Евитекс

Инструкция по применению

ЕВІТЕКС

(EVITEX)

Состав

действующее вещество: 1 суппозиторий содержит бензалконию хлориду 18,9 мг;

вспомогательное вещество: твердый жир.

Врачебная форма. Суппозитории влагалищные.

Основные физико-химические свойства: суппозиторий белого или белого с едва желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтична группа. Контрацептивы для местного приложения. Код АТХ G02В В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензалконію хлорид имеет свойства и спермицида, и антисептика.

Активное вещество вызывает разрыв мембраны сперматозоида. Деструкция сперматозоида происходит в две стадии: сначала разрушается жгутик, а потом - головка.

Эффективность средства варьирует в зависимости от того, насколько четко выполняются инструкции относительно применения.

Не влияет на сапрофитную микрофлору(хранятся палочки Додерлейна).

Поскольку Евітекс не является гормональным препаратом, его использование не влияет на менструальный цикл, либидо, фертильность.

Экспериментальными исследованиями установлена антисептическая активность бензалконию хлорида :

• in vitro препарат проявляет активность относительно возбудителей инфекций, которые передаются половым путем, в частности: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Herpes simplex типа 2, ВИЧ, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus. Однако средство неактивное относительно Mycoplasma spp. и имеет низкую активность относительно Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum;
• отдельные данные in vivo свидетельствуют о возможной эффективности в профилактике некоторых заболеваний, которые передаются половым путем, но прямых доказательств этого профилактического действия нет.

Фармакокинетика.

Действующее вещество не проникает через слизистую оболочку влагалища в результате отсутствия абсорбции и удаляется вместе с физиологичными выделениями или при промывании водой.

Клинические характеристики

Показание

Местная контрацепция.

Евітекс - местный контрацептив(спермицид) для предупреждения беременности, который, как и другие методы контрацепции, не исключает ее полностью. Эффективность спермицида зависит от соблюдения инструкции для медицинского приложения. Евітекс можно применять как отдельно, так и вместе с другими средствами контрацепции для усиления контрацептивного действия.

Этот метод контрацепции предназначен для всех женщин репродуктивного возраста. Особенно целесообразно применять Евітекс:

· в случае наличия временных или постоянных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочного средства(внутриматочная спираль);

· после родов, в период кормления груддю, после прерывания беременности или в период пременопаузи;

· в случае необходимости эпизодического предупреждения беременности;

· как вспомогательное средство к пероральной контрацепции в случае пропуска приема таблетки или ее приема позже, чем нужно(в этом случае необходимо дополнительно применять Евітекс до конца менструального цикла);

· как вспомогательное средство при барьерной контрацепции(влагалищная диафрагма, цервикальний колпачок), при применении внутриматочной спирали(особенно при долговременном одновременном приеме некоторых препаратов, например нестероидных противовоспалительных средств).

Противопоказание.

Это лекарственное средство не следует применять в случае гиперчувствительности к бензалконию хлориду или вспомогательным веществам, вагиниту, язве и раздражению слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Не следует применять данный препарат пациентам:

- с психологическими проблемами или простым нежеланием любого вмешательства на половых органах, поскольку это может привести к неподобающему применению препарата;

- лицам, которые не могут понять и принять такой тип контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, которых следует избегать, :

+ медицинские препараты с влагалищным способом введения :

любое интравагинальное лечение, вероятно, инактивирует сперматоцидну действую местного контрацептива;

+ мильные средства:

этот спермицид разрушается мильными средствами - необходимо избегать любого использования мильных растворов, потому что они, даже в минимальных количествах, разрушают активное вещество.

Исследование совместимости между влагалищным суппозиторием и латексом, проведенное с разными торговыми марками, не выявило никаких изменений физических характеристик протестированных презервативов.

Особенности применения

Препарат является эффективным средством для предупреждения беременности при условии его правильного приложения во время каждого полового акта. Однако этот метод контрацепции кое-что уступает за эффективностью таким средствам контрацепции как гормональная контрацепция, внутриматочная спираль, диафрагма, цервикальний колпачок или презерватив. Эффективность спермицида снижается при несоблюдении правил применения.

Эффективность контрацептивного действия существенно зависит от тщательного соблюдения правил использования, потому важно четко объяснить пациентке, как пользоваться средством, и убедиться в том, что она все правильно понятна.

Лицам, которые не могут понять или воспринять правил применения, не следует применять это средство контрацепции.

Условия, которые следует выполнять при применении Евітексу, :

- систематически вводить суппозиторий глубоко во влагалище перед каждым половым актом независимо от фазы менструального цикла;

- не использовать мило для мойки половых органов за 2 часы до и 2 часы после секса, потому что мильная вода, даже в мизерном количестве, разрушает активное вещество. Для обоих партнеров возможно только внешнее обмывание гениталий чистой водой;

- необходимо отложить спринцевание чистой водой как минимум на 2 часы, во избежание риска вымывания препарата;

- избегать принятия ванны, плавания в водоеме, бассейне и т. п., потому что действие контрацептива может быть ослаблено;

- прекратить применение Евітексу при появлении или усилении симптомов поражения половых органов;

- в случае лечения интравагинальными средствами прекратить применение Евітексу до конца лечения. На этот период нужно избрать другой способ контрацепции.

Это контрацептивное средство не защищает от инфекций, которые передаются половым путем(ІПСШ), или от вируса иммунодефицита человека(ВИЧ), который вызывает синдром приобретенного иммунодефицита(СПИД).

Применение в период беременности или кормления груддю

Беременность. В клинических эпидемиологических исследованиях не выявлено любых изъянов развития в разовых случаях использования этого спермицида в начале беременности. Нецелесообразно использовать в период беременности.

Кормление груддю. Поскольку незначительное количество препарата, который может проникать в материнское молоко, не приводит к любым вредным последствиям, кормление груддю позволяется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Любого влияния на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Вводить интравагинальный.

Применять систематически перед каждым половым актом независимо от фазы менструального цикла.

В положении, лежа ввести 1 влагалищный суппозиторий глубоко во влагалище за 5 минуты до полового акта.

В случае повторного полового акта ввести еще один суппозиторий.

Длительность контрацептивного действия - 4 часы.

Непосредственно к и после полового акта возможен только внешний туалет гениталий чистой водой(исключая мильные средства).

Деть

Препарат Евітекс не применять детям.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Побочные реакции

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Редкие(≥1/10000 к <1/1000) : зуд, ощущение печиння или местное раздражение у одного или обоих партнеров.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические проявления.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 15 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозитории в стрипах. По 2 стрипи в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАТ "Монфарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8.