Хило® -Кеа

Инструкция по применению

ХІЛО®-КЕА

(HYLO-CAREâ)

Состав

действующие вещества: кислота гиалуроновая, декспантенол;

1 мл раствора содержит 1 мг натрия гиалуронату и 20 мг декспантенолу;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводна, натрию цитрат, вода для инъекций.

Врачебная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Искусственные заменители слезной жидкости и другие нейтральные препараты.

Код АТХ S01Х A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Главной целью лечения сухости глаза является увеличение стабильности и объема прекорнеальной слезной пленки. Было показано, что гиалуроновая кислота, которая входит в состав препарата в виде натрия гиалуронату, имеет химическую структуру, молекулярную массу и реологични свойства, подобные к муцину ‒ компонента человеческих слез. При местном приложении гиалуроновая кислота повышает стабильность прекорнеальной слезной пленки, положительно влияет на эпителиальный слой, способствует увеличению объема слезной жидкости и влажности роговицы, а также уменьшает испарение слез из поверхности глаза.

Декспантенол является биологическим предшественником и спиртовым аналогом пантотеновой кислоты - витамину группы В. При офтальмологическом применении декспантенол убыстряет эпителизацию, например, после ожогов ІІ и ІІІ степени тяжести, и способствует грануляции тканей. Он улучшает симптомы разных форм конъюнктивита и способствует заживлению механических повреждений роговицы и уменьшению раздражений, вызванных ношением контактных линз.

Фармакокинетика.

Натрию гиалуронат не абсорбируется после местного приложения. Факты, которые бы свидетельствовали о том, что гиалуроновая кислота способна проникать сквозь роговицу, отсутствующие. Даже после непосредственного введения во внутреннюю камеру глаза в кровообращении были найдены лишь невимирно малые концентрации гиалуроновой кислоты, что быстро метаболизувалися печенкой. Поэтому при применении препарата развития системных проявлений токсичности не ожидается.

При местном применении декспантенол проникает сквозь кожу, которая дает возможность достичь высоких местных концентраций. В условиях in vivo декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая в значительной степени распределяется в организме, преимущественно в виде коферменту А.

Клинические характеристики

Показание

- Для увлажнения роговицы и симптоматического лечения сухости глаз(синдром "сухого глаза");

- для стимулирования реепителизации при поверхностных поражениях роговицы.

Противопоказание

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует избегать одновременного применения глазных капель ХІЛО®-КЕА с другими офтальмологическими препаратами. Если такая необходимость все же существует, эти препараты следует закапывать не позже чем за 30 минуты перед применением глазных капель ХІЛО®-КЕА. Однако глазные мази всегда следует наносить в последнюю очередь.

Поскольку при местном офтальмологическом приложении препарат сразу же достигает целевого органа и проявляет в первую очередь физический эффект(увлажнение поверхности глаза) без системного действия, любых врачебных взаимодействий препарата, кроме физических взаимодействий с глазными каплями для местного приложения, не ожидается.

Особенности применения

Препарат ХІЛО®-КЕА предназначен для индивидуального приложения лишь одним лицом. Препарат можно применять во время ношения контактных линз, которое дает возможность сделать его комфортнее. Но для предотвращения развития возможных реакций несовместимости со средствами для присмотра за контактными линзами после вставления контактных линз рекомендуется подождать приблизительно 30 минуты перед тем, как закапать препарат ХІЛО®-КЕА. В случае тяжелой или стойкой формы сухости глаз необходимо проконсультироваться с врачом.

При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника контейнера с глазом или кожей.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Контролируемых исследований применения препарата в период беременности или кормления груддю не проводилось.

Однако препарат ХІЛО®-КЕА можно применять в период беременности или кормления груддю, поскольку ему не присущее системное фармакологическое действие.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В одиночных случаях сразу после закапывания глазные капли ХІЛО®-КЕА могут вызывать кратковременное затуманивание зрения даже при надлежащем приложении в обычных дозах. Поскольку это может увеличивать время реакции, рекомендуется начинать управление автомобилем или работу со сложных механизмов через некоторое время после закапывания капель при условии возобновления четкости зрения.

Способ применения и дозы.

Обычно закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 3 разы на сутки. В случае необходимости частоту закапывания можно увеличить. Значительное увеличение частоты закапывания препарата ХІЛО®-КЕА(например больше 10 раз на сутки) можно проводить по решению врача-офтальмолога и под его надзором.

Длительность лечения врач определяет индивидуально.

Примечание. Система контейнера КОМОД дает возможность высвободить 10 мл раствора, который представляет приблизительно 300 капли. По техническим причинам в конце использования в контейнере остается небольшое количество капель.

Деть.

Даны относительно применения препарата для лечения детей отсутствуют.

Передозировка.

О случаях передозировка препарата не сообщалась.

Побочные реакции.

Поскольку препарат ХІЛО®-КЕА не содержит консервантов, он хорошо переносится даже при длительном приложении. В крайне одиночных случаях сообщалось о развитии местных реакций гиперчувствительности, включая раздражение, ощущение печиння, покраснения, слезотечение, боль и зуд в глазу, а также отек ввек, какие исчезали сразу после прекращения применения препарата.

Срок пригодности. 3 годы.

Препарат не следует применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Препарат можно применять в течение 6 месяцев после первого открытия контейнера.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл раствора капель глазных в многодозовом пластиковом контейнере, оснащенном воздухонепроницаемым насосом и закрытому колпачком. По 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ/URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Індустрієштрассе 35, D - 66129 Саарбрюкен, Германия/

Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.