Венорутинол

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВЕНОРУТИНОЛ

(VENORUTINOL)

Состав

действующее вещество: венорутинол;

1 капсула содержит 300 мг венорутинолу(О-(β-гидроксиетил) -рутозидив), в перечислении на рутин и сухого вещества;

вспомогательные вещества: макрогол 6000, лактозы моногидрат, кальцию стеарат; в состав капсул входит краситель Желтое мероприятие FCF(Е 110).

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул − порошок с гранулами или масса в форме частично или полностью сформированного столбика от желтого к коричневато-желтому цвету, без запаха.

Фармакотерапевтична группа. Ангиопротекторы. Капіляростабілізуючі средства. Рутозид. Код АТХ C05С А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Венорутинол - средство с Р-вітамінною активностью и выраженными ангиопротекторними свойствами. Препарат снижает сосудисто-тканевую проницаемость и ломкость капилляров, способствует нормализации и улучшению трофики тканей, уменьшает застойные явления в венах и паравенозних участках, делает противоотечное и противовоспалительное действие, повышает тонус гладких мышц венозных кровеносных сосудов. Участвует в окислительно-восстановительных процессах; блокируя активность гиалуронидази, стабилизирует активность гиалуроновой кислоты в оболочках клеток. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы крови и диапедез форменных элементов крови. Благодаря уменьшению проявлений экссудативного воспаления в сосудах, венорутинол ограничивает прилипание тромбоцитов к поверхности сосудистой стенки.

Фармакокинетика.

После приема внутренне препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови отмечается в среднем через 2 часы после приема внутренне. Хорошо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Метаболізується в печенке с образованием нескольких неактивных метаболитив. Частично выводится в неизмененном состоянии с мочой и желчью.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение:

· хронической венозной недостаточности с такими проявлениями как отеки, трофические поражения кожи, в том числе язвы голени;

· варикозного расширения вен(в т.о. после оперативных вмешательств, в период беременности в II - III триместре), поверхностного тромбофлебита, флебита, перифлебиту, писляфлебитних состояний, посттромботичного синдрома;

· геморрою;

· в комплексной терапии диабетической ретинопатии;

· парестезий и судорог нижних конечностей в ночное время и при пробуждении;

· посттравматических отеков и гематом.

Противопоказание

· Повышенная чувствительность к венорутинолу та/або к любому компоненту препарата;

· язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит(в фазе обострения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и уменьшение проницаемости сосудистой стенки.

Особенности применения

Препарат с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печенки и желчного пузыря.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется длительное использование Венорутинолу.

Венорутинол применять во время приема еды, принимая во внимание то, что он раздражает слизистую оболочку желудка.

Препарат содержит лактозу, потому пациенты с жидкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Пациентам с отеком нижних конечностей, который вызван заболеваниями сердца, почек или печенки, не следует применять препарат, поскольку он не является эффективным при этих состояниях.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не следует применять препарат в I триместре беременности.

В ІІ и ІІІ триместрах беременности и в период кормления груддю возможное применение препарата под надзором врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных о способности препарата Венорутинол влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами нет.

Способ применения и дозы

Венорутинол принимать внутренне во время приема еды по 1 капсуле 2 разы на сутки(утром и вечером). Підтримуюча терапия - по 1 капсуле на сутки. Иногда желательный эффект наблюдается в дозе 600 мг(2 капсулы) на сутки.

Желатиновые капсулы следует глотать, не розжовуючи.

Длительность приема лекарственного средства определяется тяжестью и течением заболевания. Обычно курс лечения представляет 3-4 недели.

Деть.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не изучались.

Передозировка

Могут усиливаться симптомы косвенного действия(тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе и головная боль, нарушение сна, кожные аллергические реакции).

Лечение симптоматическое. Прекратить прием препарата. Рекомендуется вызывать блюет или провести промывание желудка. При необходимости можно назначить перитонеальный диализ.

Побочные реакции

При лечении капсулами Венорутинолу редко возникают нежелательные реакции.

Кожа и подкожная клетчатка : крапивница и зуд, покраснение лица, высыпания на коже, экхимозы(большие кровоподтеки).

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, анафилактоидни реакции.

Нервная система: головокружение, головная боль, нарушение сна, усталость.

Сердечно-сосудистая система: приливы.

Пищеварительный тракт: тошнота, блюет, метеоризм, диарея, боль в животе, дискомфорт, слабо выражены диспепсические явления. Возможные эрозивно-язвенные повреждения пищеварительного тракта.

Побочные эффекты быстро исчезают потом отмены препарата.

Препарат содержит краситель желтое мероприятие FCF(Е 110), которое может повлечь аллергические реакции, в том числе астму. Риск аллергии более высок у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере, по 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагівський химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.