Инструкция по применению

ФІТОСЕД®

(PHYTOSED)

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит смесь врачебного растительного сырья "Фітосед®": сrataegi fructus(боярышнику плоды) - 30 мг, leonuri cardiacae herba(пустырника трава) - 60 мг, lupuli strobili(хмелю шишки) - 60 мг, aveni fructus(овса плоды) - 75 мг, melissae officinalis herba(мелиссы врачебной трава) - 45 мг, coriandri fructus(кориандру плоды) - 15 мг, meliloti herba(доннику трава) - 15 мг.

Врачебная форма. капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок растительного происхождения, светлобурый с желто-коричневым оттенком.

Фармакотерапевтична группа.

Снотворные и седативные препараты.

Код АТХ N05C М.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лекарственное средство делает седативное действие за счет компонентов, которые входят в его состав.

Действующие вещества плодов боярышника(флавоноиды, органические кислоты и тому подобное) снижают возбудимость центральной нервной системы, способствуют улучшению коронарного и мозгового кровообращения, нормализации сердечного ритма, устраняют головокружение.

Комплекс биологически активных веществ травы крапивы собачьей(алкалоиды, гликозиды и тому подобное), кроме выраженного седативного эффекта, делает гипотензивное действие, уменьшает частоту сердечных сокращений.

В шишках хмеля содержатся эфирное масло, смолы, флавоноиды и другие подобные вещества, которые обусловливают седативное действие.

Індольний алкалоид авенин, витамины группы В и другие вещества, которые содержатся в плодах овса, обнаруживают позитивное влияние на нервную систему и имеют выраженный успокоительный эффект.

Трава мелиссы врачебной делает антидепрессивную, успокоительную, тонизирующую действия.

Плоды кориандра делают седативное действие при повышенной нервной возбудимости.

Трава донника обнаруживает седативный эффект.

Фармакокинетика.

Седативный эффект препарата наступает с первого дня применения. Максимальный терапевтический эффект наступает через 1-1,5 часы и длится 2-4 часы.

Клинические характеристики

Показание

Как седативное средство при: неврозах разной этиологии; легкой форме неврастении, которая сопровождается раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, розсиянистю; нервном возбуждении; расстройствах сна или бессоннице(легкие формы); нейроциркуляторной дистонии по гипертензивному и кардиальному типу; астеничном синдроме(форма гиперстенична).

Противопоказание

Фітосед® противопоказанный при повышенной чувствительности к любому компоненту лекарственного средства, выраженной артериальной гипотензии и брадикардии, при сниженном свертывании крови и внутреннем кровотечении, при депрессии и других заболеваниях, которые сопровождаются притеснением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, которые подавляют центральную нервную систему.

При одновременном приеме препарата Фітосед® с сердечными гликозидами усиливается действие последних.

Препарат может незначительной мерой потенцировать действие прямых и непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с солями алкалоидов в связи с возможностью образования негативных комплексов.

Не следует применять вместе с антиаритмичными средствами третьего поколения.

Препарат может потенцировать фармакологические эффекты аналгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Особенности применения

Для предотвращения возникновения побочных эффектов при применении следует сурово придерживаться рекомендаций, изложенных в разделе "Способ применения и дозы".

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применять препарат в период беременности и кормления груддю противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не назначают водителям и лицам, которые работают с механизмами и устройствами, которые нуждаются повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.

Способ применения и дозы

Назначают внутренне взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1-2 капсулы 3 разы на сутки через 30 минуты после еды; препарат следует запивать не менее чем 100 мл жидкости. Курс лечения - 4 недели. При необходимости его можно повторить через 10-15 дни. На протяжении года курс лечения рекомендуется повторить 2-3 разы.

Деть.

Не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

При применении доз препарата, которые превышают рекомендованные, возможное возникновение сонливости, головокружения, головной боли, утомляемости, боли в животе, тремору рук, расширения зрачков, ощущения сжатия в груди, брадикардии. В некоторых случаях возможное снижение артериального давления, возникновения диспепсических явлений(тошнота, блюет, изжога). Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко возможно ощутимое снижение артериального давления; брадикардия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость(при приеме высоких доз препарата), усталость, головная боль; в связи с выраженным седативным действием пустырника - снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, блюет, боль в эпигастральной области, изжога.

Аллергические реакции: при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства возможное возникновение крапивницы, зуда, мелкоточечных и пятнистых красных сыпей.

Срок пригодности

2 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере.

по 2 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАТ "Хімфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордієнківська, 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ФИТОСЕД®

(PHYTOSED)

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит смесь лекарственного растительного сырья "Фитосед®": сrataegi fructus(боярышника плоды) - 30 мг, leonuri cardiacae herba(пустырника трава) - 60 мг, lupuli strobili(хмеля шишки) - 60 мг, aveni fructus(овса плоды) - 75 мг, melissae officinalis herba(мелиссы лекарственной трава) - 45 мг, coriandri fructus(кориандра плоды) - 15 мг, meliloti herba(донника трава) - 15 мг.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок растительного происхождения, светло- бурый с желто- коричневым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты.

Код АТХ N05C М.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лекарственное средство оказывает седативное действие за счет компонентов, входящих в эго состав.

Действующие вещества плодов боярышника(флавоноиды, органические кислоты и т. д.) понижают возбудимость центральной нервной системы, способствуют улучшению коронарного и мозгового кровообращения, нормализации сердечного ритма, устраняют головокружение.

Комплекс биологически активных веществ травы пустырника(алкалоиды, гликозиды и т. д.), кроме выраженного седативного эффекта, оказывает гипотензивное действие, уменьшает частоту сердечных сокращений.

В шишках хмеля содержатся эфирное масло, смолы, флавоноиды и другие подобные вещества, которые обусловливают седативное действие.

Индольный алкалоид авенин, витамины группы В и другие вещества, содержащиеся в плодах овса, оказывают положительное влияние на нервную систему и имеют выраженный успокаивающий эффект.

Трава мелиссы лекарственной оказывает антидепрессивное, успокаивающее, тонизирующее действия.

Плоды кориандра оказывают седативное действие при повышенной нервной возбудимости.

Трава донника обладает седативным эффектом.

Фармакокинетика.

Седативный эффект препарата наступает с первого дня применения. Максимальный терапевтический эффект наступает через 1-1,5 часа и длится 2-4 часа.

Клинические характеристики

Показания

Как седативное средство при: неврозах различной этиологии; легкой форме неврастении, которая сопровождается раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, рассеянностью; нервном возбуждении; расстройствах сна или бессоннице(легкие формы); нейроциркуляторной дистонии по гипертензивному и кардиальному типа; астеническом синдроме(форма гиперстеническая).

Противопоказания

Фитосед® противопоказан при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту лекарственного средства, выраженной артериальной гипотензии и брадикардии, при пониженной свертываемости крови и внутреннем кровотечении, при депрессии и вторых заболеваниях, сопровождающихся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат усиливает действие снотворных средств и вторых лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

При одновременном приеме препарата Фитосед® с сердечными гликозидами усиливается действие последних.

Препарат может в незначительной степени потенцировать действие прямых и непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с солями алкалоидов в связи с возможностью образования негативных комплексов.

Не следует применять вместе с антиаритмическими средствами третьего поколения.

Препарат может потенцировать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Особенности применения

Для предупреждения возникновения побочных эффектов при применении следует строго придерживаться рекомендаций, изложенных в разделе "Способ применения и дозы".

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применять препарат в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Препарат не назначают водителям и лицам, работающим с механизмами и устройствами, требующими повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь взрослым и детям с 12 течение по 1-2 капсулы 3 раза в сутки через 30 минут после еды; препарат следует запивать не менее чем 100 мл жидкости. Курс лечения - 4 недели. При необходимости эго можно повторят через 10-15 дней. В течение года курс лечения рекомендуется повторит 2-3 раза.

Дети.

Не назначают детям до 12 течение.

Передозировка

При применении доз препарата, превышающих рекомендованные, возможно возникновение сонливости, головокружения, головной боли, утомляемости, боли в животе, тремора рук, расширения зрачков, ощущения сжатия в грудь, брадикардии. В некоторых случаях возможно снижение артериального давления, возникновение диспепсических представлен(тошнота, рвота, изжога). Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко возможно ощутимое снижение артериального давления; брадикардия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость(при приеме высоких доз препарата), усталость, головная боль; в связи с выраженным седативным действием пустырника - снижение умственной и физической трудоспособности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, изжога.

Аллергические реакции : при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства возможно возникновение крапивницы, зуда, мелкоточечных и пятнистых красных высыпаний.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере.

По 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО "Химфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.