Тавегил

Инструкция по применению

ТАВЕГИЛ

(TAVEGYL®)

Состав

действующее вещество: clemastine;

1 таблетка содержит клемастину фумарату 1,34 мг, что отвечает 1 мг клемастину;

вспомогательные вещества: магнию стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями. На одной стороне нанесена черточка и гравирование О/Т.

Фармакотерапевтична группа. Антигистаминные средства для системного приложения.

Код АТХ R06A A04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тавегил - антагонист Н1-рецепторів. Принадлежат к антигистаминным средствам группы бензгидрильних эфиров. Тавегил селективно ингибуе гистаминни Н1-рецептори и уменьшает проницаемость капилляров. Он осуществляет выраженную антигистаминную и протисвербижну действую, что характеризуется быстрым началом и значительной длительностью(до 12 часов).

Фармакокинетика.

После приема внутренне клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-5 часы. Пик антигистаминного действия препарата наблюдается через 5-7 часы и длится в течение 10-12 часов, иногда до 24 часов. Связывание клемастину с белками плазмы крови представляет приблизительно 95 %.

Выведение из плазмы крови имеет двухфазный характер, периоды полувыведения : 3,6±0,9 часы и 37±16 часы соответственно. Клемастин в значительной степени метаболизуеться в печенке. Основной путь выведения метаболитив - с мочой(45-65 %). Неизмененное активное вещество оказывается в моче лишь в небольшом количестве. Препарат екскретуеться в грудное молоко в значительных количествах.

Клинические характеристики

Показание

Сенная лихорадка, аллергический ринит, крапивница(в т.о. дермографична), зуд, аллергические дерматозы; как вспомогательное средство при острой и хронической экземе; контактный дерматит, а также аллергические реакции, вызванные лекарственными препаратами или укусами насекомых.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к клемастину или к вспомогательным веществам препарата, а также к антигистаминным средствам подобной химической структуры; порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тавегил, как и другие антигистаминные препараты, потенцирует седативное действие лекарственных средств, которые подавляют ЦНС(снотворных, ингибиторов МАО, трицикличних антидепрессантов, анксиолитикив, опиоидних аналгетиков и алкоголя). Клемастин может усиливать действие некоторых антихолинергичних средств(например атропина, трицикличних антидепрессантов). Во время применения препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Особенности применения

Таблетки тавегил содержат лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp- лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять этот препарат.

Тавегил следует применять с осторожностью при эпилепсии или судорогах в анамнезе, закритокутовий глаукоме, пептической язве желудка при наличии стеноза, пилородуоденальному стенозе, гипертрофии предстательной железы с задержкой мочеиспускание и закупоркой шейки мочевого пузыря. Применяют с осторожностью пациентам пожилого возраста, для которых существует высший риск побочных реакций, таких как парадоксальное возбуждение, избегая применения при спутывании сознания.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Тавегил не следует назначать в период беременности или кормления груддю. Антигистаминные средства могут проникать в грудное молоко и влиять на новорожденного.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В связи с антигистаминным седативным эффектом клемастину препарат может влиять на способность руководить транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать перед едой, запивая водой.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначать по 1 таблетке утром и вечером. В особенно тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 6 таблеток; максимальная разовая доза препарата - 2 таблетки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначать по ½ - 1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Длительность применения препарата без консультации врача - не больше 14 дней. Не превышать рекомендованную дозу. Только для перорального приложения.

Деть.

В данной врачебной форме препарат применять детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

Результатом передозировки антигистаминных средств могут быть как притеснение, так и возбуждение центральной нервной системы(притеснение сознания, возбуждения, галлюцинации, судороги). Возможны также антихолинергични симптомы(сухость в рту, мидриаз, гиперемия, расстройства со стороны пищеварительного тракта и тахикардия).

Лечение заключается в выведении препарата из организма путем промывания желудка, применении адсорбентов и проведении симптоматической терапии.

Побочные реакции

Побочные эффекты, отмеченные ниже, могут проявляться со следующей частотой: очень часто(≥ 1/10), часто(≥1/100, < 1/10), нечасто(≥ 1/1000, < 1/100), редко(≥1/10000, < 1/1000), очень редко(< 1/10000).

Со стороны нервной системы: часто - повышенная утомляемость, седативное действие, сонливость; нечасто - головокружение; редко - головная боль.

Со стороны психики: редко - возбуждение(особенно у детей).

Со стороны пищеварительной системы: редко - гастроинтестинальни расстройства, в том числе эпигастральная боль, тошнота, сухость в рту; очень редко - запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны кожи: редко - кожные высыпания.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, одышка; одиночные случаи - анафилактический шок.

Общие расстройства: редко - астения.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере. По 2 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Фамар Италия С.п.А., Италия / Famar Italia S.p.A., Italy.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

виа Дзамбелетті 25, 20021 - Баранцате(провинция Милана), Италия/

via Zambeletti 25, 20021 - Baranzate (MІ), Italy.