Сикапос
Регистрационный номер: UA/6613/01/01
Импортёр: УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ
Страна: ГерманияАдреса импортёра: Индустриештрассе 35, D - 66129 Саарбрюкен, Германия
Форма
гель глазной, 2 мг/г по 10 г в тубе, по 1 или 3 тубы в коробке
Состав
1 г геля содержит 2 мг кислоты полиакриловой(карбомеру 980)
Виробники препарату «Сикапос»
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Индустриєштрассе 35, D - 66129 Саарбрюкен, Германия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
СІКАПОС
(SICCAPOSâ)
Состав
действующее вещество: кислота полиакриловая(карбомер 980);
1 г геля содержит 2 мг кислоты полиакриловой(карбомеру 980);
вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), цетримид, натрию гидроксид, динатрию едетат, вода для инъекций.
Врачебная форма. Гель глазной.
Основные физико-химические свойства: прозрачный или почти прозрачный гель от бесцветного к свитло-жовтого цвету.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Искусственные заменители слезной жидкости и другие нейтральные препараты. Код АТХ S01Х A20.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Основой геля Сікапос является полиакриловая кислота, которая предопределяет его вологозберигаючи и лубрикуючи свойства. При закапывании препарата в глаз основа геля разрушается солями, которые содержатся в слезной жидкости, и таким образом влажная, что содержится в гаэле, попадает к глазу.
Фармакокинетика.
Благодаря своим физико-химическим свойствам гель Сікапос остается на поверхности глаза особенно долго и не проникает внутрь, потому при применении препарата не ожидается развитию явлений адсорбции или откладывания полимера в тканях глаза.
Клинические характеристики
Показание
Заместительная терапия при недостаточной секреции слезной жидкости, лечения синдрома "сухих глаз".
Противопоказание
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Врачебные взаимодействия препарата не изучались.
Гель Сікапос может продлевать время контакта других местных офтальмологических лекарственных препаратов с глазом. В случае одновременного применения геля Сікапос вместе с другими офтальмологическими препаратами следует выдерживать по меньшей мере 15-минутный интервал между нанесениями. В любом случае гель Сікапос следует применять в последнюю очередь.
Особенности применения
Во время применения препарата не следует пользоваться контактными линзами.
В случае сухого кератоконъюнктивита, который обычно нуждается проведения длительного лечения, следует обратиться за консультацией к врачу-офтальмологу.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Клинические результаты применения геля Сікапос в период беременности или кормления груддю отсутствуют.
Учитывая механизм действия препарата, негативного влияния препарата на плод или младенца не ожидается. Поэтому в период беременности или кормления груддю гель Сікапос можно применять после взвешенной оценки врачом соотношения преимуществ и рисков такого приложения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В течение нескольких минут после закапывания препарат может вызывать временное затуманивание зрения. Следовательно, в это время не рекомендуется руководить автотранспортом или работать со сложными механизмами.
Способ применения и дозы
При лечении синдрома "сухих глаз" доза препарата и режим применения подбираются индивидуально. В зависимости от тяжести и интенсивности симптомов, следует закапывать по 1 капле геля в конъюнктивный мешок глаза 3-5 разы на сутки или чаще, а также перед сном.
Способ применения
Следует наклонить председателя назад и завернуть нижнее веко с помощью указательного пальца. Держа тубу другой рукой в вертикальном положении над глазом(не касаясь глаза или кожи), закапать 1 каплю геля в конъюнктивный мешок. После этого следует держать глаз открытым в течение короткого времени и пообертати им в разных направлениях для обеспечения достаточного распределения жидкости по поверхности глаза.
Деть.
Даны относительно применения препарата для лечения детей отсутствуют.
Передозировка
До этого времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. Методы специфического лечения передозировки неизвестны и не считаются необходимыми.
Побочные реакции
В очень одиночных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к любому из компонентов препарата, например боль в глазах; также возможно временное затуманивание зрения.
Гель Сікапос содержит консервант цетримид, который, особенно при частом или длительном приложении, может вызывать раздражение глаз(печиння, покраснение, ощущение инородного тела), а также повреждение эпителия роговицы. Поэтому при длительном лечении сухого кератоконъюнктивита следует предоставлять преимущество лекарственным средствам, которые не содержат консервантов.
Срок пригодности. 3 годы.
Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Применять не больше 4 недель после первого открытия тубы.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 г геля глазного в алюминиевых тубах с полиэтиленовым наконечником и колпачком.
По 1 или 3 тубы в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Індустрієштрассе 35, D - 66129 Саарбрюкен, Германия /
Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: капли глазной 1 мг/мл, по 10 мл в многодозовом контейнере, оснащенном воздухонепроницаемым насосом и закрытому колпачком, по 1 контейнеру в картонной коробке
Форма: гель глазной, 2 мг/г по 10 г в тубе, по 1 или 3 тубы в коробке
Форма: капли глазные, 20 мг/мл по 10 мл в флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в картонной коробке
Форма: мазь глазная 2 % по 5 г мази в тубе; по 1 тубе в картонной коробке
Форма: капли глазные, 20 мг/мл по 10 мл в многодозовом пластиковом контейнере, оснащенном воздухонепроницаемым насосом; по 1 контейнеру в картонной коробке