Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛЕВОМЕКОЛЬ

(Laevomecol)

Состав:

действующие вещества: 1 г препарата содержит: хлорамфеникол(в перечислении на 100 % сухое вещество) 7,5 мг, 6-метилурацил(в перечислении на 100 % сухое вещество) 40 мг;

вспомогательные вещества: полиетиленгликоль 400, полиетиленгликоль 1500.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, однородной консистенции.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые способствуют заживлению(рубцеванию) ран. Код АТХ D03А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат для местного приложения с антимикробной, репаративной и противовоспалительным действием. Хлорамфеникол, который входит в состав препарата, делает антимикробное действие, механизм какой повʼязаний с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатический, активный относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов(стафилококк, стрептококк, синегнийна и кишечная палочки). Метилурацил убыстряет процессы клеточной регенерации, способствует рубцеванию ран и делает противовоспалительное действие.

Поліетиленоксидна основа адсорбирует рановий экссудат, потенцирует активность лекарственных веществ. Препарат легко проникает в ткани без повреждения биологических мембран, однако степень системного всасывания после применения препарата на кожу, раны и слизистые оболочки неизвестна.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Лечение гнойных ран(инфицированных смешанной микробной флорой) в первой фазе ранового процесса, трофических язв, пролежней, инфицированных ожогов, фурункулов, карбункулов.

Противопоказание.

· Повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим компонентам препарата;

· псориаз, экзема, грибковые поражения кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нежелательно одновременно применять с препаратами, которые подавляют кроветворение, : сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина; с дифенилом, барбитуратами, этанолом.

Одновременное применение препарата с эритромицином, Олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпеницилину - снижает.

Особенности применения.

Применение антибактериальных средств для внешнего приложения может приводить к сенсибилизации кожи, которая сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при дальнейшем применении этого препарата внешне или в виде врачебной формы системного действия.

При наличии гноя или некротических масс антибактериальное действие препарата хранится. Не допускать попадания мази на слизистую оболочку глаз.

При длительном(дольше 1 месяца) применении препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферической картины крови.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в период беременности или кормления груддю оправдано лишь в том случае, когда предсказуемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Левомеколь предназначен для внешнего приложения взрослым и детям в возрасте от 3 лет. Мазью пропитывать стерильные марлевые салфетки, которыми следует заполнить рану. Возможное введение мази в гнойные полости через катетер(дренажную трубку) с помощью шприца. В таких случаях Левомеколь предварительно подогревать до 35-36 °С. Перевʼязки выполнять ежедневно к полной очистке ран от гнойно-некротических масс и до начала их грануляции. При большой площади ранових поверхностей суточная доза мази в перечислении на хлорамфеникол не должна превышать 3 г.

Мазь применять с первого времени повреждения на протяжении 4 дней. Гиперосмолярную мазь Левомеколь не рекомендуют применять длительное время, потому что она способна повлечь осмотический шок в неповрежденных клетках. На 5-7 время лечения рекомендуется заменить мазь на препараты, которые возобновляют целостность поврежденной ткани.

Деть.

Препарат применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

О передозировке препарата сообщений не было. Однако длительное(свыше 5-7 суток) внешнее приложение часто приводит к контактной сенсибилизации, которая сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при следующем применении препарата внешне или в виде врачебных форм для системного приложения. При применении Левомеколю согласно приведенным рекомендациям передозировки невозможно. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Возможные аллергические реакции(кожные сыпи), дерматиты, ощущения печиння, зуд, местный отек, гиперемия, ангионевротический отек, обрызгивалʼянка; возможная общая слабость. В таких случаях применения мази необходимо прекратить.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре от 8 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 г или по 40 г в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагівський химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЛЕВОМЕКОЛЬ

(Laevomecol)

Состав

действующие вещества: 1 г препарата содержит: хлорамфеникол(в пересчете на 100 % сухое вещество) 7,5 мг, 6-метилурацил(в пересчете на 100 % сухое вещество) 40 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 1500.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, способствующие заживлению(рубцеванию) ран.

Код АТХ D03А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат для местного применения с антимикробным, репаративным и противовоспалительным действием. Хлорамфеникол, входящий в состав препарата, оказывает антимикробное действие, механизм которого связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатически, активный относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов(стафилококк, стрептококк, синегнойная и кишечная палочки). Метилурацил ускоряет процессы клеточной регенерации, способствует рубцеванию ран и оказывает противовоспалительное действие.

Полиэтиленоксидная основа адсорбирует раневой экссудат, потенцирует активность лекарственных веществ. Препарат легко проникает в ткани без повреждения биологических мембран, однако степень системного всасывания после применения препарата на кожу, раны и слизистые оболочки неизвестна.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

Лечение гнойных ран(инфицированных смешанной микробной флорой) в первой фазе раневого процесса, трофических язв, пролежней, инфицированных ожогов, фурункулов, карбункулов.

Противопоказания

· Повышенная чувствительность к действующим веществам или к вторым компонентам препарата;

· псориаз, экзема, грибковые поражения кожи.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нежелательно одновременное применение с препаратами, которые угнетают кроветворение: сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина; с дифенилом, барбитуратами, этанолом.

Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандромицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина - снижает.

Особенности применения

Применение антибактериальных средств для наружного применения может приводит к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при дальнейшем применении данного препарата наружно или в виде лекарственной формы системного действия.

При наличии гноя или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется. Не допускать попадания мазы на слизистую оболочку глаз.

При длительном(дольше 1 месяца) применении препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферической картины крови.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью оправдано лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода или ребенко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Левомеколь предназначен для наружного применения взрослым и детям с 3 течение. Мазью пропитывать стерильные марлевые салфетки, которыми следует заполнить рану. Возможно введение мазы в гнойные полости через катетер(дренажную трубку) с помощью шприца. В этих случаях Левомеколь предварительно подогревать до 35-36 °С. Перевязки выполнять ежедневно к полного очищения ран вот гнойно-некротических масс и к началу их грануляции. При большой площади раневых поверхностей суточная доза мазы в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г.

Мазь применять с первых суток повреждения в течение 4 дней. Гиперосмолярную мазь Левомеколь не рекомендуют применять долгое время, потому что оная способна вызвать осмотический шок в неповрежденных клетках. На 5-7 сутки лечения рекомендуется поменять мазь на препараты, которые восстанавливают целостность поврежденной ткани.

Дети.

Препарат применять детям с 3 течение.

Передозировка.

О передозировке препарата сообщений не было. Тем не менее длительное(более 5-7 дней) наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации, которая сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при следующем применении препарата наружно или в виде лекарственных форм для системного применения. При применении Левомеколя согласно приведенным рекомендациям передозировка невозможна. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Возможны аллергические реакции(кожные высыпания), дерматиты, ощущение жжения, зуд, местный отек, гиперемия, ангионевротический отек, крапивница; возможна общая слабость. В таких случаях применение мазы следует прекратить.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре вот 8 ºС до 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 г или по 40 г в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

Публичное акционерное общество "Научно - производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.