Белладонны Экстракт

Регистрационный номер: UA/7335/01/01

Импортёр: ПАТ "Монфарм"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8

Форма

суппозитории ректальные по 0,015 г, по 5 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона

Состав

1 суппозиторий содержит экстракту беладони густого(Belladonnae extractum spissum) в перечислении на сумму алкалоидов(1: 5) (экстрагент 20 % (о/о) этанол) 0,23 мг - 0,015 г

Виробники препарату «Белладонны Экстракт»

ПАТ "Монфарм"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

БЕЛЛАДОННЫ ЭКСТРАКТ

(EXTRACTUM BELLADONNAE)

Состав:

действующее вещество: 1 суппозиторий содержит экстракту беладони густого(Belladonnae extractum spissum) в перечислении на сумму алкалоидов(1: 5) (экстрагент 20 % (о/о) этанол) 0,23 мг - 0,015 г;

вспомогательные вещества: фенол, жир твердый.

Врачебная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого с кремуватим оттенком к свитло-жовтого с коричнюватим оттенком цвету, с незначительными вкраплениями.

Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного приложения. Код АТХ С05А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Суппозитории с экстрактом беладони делают спазмолитическое(холинолитичну) действие. Фармакологическое действие препарата предопределено комплексом алкалоидов, которые входят в его состав(атропин, скополамин и др.). В результате М-холіноблокуючого эффекта алкалоидов устраняется спазм мускулатуры кишечнику, уменьшается перистальтика кишечнику.

Фармакокинетика.

При введении суппозитория в прямую кишку эффект препарата проявляется через 15-90 мин. Длительность резорбцийной действия алкалоидов колеблется от 2 до 6 часов. Фенол делает бактерицидное и противогрибковое действие.

Клинические характеристики

Показание

Геморрой и трещины заднего прохода.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к беладони и к другим компонентам препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно, : мигающая аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Глаукома. Задержка мочи или склонность к ней. Миастения. Заболевание желудочно-кишечного тракта, который сопровождается непроходимостью. Гипертермический синдром. Тиреотоксикоз. Острое кровотечение.

Особенные меры безопасности

С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, печеночной и почечной недостаточности, эзофагите рефлюкса, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, которая сочетает с эзофагитом рефлюкса, зажигательных заболеваниях кишечнику, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон, пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста или ослабленным больным, при хронических заболеваниях легких без оборотной обструкции, при хронических заболеваниях легких, которые сопровождаются низким продуцированием мокротиння, что трудно отделяется, особенно у ослабленных больных, при вегетативной(автономной) нейропатии, повреждениях мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении с ингибиторами моноаминоксидази возникает аритмия сердца, с хинидином, новокаинамидом - наблюдается сумация холинолитичного эффекта. Лекарственное средство может уменьшать длительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет аналгетическое действие опиатов.

При одновременном приложении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается, с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного приложения - растет вероятность повышения внутриглазного давления, из сертралином - усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, из спиронолактоном, миноксидилом - снижается эффект спиронолактону и миноксидилу, с пенициллинами - усиливается эффект обоих препаратов, из низатидином - усиливается действие низатидину, из кетоконазолом - уменьшается всасывание кетоконазолу, с аскорбиновой кислотой и аттапульгитом - снижается действие атропина, с пилокарпином - снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, из окспренолоном - снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием Октадина возможное уменьшение гипосекреторной действию атропина, который ослабляет действие М-холіноміметиків и антихолинестеразних средств. При одновременном приложении с сульфаниламидными препаратами растет риск поражения почек, с препаратами, которые содержат калий - возможное образование язв кишечнику, с нестероидными противовоспалительными средствами - растет риск образования язв желудка и возникновения кровотечений.

Действие препарата может быть усилено при одновременном применении других препаратов с антимускариновим эффектом: М-холіноблокаторів, протипаркинсоничних препаратов(амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенону, фенотиазинив, диспирамидив, хинидина и трицикличних антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного нейронального увлечения моноаминов.

Притеснение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не рекомендуется применять в период беременности и кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Учитывая возможность появления такой побочной реакции, как головокружение, во время применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым. Суппозиторий освобождают от упаковки, разрезав ее ножницами по контуру суппозитория, и вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2-3 разы на сутки.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально с учетом хода и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта, общей тактики лечения. Рекомендованная длительность курса лечения представляет 5-7 дни.

Деть.

Данных относительно безопасности и эффективности применения препарата детям нет.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, блюет, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждения, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, притеснение центральной нервной системы, притеснения активности дыхательного и сосудистого центров.

Лечение. Промывание желудка, парентеральное введение холиномиметикив и антихолинестеразних средств. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость в рту, ощущение жажды, нарушения вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечнику вплоть до атонии, уменьшения тонусу желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : затруднение и задержка мочеиспускания.

Со стороны сердца: ощущение сердцебиения, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда.

Со стороны сосудов: покраснение лица, ощущения приливов.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны органов зрения : расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышения внутриглазного давления.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения : уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, который приводит к образованию вязкого мокротиння, что тяжело откашливается.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные сыпи, крапивница, ексфолиативний дерматит, гиперемия.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок.

Другие: уменьшение потовыделения, сухость кожи, дизартрия.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозитории в стрипах. По 2 стрипи в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель. ПАТ "Монфарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8.

Другие медикаменты этого же производителя

ЕВИТЕКС — UA/12185/01/01

Форма: суппозитории влагалищные по 18,9 мг по 5 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона

ВИКАЛИН — UA/7212/01/01

Форма: таблетки по 10 таблетки в блистерах или стрипах; по 10 таблетки в блистере; по 2 или 10 блистеры в пачке из картона; по 10 таблетки в стрипи; по 2 или 10 стрипив в пачке из картона

КАЛЬЦИЮ ГЛЮКОНАТ — UA/1933/01/01

Форма: таблетки по 0,5 г по 10 таблетки в стрипах; по 10 таблетки в блистерах

ИХТИОЛ — UA/7840/01/01

Форма: суппозитории ректальные по 0,2 г по 5 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона

ГЕКСИГИН-м® — UA/13640/01/01

Форма: пессарии по 16 мг, по 5 пессарии в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона