Алергокром

Регистрационный номер: UA/5381/01/01

Импортёр: УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ
Страна: Германия
Адреса импортёра: Индустриештрассе 35, D - 66129 Саарбрюкен, Германия

Форма

капли глазные, 20 мг/мл по 10 мл в флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в картонной коробке

Состав

1 мл раствора содержит 20 мг натрия кромогликату

Виробники препарату «Алергокром»

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Индустриєштрассе 35, D - 66129 Саарбрюкен, Германия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

АЛЕРГОКРОМ

(ALLERGOCROMâ)

Состав

действующее вещество: натрию кромогликат;

1 мл раствора содержит 20 мг натрия кромогликату;

вспомогательные вещества: бензалконию хлорид, динатрию едетат, глюкозы моногидрат, вода для инъекций.

Врачебная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного к свитло-жовтого цвету.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Другие противоаллергические средства.

Код АТХ S01G X01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество глазных капель Алергокром ‒ натрия кромогликат ‒ стабилизирует мембраны тучных клеток после того, как они поддавались действию антигенов, и таким образом он предотвращает дегрануляцию и высвобождение разных зажигательных медиаторов.

Кроме того, натрию кромогликат блокирует кальциевые каналы, связанные с IgE- рецепторами, и таким образом блокирует проникновение кальция в тучные клетки, в результате чего предотвращает их дегрануляции. Этот механизм действия является одинаковым для всех слизистых оболочек(бронхов, носа, глаз и кишечника).

Фармакокинетика.

Натрию кромогликат плохо растворимый в липидах и, следовательно, не способный проникать сквозь большинство биологических мембран, например, сквозь гематоэнцефалический барьер. Для достижения оптимального терапевтического эффекта не обязательное поддержание определенных уровней действующего вещества в крови. Терапевтический эффект натрия кромогликату после местного приложения зависит лишь от его концентрации в целевом органе.

Метаболизм натрия кромогликату еще не изучен. Натрию кромогликат выводится с желчью и мочой приблизительно в одинаковом соотношении.

Клинические характеристики

Показание

Острые и хронические аллергические конъюнктивиты, в том числе сезонные кератоконъюнктивиты.

Противопоказание

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Специальных исследований врачебных взаимодействий препарата не проводили.

При одновременном применении препарата Алергокром с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.

Особенности применения

В целом при аллергических конъюнктивитах ношения контактных линз не рекомендуется. Если в исключительных обстоятельствах врач-офтальмолог позволил пациенту носить контактные линзы, то их следует снимать перед закапыванием глазных капель Алергокром и повторно вставлять не раньше, чем через 15 минуты после применения препарата. Пользоваться мягкими контактными линзами во время лечения не позволяется, поскольку в состав препарата входит бензалконию хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечение мягких контактных линз.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность

Хотя в исследованиях на животных не было выявлено непосредственного или опосредствованного вредного влияния натрия кромогликату на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие, клинические данные относительно применения препарата беременными женщинами отсутствуют. Беременным женщинам препарат следует назначать с осторожностью после тщательной оценки преимуществ и рисков такого приложения.

Кормление груддю

Поскольку натрию кромогликат проникает в грудное молоко в чрезвычайно малых количествах, любые токсичные проявления у младенцев, которые находятся на грудном выкармливании, маловероятные. Но по соображениям безопасности в течение периода кормления груддю препарат можно применять лишь в случае, когда потенциальный эффект лечения матери превышает возможные риски для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Сразу после применения препарата возможно краткосрочное затуманивание зрения, потому перед тем как начинать управление автотранспортом или работу с других механизмов, после закапывания препарата пациенту следует подождать возобновление четкости зрения.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 4 лет закапывают по 1 капле препарата в конъюнктивный мешок каждого глаза 4 разы на сутки. В отдельных острых случаях препарат можно закапывать чаще - по 1 капле в каждый глаз до 6-8 раз на сутки. При улучшении состояния частоту закапывания в дальнейшем можно уменьшить, но лечение следует продолжать, пока длится контакт пациента с аллергенами(пыльца, бытовая пыль, споры плесени и пищевые аллергены).

Препарат можно применять как для профилактики, так и для длительной терапии. При сезонном аллергическом конъюнктивите или кератоконъюнктивите лечения следует начинать сразу же после появления первых симптомов или с профилактической целью ‒ к началу контакта с аллергеном.

При проведении длительной терапии терапевтический эффект лечения следует регулярно контролировать. После надлежащей стабилизации клинических симптомов по решению врача дозу препарата можно уменьшить.

При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.

Деть.

Детям в возрасте до 4 лет препарат применять не рекомендуется.

Передозировка

Поскольку сведения о случаях передозировки препарата отсутствующие, специфические методы его лечения неизвестны.

Побочные реакции

В одиночных случаях могут наблюдаться местные реакции, такие как печиння, ощущение инородного тела, хемоз, конъюнктивная гиперемия, раздражение, слезотечение, временное затуманивание зрения и реакции гиперчувствительности. Существуют отдельные сообщения о случаях тяжелых генерализуемых анафилактических реакций с бронхоспазмом, которые были связаны с применением кромогликату натрия.

В качестве консерванта препарат содержит бензалконию хлорид, который также может вызывать побочные реакции, такие как аллергические реакции или расстройства вкусовых ощущений.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Применять не больше 6 недель после первого открытия флакона.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл раствора капель глазных в флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого раскрытия. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ/URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Індустрієштрассе 35, D - 66129 Саарбрюкен, Германия/

Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.

Другие медикаменты этого же производителя

ХИЛО® -КЕА — UA/9732/01/01

Форма: капли глазные; по 10 мл в многодозовом контейнере с воздухонепроницаемым насосом и колпачком; по 1 контейнеру в картонной коробке

СИКАПРОТЕКТ — UA/5371/01/01

Форма: капли глазные, по 10 мл в флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в картонной коробке

АЛЕРГОКРОМ — UA/5381/01/01

Форма: капли глазные, 20 мг/мл по 10 мл в флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в картонной коробке

ГИДРОКОРТИЗОН - ПОС — UA/6522/01/01

Форма: мазь глазная, 10 мг/г по 2,5 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке

СИКАПОС — UA/6613/01/01

Форма: гель глазной, 2 мг/г по 10 г в тубе, по 1 или 3 тубы в коробке