Анальгин

Регистрационный номер: UA/7331/01/01

Импортёр: ПАТ "Монфарм"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8

Форма

таблетки по 0,5 г, по 10 таблетки в блистерах; по 10 таблетки в блистере; по 2 или 10 блистеры в пачке из картона

Состав

1 таблетка содержит метамизолу натрию 500 мг

Виробники препарату «Анальгин»

ПАТ "Монфарм"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

АНАЛЬГИН

(ANALGIN)

Состав

действующее вещество: metamizole sodium;

1 таблетка содержит метамизолу натрию 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальцию стеарат, тальк.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или слегка желтоватого цвета, с плоской поверхностью, скошенными краями и черточкой.

Фармакотерапевтична группа. Аналгетики и антипиретики. Метамизол натрия.

Код АТХ N02B B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Знеболювальний, жаропонижающее, спазмолитическое(относительно гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) средство группы производных пиразолона. Противовоспалительное действие выражено слабо.

Механизм действия обусловлен ингибуванням циклооксигеназы, которая вызывает снижение синтеза простагландинов, которые обусловливают в очаге воспаления развитие боли, повышения температуры и увеличения тканевой проницаемости, а также нарушением проведения болевых екстра- и проприоцептивных импульсов, повышением порога возбуждения таламичних центров болевой чувствительности, повышением теплоотдачи.

Фармакокинетика.

Метамизол натрия хорошо всасывается в пищеварительном тракте. В стенке кишечнику гидролизует с образованием активного метаболиту(неизменен метамизол в крови отсутствующей). Терапевтическая концентрация активного метаболиту в крови достигается приблизительно через 0,5 часы после приема; максимальная концентрация - через 1-1,5 часы(после приема дозы 6 мг/кг массы тела). Связь активного метаболиту с белками крови - 50-60 %. Метаболізується в печенке, выводится почками. Проникает через плацентный барьер и в грудное молоко.

Клинические характеристики

Показание

Болевой синдром разного происхождения : головная, зубная боль, невралгия, миалгия, радикулит, миозит, боль во время менструации. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств. Гипертермический синдром при инфекционно-зажигательных заболеваниях.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к метамизолу натрию или к другим производным пиразолона. Изменение состава периферической крови : агранулоцитоз, лейкопения. Заболевание крови : анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения. Выраженные изменения функций печенки или почек(порфиринового обмену). Урожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогенази. Бронхиальная астма. Подозрение на острую хирургическую патологию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Этанол - усиливается седативное действие этанола.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазину - одновременное приложение может привести к развитию выраженной гипотермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин - не следует применять в ходе лечения метамизолом натрию.

Циклоспорин - при одновременном приложении снижается концентрация циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиди, фенитоин, ибупрофен и индометацин - метамизол натрию увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.

Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальних ферментов печенки - при одновременном приложении уменьшают эффективность метамизолу натрию.

Ненаркотические анальгетики, трициклични антидепрессанты(амизол, доксепин), гормональные контрацептивы и аллопуринол - одновременное применение метамизолу натрия с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты - усиливается их знеболювальна и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность адитивних нежелательных побочных эффектов.

Седативные средства и транквилизаторы(сибазон, триоксазин, валокордин) - усиливают знеболювальну действие метамизолу натрия.

Сарколізин, мерказолил, тиамазол, препараты, которые подавляют активность костного мозга, в т. ч. препараты золота - увеличивается вероятность гематотоксичности, в т. ч. развитию лейкопении.

Кодеїн, гистамину Н2-блокатори и пропранолол(анаприлин) - усиливают эффект метамизолу натрия.

Необходимая осторожность при одновременном применении препарата с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами(усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками(фуросемид).

Метотрексат - метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексату в плазме крови и усиления его токсичных эффектов(на пищеварительную систему и систему кроветворения).

Особенности применения

Перед началом лечения препаратом следует посоветоваться с врачом.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Не применять препарат для снятия острой боли в животе(до выяснения причины). Поскольку метамизол натрию имеет противовоспалительные и знеболювальни свойства, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, который может затруднить их диагностику.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам:

  • пожилого возраста − может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительной системы;
  • с аллергическими заболеваниями(в т. ч. поллинозом), атопической бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, - повышается риск аллергических реакций;
  • с нарушениями функций почек, с заболеваниями почек в анамнезе(пиелонефрит, гломерулонефрит);
  • с зажигательными заболеваниями кишечнику, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
  • с выраженной артериальной гипотензией, сердечно-сосудистой недостаточностью;
  • с алкоголизмом в анамнезе;
  • при одновременном применении цитостатических лекарственных средств(только под контролем врача).

При применении детям нужно проводить постоянный врачебный контроль.

При применении препарата необходимо контролировать состав периферической крови(лейкоцитарную формулу).

Не рекомендуется регулярное длительное применение препарата через миелотоксичнисть метамизолу натриевой соли.

При длительном применении препарата(больше 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови(через миелотоксичнисть метамизолу), функцию почек и печенки.

Пациентов следует предупредить к началу лечения, что при появлении без видимой причины озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, стоматита, кровоточивости десен, побледнения кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита прием препарата следует немедленно прекратить. Также применение препарата необходимо прекратить в случае появления сыпей на коже и слизистых оболочках. Если изʼявляются такие симптомы, следует немедленно обратиться к врачу.

При применении препарата возможная расцветка мочи в красный цвет за счет выведения метаболиту метамизолу натрия.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего приложения.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказан в период беременности. Во время лечения следует прекратить кормление груддю, потому что метамизол натрию проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Принимают внутренне после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет обычно назначают по 250-500 мг 1-2 разы на сутки.

Максимальная суточная доза - 1 г.

Детям возрастом 12-14 годы применяют по 250 мг 1-2 разы на сутки.

Длительность приема препарата - не больше 3 дней.

Деть.

Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Симптомы: гипотермия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, блюет, боль в желудке, гастралгия/ гастрит, слабость, сонливость, бред, нарушение сознания, судорожный синдром; возможное развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.

Лечение: отмена препарата, индукция блюющего, промывания желудка, прием солевого слабительного, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная в поддержку жизненно важных функций. В тяжелых случаях может нуждаться гемодиализ, олужнювання крови, гемоперфузия, перитонеальный диализ. При развитии судорожного синдрома проводят внутривенное введение диазепаму и быстродействующих барбитуратов.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные реакции

Аллергические реакции: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе высыпание на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, гиперемия кожи, зуд, крапивница, ангионевротический отек(отек Квінке), бронхоспастичний синдром, анафилактический шок, очень редко - синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : при длительном приложении возможны агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.

Со стороны сечевидильной системы: обычно у пациентов с нарушениями функций почек та/або при применении чрезмерных доз - транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, расцветка мочи в красный цвет.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Другие: снижение артериального давления.

В случае появления любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности

5 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистерах.

По 10 таблетки в блистере; по 2 или 10 блистеры в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта - № 10.

За рецептом - № 20, № 100.

Производитель. ПАТ "Монфарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8.

Другие медикаменты этого же производителя

НАТАМИЦИН — UA/16372/01/01

Форма: пессарии по 100 мг, по 3 пессария в стрипи; по 1 или 2 стрипи в картонной пачке

ЕВИТЕКС — UA/12185/01/01

Форма: суппозитории влагалищные по 18,9 мг по 5 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона

НИСТАТИН — UA/8487/01/02

Форма: суппозитории ректальные по 500 000 ОД, по 5 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона

МЕТИЛУРАЦИЛ — UA/6754/02/01

Форма: суппозитории ректальные по 0,5 г по 5 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона

НИТРОСОРБИД — UA/7349/01/01

Форма: таблетки по 0,01 г по 20 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона