Доксициклин

Регистрационный номер: UA/3292/01/01

Импортёр: Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагивський химико-фармацевтический завод"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17

Форма

капсулы по 100 мг по 10 капсулы в блистере, по 1 блистеру в пачке

Состав

1 капсула содержит доксициклину хиклату в пересчете на доксициклин - 100 мг

Виробники препарату «Доксициклин»

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагивський химико-фармацевтический завод"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ДОКСИЦИКЛІН

(DOXYCYCLINE)

Состав

действующее вещество: доксициклин;

1 капсула содержит доксициклину хиклату в пересчете на доксициклин - 100 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальцию стеарат; в состав капсул входит краситель Желтое мероприятие FCF(Е 110).

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые капсулы с крышечкой и корпусом желтого цвета, которые содержат порошок или массу в форме частично или полностью сформированного столбика желтого цвета с зеленоватым оттенком. Допускаются белые вкрапления.

Фармакотерапевтична группа. Антибактериальные средства для системного прикладывания. Тетрацикліни. Доксициклін. Код АТХ J01A A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Доксициклін - полусинтетический антибиотик группы тетрациклинив широкого спектра действия. Предопределяет бактериостатическое действие за счет притеснения синтеза белка возбудителей в результате блокирования связи аміноацил-транспортної РНК(тРНК) с комплексом "информационная РНК(иРНК) - рибосома".

Активный относительно грамположительных бактерий: аэробных кокков - Staphylococcus spp. (в т. ч. тех, которые продуцируют пенициллиназу)Streptococcus spp. (в т.о. Streptococcus pneumoniae); аэробных спороутворюючих бактерий - Bacillus anthracis; аэробных неспороутворюючих бактерий - Clostridium spp. Доксициклін активный также относительно грамотрицательных бактерий: аэробных кокков - Neisseria gonorrhoeae; аэробных бактерий - Escherichia coli; Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также относительно Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

До действия доксициклину стойкие Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта и медленно выводится из организма. Исследования показывают, что абсорбция доксициклину отличается от некоторых других тетрациклинив, на нее не влияет одновременное употребление еды(в том числе молока).

В зависимости от дозы терапевтическая концентрация в крови хранится в течение 18-24 часов. Связывается с белками крови на 80-90 %. Быстро распределяется в большинстве жидкостей организма, включая желчь, секрет околоносовых пазух, плевральную, синовиальну и асцитичну жидкости. Концентрация в спинномозговой жидкости изменяется и после парентерального приложения может представлять 10-25 % от концентрации в сыворотке крови. Период полувыведения препарата - 12-22 часы. Значительная часть выводится в неизменном состоянии с фекалиями, приблизительно 40 % - с мочой.

Клинические характеристики

Показание

Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, и некоторыми другими микроорганизмами, а именно:

· инфекции дыхательного тракта : пневмония и другие заболевания нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными штаммами Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Klebsiella pneumoniae; пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae; хронические бронхиты, синуситы;

· инфекции мочевыводящего тракта : инфекции, вызванные чувствительными штаммами вида Klebsiella, Enterobacter, а также бактериями Escherichia coli, Streptococcus faecalis;

· инфекции, которые передаются половым путем, :

- инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, включая неускладнени уретральные и эндоцервикальные инфекции и инфекции прямой кишки;

- негонококовые уретриты, вызванные Ureaplasma urealyticum(T - mycoplasma);

- мягкий шанкр, паховая гранулема, венерическая гранулема;

- препарат является альтернативным для лечения гонореи и сифилиса;

· инфекции кожи : акнет при необходимости применения антибиотикотерапии.

Лечение инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к тетрациклинив, а именно:

· офтальмологические инфекции: инфекции, вызванные чувствительными бактериями Gonococci, Staphylococci и Haemophilus influenza. Инфекция, которая вызывает трахому, не всегда елиминуеться, что подтверждается при проведении имунофлуоресцентного анализа. Для лечения паратрахоми препарат можно применять как монотерапию или в комбинации с другими лекарственными средствами;

· рикетсийни инфекции: группа сыпных тифов, пятнистая лихорадка скалистых гор, лихорадка Ку, клещевая лихорадка, эндокардит, вызванный Coxiella;

· другие инфекции: орнитоз, бруцеллез(при применении в комбинации со стрептомицином), холера, бубонная чума, эпидемический обратный тиф, клещевая обратная лихорадка, туляремия, мелиоидоз; тропическая малярия, что резистентная к хлороквину, и острый кишечный амебиаз(при применении в комбинации из амебицидом).

Альтернативное лечение лептоспироза, газовой гангрены, столбняка.

Профилактика следующих состояний : японская речная лихорадка, диарея путешественника(вызвана ентеротоксичной Esherichia coli), лептоспироз, малярия. Профилактику малярии следует проводить в соответствии с действующей практикой через возможность развития резистентности.

Противопоказание

· Повышенная чувствительность к тетрациклинив, доксициклину и к другим компонентам препарата;

· порфирия;

· тяжелая печеночная недостаточность;

· лейкопения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Соли железа, пероральные препараты цинка, висмута, алюминиевые, кальциевые, магниевые антациды и другие препараты, которые содержат эти катионы(в т.ч. магниевмисни слабительное, сукральфат), холестирамин, колестипол, каолин, активированный уголь, средства, которые повышают рН желудка(в т.ч. натрию гидрокарбонат, Н2-гістаміноблокатори), : уменьшение абсорбции доксициклину. Применение доксициклину с этими препаратами должно быть максимально отделено во времени(за 2 часы до или через 4 часы после их приложения).

Квінаприл: через содержимое карбоната магния может повлиять на поглощение доксициклину.

Производные сульфонилсечевини : усиление их гипогликемического эффекта.

Курареподібі средства: доксициклин потенцирует их эффект.

Пенициллины, цефалоспорини, бета-лактамни антибиотики: как бактериостатический антибиотик, доксициклин может помешать бактерицидной активности других антибиотиков.

Непрямые антикоагулянты, в т.ч. варфарин, фениндион, антитромботические средства: возможное увеличение протромбинового индекса. Тетрацикліни снижают уровень протромбина плазмы крови, потенцируют эффект непрямых антикоагулянтов, потому возможное снижение дозы антикоагулянтов.

Барбитураты, карбамазепин, примидон, фенитоин, другие препараты, которые индуктируют печеночные ферменты, в т.ч. рифампицин, ингибиторы карбоангидразы(в т.ч. ацетазоламид) : снижение концентрации в плазме крови и сокращения периода полувыведения(T1/2) доксициклину(индукция монооксигеназы и ускорения биотрансформации в печенке), что может привести к снижению антибактериального эффекта. Этот эффект может длиться в течение нескольких дней потом отмены вышеназванных препаратов, потому следует рассмотреть увеличение суточной дозы доксициклину.

Этанол: сокращение T1/2 доксициклину. Алкоголь не следует употреблять во время терапии доксициклином.

Гормональные контрацептивы: снижение их эффективности(незапланированная беременность) и повышение частоты прорывных кровотечений при одновременном приложении из тетрациклинами. В связи с этим рекомендуется пользоваться негормональными методами контрацепции во время применения доксициклину и в течение 7 дней по завершению курса доксициклину.

Циклоспорин: возможное увеличение его концентрации в плазме крови и, как результат, повышение токсичного действия. Данную комбинацию следует применять под тщательным контролем.

Метоксифлурановий наркоз: возможно токсичное действие на почки, в т.ч. острая почечная недостаточность, с летальным следствием.

Метотрексат: увеличение токсичности последнего; данную комбинацию следует применять с осторожностью.

Эрготамин и метисергид: повышение риска эрготизма.

Вітамін А и ретиноиды(в т.ч. изотретиноин, этретинат) : увеличение риска внутричерепной гипертензии; данную комбинацию применять не следует. Для предотвращения этого осложнения при лечении акнет ретиноидами необходимо выдержать интервал после терапии доксициклином.

Теофиллин: усиление риска развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Препараты лития : возможное повышение или снижение уровня лития в крови.

Пероральная вакцина против брюшного тифа: антибактериальные препараты, в т.ч. тетрациклини, могут снижать ее терапевтический эффект. Следует избегать применения вакцины во время лечения доксициклином.

При проведении флюоресцентного теста возможен ошибочный результат повышения уровня катехоламинов в моче.

Также применение тетрациклинив может привести к получению неточных результатов лабораторных анализов при определении уровня сахара, белка, уробилину в моче.

Особенности применения

Нарушение функции печенки. Доксициклін следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями функции печенки и пациентам, которые получают потенциально гепатотоксические препараты.

О нарушении функции печенки, которые связаны с пероральным или парентеральным применением тетрациклинив, включая доксициклин, сообщалось крайне редко.

Нарушением функции почек. Экскреция доксициклину почками представляет приблизительно 40 % за 72 часы у пациентов с нормальной функцией почек. Этот диапазон может снизиться до 1-5 % за 72 часы у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью(клиренс креатинина ниже 10 мл/хв).

Исследования не выявили существенную разницу в периоде полувыведения доксициклину из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек и с тяжелыми нарушениями функции почек. Гемодиализ не влияет на период полувыведения препарата из сыворотки крови.

Антианаболическое действие тетрациклинив может привести к увеличению в крови уровня мочевины. Исследования на данное время показывают, что применение доксициклину не вызывает антианаболического эффекта у пациентов с нарушениями функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы при нарушении функции почек.

Фотосенсибилизация. Сообщалось о случаях реакций светочувствительности с клиническими проявлениями выраженного солнечного ожога у пациентов, которые принимали тетрациклини, включая доксициклин. Во время лечения доксициклином и на протяжении 4-5 дней после его окончания рекомендуется защищать открытые участки тела от прямого солнечного света и искусственного УФ-опромінення. Пациентов следует проинформировать о возможности такой реакции и предупредить, что лечение тетрациклинами, в т.ч. доксициклином, должно быть немедленно прекращено при первых признаках эритемы на коже.

Микрофлора. Применение антибиотиков может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибков, включая Candida, и развитию суперинфекции, которая нуждается отмены антибиотика и принятия соответствующих мер.

Для профилактики развития кандидоза одновременно с доксициклином рекомендуется применять противогрибковые препараты.

Лечение антибактериальными препаратами нарушает нормальную флору толстого кишечнику, который может повлечь чрезмерный рост Clostridium difficile. О возникновении диареи, ассоциируемой с токсинами Но и В, что продуцируются C. difficile(CDAD), сообщалось при применении почти всех антибактериальных средств, включая доксациклин. Тяжесть проявлений может колебаться от умеренной диареи к летальному колиту. В случае отсутствия необходимого лечения может развиться токсичный мегаколон, перитонит, шок. Во время лечения нельзя назначать препараты, которые подавляют перистальтику кишечнику.

Возможность CDAD следует рассматривать у всех пациентов, в которых под время или после применения антибиотиков возникла диарея. Необходимо тщательным образом собирать анамнез болезни, поскольку CDAD может возникать в течение 2 месяцев после окончания лечения антибактериальными средствами.

Приходили сообщения о развитии псевдомембранозного колита при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая доксициклин. Тяжесть этого осложнения колебалась от легкой к такой, которая представляла угрозу жизни. Следует рассматривать этот диагноз у пациентов, которые обращаются по поводу диареи в результате применения антибактериальных препаратов.

Эзофагит. Зарегистрированные случаи эзофагита и язв пищевода у пациентов, которые применяли капсулевани или таблетированные формы препаратов класса тетрациклинив, включая доксициклин. Большинство этих пациентов принимали препарат с недостаточным количеством жидкости или непосредственно перед сном. Препарат следует запивать достаточным количеством жидкости и глотать в вертикальном положении, сидя или стоя. Если возникают такие симптомы как дисфагия или боль за грудиной, следует рассмотреть возможность развития этого осложнения и прекращения применения препарата. Следует с осторожностью применять доксициклин пациентам с езофагиальним рефлюксом.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия была зарегистрирована у пациентов, которые получали препарат в максимальной терапевтической дозе. Быстро регрессировала потом отмены препарата.

Порфірія. Жидкие случаи возникновения порфирии наблюдались у пациентов, которые получали тетрациклини.

Венерические болезни. При лечении венерических болезней с подозрением на сопутствующий сифилис должны быть применены надлежащие диагностические процедуры, включая микроскопию в темном поле и другие анализы. В таких случаях следует проводить ежемесячные серологические тесты на протяжении не менее 4 месяцев.

Бета-гемолітичний стрептококк. При инфекциях, вызванных бета-гемолитичними стрептококками группы А, лечение следует проводить на протяжении по меньшей мере 10 дни.

Миастения гравис. Тетрацикліни могут вызывать легкую нейромышечную блокаду, потому следует с осторожностью применять доксициклин пациентам с миастенией гравис.

Системная красная волчанка. Тетрацикліни могут повлечь обострение системной красной волчанки.

Метоксифлуран. Применять метоксифлуран вместе с тетрациклинами следует с осторожностью через возможность летальной нефротоксичности.

Вспомогательные вещества. Пациентам с жидкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять этот препарат(препарат содержит лактозу).

Препарат содержит краситель желтое мероприятие FCF(Е 110), которое может повлечь аллергические реакции, в т.о. бронхиальную астму. Риск аллергии более высок у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

При длительной терапии высокими дозами следует регулярно проводить лабораторную оценку функций органов кроветворения, почек, печенки.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в период беременности противопоказано, поскольку, проникая сквозь плаценту, препарат может нарушить нормальное развитие зубов, повлечь притеснение роста костей скелета плода(см. раздел "Деть"), а также жировую инфильтрацию печенки. Тетрацикліни екскретуються в грудное молоко, потому в случае необходимости применения препарата на период лечения следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние доксициклину на способность руководить автотранспортом или другими механизмами не исследовался. При возникновении таких нежелательных реакций как артериальная гипотензия, звон в ушах, затуманивание зрения, скотома, диплопия или долговременная потеря зрения следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутренне под время или после приема еды для уменьшения риску раздражения пищевода и желудка, запивать достаточным количеством жидкости(можно запивать молоком или кефиром). Одновременное употребление еды(в т. ч. молока) почти не влияет на всасывание препарата.

Капсулы следует глотать в вертикальном положении, сидя или стоя, задолго до сна, для снижения риска развития раздражения или язв пищевода.

Длительность курса лечения врач устанавливает индивидуально; лечение следует продолжать не менее 24-48 часов после исчезновения симптомов заболевания и нормализации температуры тела.

При стрептококковых инфекциях применять препарат следует на протяжении не менее 10 дней для предупреждения развития ревматической лихорадки или гломерулонефрита.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет с массой тела больше 45 кг. В первый день лечения острых инфекций суточная доза представляет 200 мг(одноразово или по 100 мг с интервалом 12 часы), в следующие дни - 100 мг/сутки. При лечении тяжелых инфекций(особенно хронических урологических инфекций) следует применять препарат в дозе 200 мг на сутки на протяжении всего периода лечения. Кратность приема - 1-2 разы на сутки.

Особенные случаи применения.

Акнет - препарат назначать в дозе 50 мг на сутки в течение 6-12 недель(следует применять врачебные формы, которые содержат 50 мг доксициклину).

Инфекции, которые передаются половым путем, :

· неускладнени инфекции уретры, шейки матки и ректальной зоны, вызванные Chlamydia trachomatis; негонококовый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum; неускладнени инфекции половых органов, вызванные Neisseria gonorrhoeae(за исключением аноректальной инфекции у мужчин), - 100 мг 2 разы на сутки, не менее 7 дней;

· острый орхоепидидимит, вызванный Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae - 100 мг 2 разы на сутки на протяжении 10 дней;

· первичный и вторичный сифилис у пациентов без подтвержденной беременности и с аллергией на пенициллины(как альтернативное лечение) - 200 мг 2 разы на сутки в течение 14 дней.

Эпидемический обратный тиф, клещевой обратный тиф - одноразово в дозе 100-200 мг в зависимости от степени тяжести заболевания.

Тропическая малярия, резистентная к хлорохину, - 200 мг на сутки не менее 7 дней. Учитывая потенциальную тяжесть инфекционного заболевания следует всегда применять, как дополнительную терапию к доксицилину, быстродействующее шизонтоцидний средство(например, хинин), доза которого зависит от конкретного случая.

Профилактика малярии - взрослым рекомендованная доза препарата представляет 100 мг на сутки. Детям в возрасте от 12 лет рекомендованная доза препарата представляет от 2 мг/кг на сутки(следует применять препараты доксициклину с возможностью такого дозирования) до общей дозы, которая представляет 100 мг на сутки. Профилактическое приложение можно начать за 1-2 дни до путешествия в регион с малярией, продолжать принимать препарат ежедневно в бытность в регионе с малярией да еще на протяжении 4 недель после выезда из данного региона. Также следует учитывать действующие стандарты относительно лечения малярии.

Профилактика японской речной лихорадки - рекомендованная доза препарата представляет 200 мг одноразово.

Лечение и профилактика холеры - рекомендованная доза препарата представляет 300 мг одноразово.

Профилактика диареи путешественников у взрослых - 200 мг в первый день путешествия(как разовая доза или 100 мг каждые 12 часы) и по 100 мг/сутки в течение следующих дней путешествия. Информация относительно применения препарата в профилактических целях дольше, чем 21 день, отсутствующая.

Профилактика лептоспироза - 200 мг 1 раз в неделю на протяжении всего времени пребывания в регионе с лептоспирозом и 200 мг препарата в конце путешествия. Информация относительно применения препарата дольше, чем 21 день, с целью профилактики отсутствует.

Особенные группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста : препарат можно применять в обычных дозах безоговорочно специальных. Нет необходимости в коррекции дозы при нарушении функции почек. Доксициклін может быть препаратом выбора для пациентов пожилого возраста, поскольку его приложение менее связанное с развитием раздражение и язвами пищевода.

У пациентов с нарушением функции почек применения препарата в рекомендованных дозах не приводит к кумуляции антибиотика(см. раздел "Особенности применения").

Пациенты с нарушением функции печенки : см. раздел "Особенности применения".

Деть.

Доксициклін противопоказанный детям в возрасте до 12 лет. Детям в возрасте от 12 лет и с массой тела до 45 кг данная врачебная форма не применяется.

Как и другие тетрациклини, доксициклин образует стабильные кальциевые комплексы в любом формировании костной ткани(костный скелет, эмаль, дентин зубов). Уменьшение скорости роста малой берцовой кости наблюдалось у недоношенных детей, которые получали тетрациклини перорально в дозе 25 мг/кг массы тела каждые 6 часы. Эта побочная реакция является обратной при отмене препарата.

Применение тетрациклинив в период развития зубов(ІІ-ІІІ триместры беременности, период кормления груддю, неонатальный период, деть в возрасте до 12 лет) может повлечь постоянное изменение цвета зубов(желтый-коричневый-серый). Такая побочная реакция встречается чаще во время длительного приложения, но также может наблюдаться после повторных коротких курсов лечения. Также были сообщения о гипоплазии эмали.

Передозировка

Острая передозировка антибиотиками встречается редко.

Симптомы. Возможное поражение паренхимы почек, развитие панкреатита, усиления других побочных реакций.

Лечение. Следует прекратить применение препарата, провести промывание желудка, симптоматическую и пидтримуючу терапию.

Поскольку тетрациклини могут образовывать хелатные комплексы с солями кальция, при интоксикации, как противодействие, возможное применение солей кальция.

Гемодиализ не влияет на период полувыведения препарата из сыворотки крови, потому он не эффективен при передозировке.

Побочные реакции

Кровь и лимфатическая система : анемия, в т.ч. гемолитическая анемия, лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения и эозинофилия, лимфоцитопения, лимфаденопатия, появление атипичных лимфоцитов, токсичной грануляции гранулоцитов, нарушения свертывания крови, снижения активности протромбина, гематурия, порфирия.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, анафилаксию, артериальную гипотензию, перикардит, тахикардию, ангионевротические отеки, диспноэ(в т.ч. при бронхоспазме, обострении бронхиальной астмы), генерализуемые высыпания, обострения системного красного вовчака, сывороточную болезнь, периферические отеки и крапивницу; анафилактоидни реакции, анафилактоидна пурпура. Сообщалось о случаях DRESS- синдрома(медикаментозная екзантема из еозинофилиею и системными проявлениями). Среди тетрациклинив существует полная перекрестная аллергия. Препарат содержит краситель желтое мероприятие FCF(Е 110), которое может повлечь аллергические реакции, в т.о. бронхиальную астму.

Кожа и подкожная клетчатка : зуд, высыпание, в т.ч. макулопапулезни, эритематозные, пустулезные, реакции фотосенсибилизации, мультиформна эритема, ексфолиативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз, фотоонихолизис, изменение цвета ногтей.

Нервная система: выбухание темечка у младенцев и доброкачественная внутричерепная гипертензия у подростков и взрослых, первыми симптомами которой могут быть головная боль, головокружение, ощущение усталости, нечеткость зрения, скотомы, диплопия, тошнота, блюет; гипестезия, парестезии, обеспокоенность, тревожность, ощущение недомогания, спутывание сознания, сонливость. Возможные судороги, депрессия, галюцинации.

Органы чувств : шум в ушах, вертиго; конъюнктивит, периорбитальний отек. Приходили сообщения о случаях длительной/постоянной потери зрения, нарушения/потерю обоняния и вкусовых ощущений, которые иногда были лишь частично обратными.

Сосудистая система: приливы.

Пищеварительная система: тошнота, блюет, сухость в рту, фарингит, боль в животе, диспепсия(в т.ч. изжога/гастрит), дисфагия, диарея, панкреатит, стеаторея, анорексия. Сообщалось о случаях эзофагита и образования язв пищевода у пациентов, которые принимали капсулы и таблетки доксициклину.

Гепатобіліарна система: сообщалось о случаях гепатотоксичности с транзиторным повышением уровня печеночных трансаминаз в крови, нарушением функции печенки; гепатиты, желтуха, жировая дистрофия печенки, печеночная недостаточность.

Эффекты, предопределенные биологическим действием, : при длительном применении высоких доз антибиотиков, в т.о. доксициклину, возможное развитие суперинфекции, которая может повлечь развитие кандидоза, глоссита, глоссофитии, стоматита, стафилококкового энтероколита, CDAD, псевдомембранозного колита, зуда в анальной зоне, зажигательного поражения аногенитальной зоны(в результате кандидоза), вульвовагинита.

Эндокринная система: при длительном применении тетрациклинив возможное появление в ткани щитовидной железы микроскопических участков коричнево-черной расцветки. Функция щитовидной железы при этом не нарушается. Возможная гипогликемия.

Опорно-двигательная система: артралгия, миалгия.

Сечовидільна система: дозозависимое повышение уровня мочевины крови. Сообщалось о случаях интерстициального нефрита, острой почечной недостаточности, анурии.

Другое: тетрациклини могут повлечь изменение цвета зубов и гипоплазию зубной эмали.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсулы в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагівський химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Другие медикаменты этого же производителя

УГОЛЬ АКТИВИРОВАН — UA/3954/01/01

Форма: таблетки по 250 мг, по 10 таблетки в блистере, по 10 таблетки в контурной безчарунковий упаковке

ЛИЗИНОПРИЛУ ДИГИДРАТ — UA/16216/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) для фармацевтического приложения в полиэтиленовых пакетах

МЕТАМИЗОЛУ НАТРИЕВАЯ СОЛЬ(АНАЛЬГИН) — UA/12299/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двухслойных пластиковых пакетах для фармацевтического приложения

ИБУПРОФЕН — UA/3304/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг по 50 таблетки в блистере, по 10 таблетки в блистере, по 5 блистеры в пачке из картона

ВИСМУТУ ТРИБРОМФЕНОЛЯТ(КСЕРОФОРМ) — UA/14625/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных пакетах из пленки полиэтиленовой для фармацевтического приложения