Длянос

Инструкция по применению

ДЛЯНОС

(DLIANOS)

Состав

действующее вещество: ксилометазолину гидрохлорид;

1 мл раствора содержит 0,5 мг ксилометазолину гидрохлорида;

вспомогательные вещества: бензалконию хлорид, натрию гидрофосфат додекагидрат, динатрию едетат, натрию дигидрофосфату дигидрат, натрию хлорид, вода очищена.

Врачебная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, бесцветная или слегка желтоватого цвета, практически без запаха.

Фармакотерапевтична группа.

Противоотечные препараты и другие средства для местного приложения при заболеваниях носовой полости. Симпатомиметики, простые препараты.

Код АТХ R01A А07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат содержит в своем составе ксилометазолин, который принадлежит к группе a- симпатомиметиков. Ксилометазолин при назальном приложении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и прилегающих участков горла, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носу, который приводит к очистке носовых проходов и облегчению носового дыхания. Действие препарата начинается в течение 2 минут и продолжается до 12 часов(например, на протяжении всей ночи).

Препарат хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой и не препятствует функционированию мигающего эпителия.

В исследованиях in vitro показано, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, который ассоциируется с обычной простудой.

Фармакокинетика.

При местном применении ксилометазолин в плазме крови практически не оказывается(концентрация в плазме является близкой к лимиту определения).

Ксилометазолин не имеет мутагенных свойств. Также в исследованиях на животных не было выявлено тератогенного влияния ксилометазолину.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита(для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Препарат предназначен для лечения детей в возрасте от 1 до 11 лет.

Противопоказание

Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому компоненту препарата; острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закритокутова глаукома, транссфеноидальна гипофизектомия и хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит(rhinitis sicca) или атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их приложения.

Особенные меры безопасности

Препарат не следует применять дольше 10 дни подряд. Слишком длительное или чрезмерное приложение может привести к развитию реактивных застойных явлений та/або атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, которые оказываются в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии, повышения артериального давления.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, феохромоцитомой, порфириею, гипертрофией предстательной железы.

Каждую упаковку капель должен использовать только один человек, во избежание инфицирования.

Препарат содержит бензалконию хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы моноаминоксидази(ингибиторы МАО) : ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов моноаминоксидази, что может вызывать гипертонический криз. Ксилометазолин не рекомендуется пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрациклични антидепрессанты : при одновременном применении три- или тетрацикличних антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможное усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолину, потому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокатори.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат нельзя применять в период беременности через потенциальное сосудосуживающее влияние.

Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, или ксилометазолин екскретуеться в грудное молоко, потому необходимая осторожность, а препарат во время кормления груддю следует применять только по назначению врача.

Фертильность.

Надлежащие данные относительно влияния препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолину гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно препарат не делает или делает минимальное влияние на способность руководить транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 1 до 5 лет препарат применять под надзором взрослых по 1-2 капли в каждый носовой ход, 1-2 разы на сутки(через 8-10 часы).

Детям в возрасте от 6 до 11 лет препарат применять под надзором взрослых по 2-4 капли в каждый носовой ход, 2-3 разы на сутки.

Не следует применять больше 3 раз на сутки.

Способ применения :

- тщательным образом очистить нос перед применением препарата;

- отбросить председателя максимально назад, насколько является комфортным;

- закапать капли в каждую ноздрю и держать председателя отброшенной назад небольшое время для того, чтобы препарат распределился по всему носу;

- После применения очистить капельницу перед помещением ее в флакон;

- С целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать лишь одно лицо.

Деть.

Не применять препарат детям в возрасте до 1 года. Применять детям в возрасте от 1 до 11 лет лишь под надзором взрослых.

Передозировка

Чрезмерное местное применение ксилометазолину гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потовыделения, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, притеснения дыхания, запятой и судорог. После повышения артериального давления возможно его снижение. Деть младшего возраста более чувствительные к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие пидтримуючи мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским надзором. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, которая сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы:

часто(≥1/100, <1/10) : головная боль.

Со стороны органов зрения :

редкие( <1/10000) : временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редкие( <1/10000) : нерегулярное или ускоренное сердцебиение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения :

часто(≥1/100, <1/10) : сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.

Со стороны желудочно-кишечной системы:

часто(≥1/100, <1/10) : тошнота.

Со стороны иммунной системы:

редкие(<1/10000) : реакции гиперчувствительности, включая высыпание, зуд, ангионевротический отек.

Общие расстройства и реакции в месте введения :

часто(≥1/100, <1/10) : ощущение печиння в месте введения.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл препарата в флаконе с крышкой-капельницей. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Новартіс Консьюмер Хелс СА, Швейцария/Novartis Consumer Health SA, Switzerland.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рут где Летра, 1260 Ніон, Швейцария/Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.