Сикапос

Регистрационный номер: UA/6613/01/01

Импортёр: УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ
Страна: Германия
Адреса импортёра: Индустриештрассе 35, D - 66129 Саарбрюкен, Германия

Форма

гель глазной, 2 мг/г по 10 г в тубе, по 1 или 3 тубы в коробке

Состав

1 г геля содержит 2 мг кислоты полиакриловой(карбомеру 980)

Виробники препарату «Сикапос»

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Индустриєштрассе 35, D - 66129 Саарбрюкен, Германия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

СІКАПОС

(SICCAPOSâ)

Состав

действующее вещество: кислота полиакриловая(карбомер 980);

1 г геля содержит 2 мг кислоты полиакриловой(карбомеру 980);

вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), цетримид, натрию гидроксид, динатрию едетат, вода для инъекций.

Врачебная форма. Гель глазной.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или почти прозрачный гель от бесцветного к свитло-жовтого цвету.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Искусственные заменители слезной жидкости и другие нейтральные препараты. Код АТХ S01Х A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основой геля Сікапос является полиакриловая кислота, которая предопределяет его вологозберигаючи и лубрикуючи свойства. При закапывании препарата в глаз основа геля разрушается солями, которые содержатся в слезной жидкости, и таким образом влажная, что содержится в гаэле, попадает к глазу.

Фармакокинетика.

Благодаря своим физико-химическим свойствам гель Сікапос остается на поверхности глаза особенно долго и не проникает внутрь, потому при применении препарата не ожидается развитию явлений адсорбции или откладывания полимера в тканях глаза.

Клинические характеристики

Показание

Заместительная терапия при недостаточной секреции слезной жидкости, лечения синдрома "сухих глаз".

Противопоказание

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Врачебные взаимодействия препарата не изучались.

Гель Сікапос может продлевать время контакта других местных офтальмологических лекарственных препаратов с глазом. В случае одновременного применения геля Сікапос вместе с другими офтальмологическими препаратами следует выдерживать по меньшей мере 15-минутный интервал между нанесениями. В любом случае гель Сікапос следует применять в последнюю очередь.

Особенности применения

Во время применения препарата не следует пользоваться контактными линзами.

В случае сухого кератоконъюнктивита, который обычно нуждается проведения длительного лечения, следует обратиться за консультацией к врачу-офтальмологу.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Клинические результаты применения геля Сікапос в период беременности или кормления груддю отсутствуют.

Учитывая механизм действия препарата, негативного влияния препарата на плод или младенца не ожидается. Поэтому в период беременности или кормления груддю гель Сікапос можно применять после взвешенной оценки врачом соотношения преимуществ и рисков такого приложения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В течение нескольких минут после закапывания препарат может вызывать временное затуманивание зрения. Следовательно, в это время не рекомендуется руководить автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

При лечении синдрома "сухих глаз" доза препарата и режим применения подбираются индивидуально. В зависимости от тяжести и интенсивности симптомов, следует закапывать по 1 капле геля в конъюнктивный мешок глаза 3-5 разы на сутки или чаще, а также перед сном.

Способ применения

Следует наклонить председателя назад и завернуть нижнее веко с помощью указательного пальца. Держа тубу другой рукой в вертикальном положении над глазом(не касаясь глаза или кожи), закапать 1 каплю геля в конъюнктивный мешок. После этого следует держать глаз открытым в течение короткого времени и пообертати им в разных направлениях для обеспечения достаточного распределения жидкости по поверхности глаза.

Деть.

Даны относительно применения препарата для лечения детей отсутствуют.

Передозировка

До этого времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. Методы специфического лечения передозировки неизвестны и не считаются необходимыми.

Побочные реакции

В очень одиночных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к любому из компонентов препарата, например боль в глазах; также возможно временное затуманивание зрения.

Гель Сікапос содержит консервант цетримид, который, особенно при частом или длительном приложении, может вызывать раздражение глаз(печиння, покраснение, ощущение инородного тела), а также повреждение эпителия роговицы. Поэтому при длительном лечении сухого кератоконъюнктивита следует предоставлять преимущество лекарственным средствам, которые не содержат консервантов.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Применять не больше 4 недель после первого открытия тубы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 г геля глазного в алюминиевых тубах с полиэтиленовым наконечником и колпачком.

По 1 или 3 тубы в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Індустрієштрассе 35, D - 66129 Саарбрюкен, Германия /

Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.

Другие медикаменты этого же производителя

ХИЛО® -КЕА — UA/9732/01/01

Форма: капли глазные; по 10 мл в многодозовом контейнере с воздухонепроницаемым насосом и колпачком; по 1 контейнеру в картонной коробке

ХИЛО-КОМОД ФОРТЕ — UA/7443/01/02

Форма: капли глазные, 2 мг/мл, по 10 мл в многодозовом контейнере, оснащенном воздухонепроницаемым насосом и закрытому колпачком, по 1 контейнеру в картонной коробке

ГИДРОКОРТИЗОН - ПОС — UA/6522/01/01

Форма: мазь глазная, 10 мг/г по 2,5 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке

ХИЛО-КОМОД — UA/7443/01/01

Форма: капли глазной 1 мг/мл, по 10 мл в многодозовом контейнере, оснащенном воздухонепроницаемым насосом и закрытому колпачком, по 1 контейнеру в картонной коробке

СИКАПОС — UA/6613/01/01

Форма: гель глазной, 2 мг/г по 10 г в тубе, по 1 или 3 тубы в коробке