблагоприятного действия синтомицину на плод у человека при внешнем приложении. В период беременности препарат применять с учитыванием польза/риск для матери/плода.

Неизвестно, или проникает препарат в грудное молоко. Однако осложнений у человека не зарегистрировано, потому применение Синтоміцину во время лечения трещин сосков у родильниц не требует прекращения кормления груддю. Перед кормлением ребенка необходимо снять остатки препарата из соска и кожи вокруг него чистой салфеткой, а молочную железу тщательным образом и осторожно обмыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Синтоміцин назначают внешне. Линимент наносят на пораженные участки и сверху накладывают повязку, с пергаментной или компрессной бумагой или без такого. Изменение повязок делается ежедневно или через день. При трещинах сосков после кормления ребенка грудную железу осторожно обмывают и на стерильной салфетке накладывают 5 % линимент. Срок применения - 2-5 дни.

Деть.

Не назначают детям в первые 4 недели жизни.

Передозировка

Информация отсутствует.

Побочные реакции

Длительное внешнее приложение часто приводит к контактной сенсибилизации.

Аллергические реакции: ощущение печиння, зуд, гиперемия(покраснение), сыпи(папулезные, уртикарни и др.), отечность, отек Квінке, другие признаки раздражения, которые не отмечались к лечению.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 г в тубах в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель/заявитель

ПАТ "Хімфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождения заявителя

Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордієнківська, 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

СИНТОМИЦИН

(SYNTHOMYCIN)

Состав

действующее вещество: 1 г линимента содержит синтомицин 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: масло касторовое, эмульгатор № 1, кислота сорбиновая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная.

Лекарственная форма. Линимент для наружного применения.

Основные физико-химические свойства:

линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Антибиотики для местного применения.

Код АТХ D06AХ02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антибиотик широкого спектра действия. Препарат активный относительно штаммов бактерий, стойких к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; грамположительных(Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков(Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), многих бактерий(Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii, иерсинии), риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и вторых, обладает противомикробным и антибактериальным(бактериостатическим) действием. Механизм действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Стойкость микроорганизмов к синтомицину развивается относительно медленно.

Фармакокинетика.

При наружном применении хороший проникает в ткани и жидкости организма. Выводится главным образом с мочей в виде неактивных метаболитов, частично - с желчью и калом.

Клинические характеристики

Показания

Гнойничковые поражения кожи, карбункулы, гнойные раны, фурункулез, длительно незаживающие язвы, ожоги II - III степени, трещины сосков, трахома, гнойно- воспалительные заболевания слизистых оболочек.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергия и токсическая реакция(диспепсические явления, дисбактериоз, психические расстройства) на хлорамфеникол в анамнезе, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи. Не назначают детям в первые 4 недели жизни.

Особые меры безопасности

Перед применением препарата необходимо промыть пораженный участок водой с мылом и тщательно высушить. Не следует применять препарат чаще или дольше, чем назначено. Если в течении 1 недели состояние не улучшилось, необходимо проконсультироваться со врачем.

Использование антибактериальных средств для наружно применения может приводит к сенсибилизации кожи, которая сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при следующем использовании этих препаратов наружно или в лекарственной форме системного действия.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина - снижает. Препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона и алкоголем.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Синтомицин проникает через плаценту. Однако исследования не выявили неблагоприятного действия синтомицина на плод в человека при наружном применении. В период беременности препарат применять с учетом польза/риск для матери/плода.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Однако осложнений в человека не зарегистрировано, поэтому применение Синтомицина во время лечения трещин сосков в рожениц не требует прекращения кормления грудью. Перед кормлением ребенко необходимо снять остатки препарата с соска и кожи вокруг него чистой салфеткой, а молочную железу тщательно и осторожно обмыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Синтомицин назначают наружно. Линимент наносят на пораженные участки и сверху накладывают повязку, с пергаментной или компрессной бумагой либо без таковой. Смена повязок делается ежедневно или через день. При трещинах сосков после кормления ребенко грудную железу осторожно обмывают и на стерильной салфетке накладывают 5 % линимент. Срок применения - 2-5 дней.

Дети.

Не назначают детям в первые 4 недели жизни.

Передозировка

Информация отсутствует.

Побочные реакции

Длительное наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации.

Аллергические реакции : ощущение жжения, зуд, гиперемия(покраснение), высыпания(папулезные, уртикарные и др.), отечность, отек Квинке, другие признаки раздражения, которые не отмечались к лечения.

Срок годности. 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 г в тубах в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель/заявитель

ПАО "Химфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности/местонахождение заявителя

Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.