Дитилин-Дарница

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ДИТИЛИН-ДАРНИЦА

(DITHYLIN-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: suxamethonium iodide;

1 мл раствора содержит: суксаметонию йодиду(дитилину) - 20 мг;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, динатрию едетат, кислота аскорбиновая, кислота хлористоводородная разведена, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Миорелаксанты. Производные холина. Код АТХ M03A B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Дитилин является деполяризующим миорелаксантом короткого действия. За химическим строением дитилин можно рассматривать как удвоенную молекулу ацетилхолина. Имеет высокое родство с постсинаптическим нервно-мышечным рецептором, конкурентно блокирует нервно-мышечную передачу, вызывает деполяризацию постсинаптической мембраны и кратковременную релаксацию скелетных мышц. Быстро разрушается псевдохолинестеразой с образованием холина и янтарной кислоты, из-за чего эффект дитилину является кратковременным.

После внутривенного введения действие препарата проявляется через 2-3 минуты и хранится в полном объеме до 3 минут. Приблизительно через 5 минуты после окончания введения препарата эффект полностью прекращается.

Быстрое наступление эффекта и следующее быстрое возобновление тонуса мышц позволяет создавать контролируемую и управляемую релаксацию скелетных мышц.

Фармакокинетика.

Даны относительно фармакокинетики дитилину существенно ограниченные через короткое время действия препарата. Сразу после внутривенного введения препарат поддается влиянию псевдохолинестерази крови. Распадается на холин, который в дальнейшем используется для синтеза ацетилхолина, и на янтарную кислоту, которая участвует в процессах тканевого дыхания. Препарат проходит сквозь гематоэнцефалический и плацентный барьеры.

Клинические характеристики

Показание

Применять с целью миорелаксации при интубации трахеи, эндоскопических процедурах(бронхо-, езофаго-, ларинго-, цистоскопия), кратковременных операциях, которые требуют миорелаксации(вправление вывихов, репозиция осколков кости), для поддержания миоплегии при оперативных вмешательствах(гинекологических, торакальних, абдоминальных), устранение судорог при правке.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома, миастения, острая печеночная недостаточность, выраженная анемия, злокачественная гипертермия в анамнезе, атипичная активность холинестерази плазмы крови; гиперкалиемия при больших травмах или ожогах, при долговременной иммобилизации больного, параличе скелетных мышц; гиперкалиемия, связанная с почечной недостаточностью; открытая травма глаза и случаи, когда повышение внутриглазного давления является нежелательным; миопатия скелетных мышц, рабдомиолиз.

Одновременное применение препаратов, которые повышают чувствительность до суксаметонию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Перечислены ниже лекарственные вещества и химические соединения уменьшают активность холинестерази в плазме крови, чем повышают интенсивность и длительность миорелаксуючеи действия Дитиліну-Дарниця. К ним относятся: фосфорорганические инсектициды и метрифонат; глазные капли из ехотиофатом; триметафан; специфические антихолинестеразни агенты: неостигмин, пиридостигмин, физостигмин, едрофониум; такрину гидрохлорид; цитотоксические лекарственные средства: циклофосфамид, мехлоретамин, триетиленмеламин, тиотепа; лекарственные средства, которые применяют в психиатрической практике, : фенелзин, пропазин, хлорпромазин; анестезирующие лекарственные средства: кетамин, морфин, антагонисты морфина, петидин, панкуроний, пропанидид.

К другим лекарственным средствам, которые могут негативно повлиять на активность холинестерази в плазме крови, относятся апротинин, дифенгидрамин, прометазин, естрогени, окситоцин, глюкокортикостероиди(в высоких дозах), оральные контрацептивы, тербуталин, метоклопрамид.

Нижеприведены лекарственные вещества и химические соединения повышают интенсивность и длительность миорелаксуючеи действия Дитиліну-Дарниця путями, не связанными с изменением активности холинестерази в плазме крови. К ним относятся: соли магния; литию карбонат; азатиоприн; хинин и хлорхинин; антибиотики аминогликозидного ряда, клиндамицин, полимиксины; противоаритмичные препараты: хинидин, прокаинамид, верапамил, бета-адреноблокатори, лидокаин, прокаин; летучие и ингаляционные анестезирующие лекарственные средства: галотан, енфлуран, десфлуран, изофлуран, диетилефир и метоксифлуран - имеют незначительный эффект на И фазу блокирования нервно-мышечной передачи Дитиліном-Дарниця, однако убыстряют начало и повышают интенсивность ІІ фазы блокирования нервно-мышечной передачи суксаметонием.

При одновременном приложении с сердечными гликозидами повышается эффект последних.

При одновременном приложении со средствами для лечения миастении снижается эффективность последних.

Галогенвмісні средства для общей анестезии повышают нежелательный эффект дитилину на сердечно-сосудистую систему.

Тиопентал натрия, атропин снижают нежелательный эффект дитилину на сердечно-сосудистую систему.

Особенности применения.

Применять только в условиях специализированного отделения стационара за решением и под пристальным надзором опытного анестезиолога и при наличии аппаратуры для проведения немедленной интубации трахеи, ингаляции кислорода и искусственной вентиляции легких.

Есть сообщение о случаях необратимой остановки сердца после применения суксаметонию хлорида детям и подросткам, которые имели раньше не выявленные нейромышечные заболевания. Принимая во внимание опасность побочных явлений, рекомендуется ограничить применение суксаметонию хлорида, кроме случаев, при которых необходима немедленная интубация или освобождение дыхательных путей в критических ситуациях.

Следует учитывать, что в больших дозах дитилин может повлечь "двойной блок", когда после деполяризующего действия развивается антидеполяризующий эффект. Поэтому после последней инъекции дитилину действие долгое время(до 25-30 минут) не проходит и самостоятельное дыхание не возобновляется.

Для купирования последнего после предыдущего введения атропина вводить прозерин или галантамин. Следует помнить, что прозерин и другие антихолинестеразни препараты, подавляя активность холинестерази, действую дитилину продлевают.

С осторожностью применять при известной гиперчувствительности к другим миорелаксантам или к любому из компонентов общей анестезии.

Около 0,05 % населения имеет унаследованную сниженную активность холинестерази плазмы. Действие суксаметонию может быть пролонгировано у таких пациентов, а также при состояниях, которые сопровождаются снижением активности холинестерази, : беременность и послеродовой период; тяжелый ход столбняка, туберкулеза, а также других тяжелых та/або хронических инфекционных заболеваний; массивные ожоги; злокачественные новообразования; хроническая анемия и недоедание; терминальные стадии печеночной недостаточности; острая или хроническая почечная недостаточность; аутоимунни заболевание: микседема, коллагеновые заболевания; после массивной трансфузии плазмы; после проведения плазмафереза, а также в результате некоторой сопутствующей терапии(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

После повторного введения суксаметонию возможное возникновение привыкания к препарату.

Применение суксаметонию может сопровождаться следующими мышечными болями, интенсивность которых слабо коррелирует с видимыми мышечными сокращениями при введении препарата. Инъекции недеполяризующих миорелаксантов за несколько минут к введению Дитиліну-Дарниця могут способствовать уменьшению проявлению мышечных болей. Этот метод может требовать введения дозы суксаметонию больше 1 мг/кг массы тела для достижения удовлетворительных условий для эндотрахеальной интубации.

Больные с тяжелым сепсисом склонные к развитию гиперкалиемии, что нужны иметь в виду при применении Дитиліну-Дарниця.

Не рекомендуется назначать Дитилин-Дарница пациентам с миастенией gravis через высокий риск развития "двойного блока". Пациенты с миастеническим синдромом Ітона-Ламберта более чувствительны к действию суксаметонию, что может требовать снижения дозы препарата.

У здоровых пациентов(взрослых и детей) суксаметоний иногда может повлечь брадикардию, которую можно предупредить предыдущим внутривенным введением атропина.

При отсутствии гиперкалиемии редко, но могут возникнуть желудочковые аритмии, связанные с применением суксаметонию. Однако пациенты, которые принимают препараты дигиталиса, более склонны к развитию таких аритмий. Действие суксаметонию на сердце может приводить к изменению сердечного ритма, включая остановку сердца.

Следует учитывать, что у больных с генетически предопределенным дефицитом холинестерази, а также с гипокалиемией Дитилин-Дарница может повлечь пролонгированное притеснение дыхания.

С осторожностью препарат следует применять для лечения пациентов с заболеваниями печенки, анемией, кахексией.

Применение в период беременности или кормления груддю

Суксаметоній не вызывает прямого влияния на матку и другую гладкую мускулатуру. В нормальных терапевтических дозах препарат не проникает через плацентный барьер в количестве, которое может повлиять на дыхание новорожденного. В период беременности препарат применять только в том случае, если польза для матери превышает риск для плода.

Кормление груддю : нет данных о способности препарата проникать в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дитилин-Дарница предназначен для применения в условиях лечебного заведения в сочетании со средствами для общей анестезии, потому необходимо придерживаться всех предостережений относительно применения средств для общей анестезии.

Способ применения и дозы

Применять внутривенно болюсно и в виде инфузий или внутримышечно.

Введение Дитиліну-Дарниця допускается лишь при наличии всех условий для проведения искусственной вентиляции легких.

Взрослые. Дозу устанавливает врач индивидуально с учетом массы тела, реакции пациента, степени необходимой мышечной релаксации, пути введения.

Для проведения эндотрахеальной интубации вводить внутривенно в дозе 1 мг/кг массы тела. Эта доза обычно вызывает мышечную релаксацию через 30-60 секунды, которая длится от 2 до 6 минут. Большие дозы вызывают более длительную мышечную релаксацию, но удваивание дозы не обязательно приводит к удваиванию длительности релаксации. Дополнительные дозы дитилину, что представляют от 50 % до 100 % от начальной дозы, следует вводить с интервалами от 5 до 10 минут, будут поддерживать мышечную релаксацию в течение кратковременного хирургического вмешательства под общей анестезией.

Для длительного расслабления мускулатуры в течение всей операции Дитилин-Дарница можно вводить в виде инфузий 0,1-0,2 % раствора, разведенного в 5 % растворе глюкозы или 0,9 % растворе натрия хлорида со скоростью 2,5-4 мг/минуту. Скорость инфузии необходимо откорректировать в зависимости от реакции конкретного пациента.

Общая доза Дитиліну-Дарниця при повторных внутривенных инъекциях или непрерывной инфузии не должна превышать 500 мг/час.

Деть в возрасте от 1 года. Пациенты этой возрастной группы более стойкие к действию дитилину сравнительно с взрослыми. Рекомендованная внутривенная доза представляет - 1 мг/кг массы тела.

При введении Дитиліну-Дарниця детям путем внутривенной инфузии дозу следует определять как для взрослых, но начальную скорость инфузии снижать пропорционально к массе тела.

Рекомендованная внутримышечная доза для детей в возрасте от 1 года - до 4 мг/кг массы тела. Эти дозы вызывают мышечную релаксацию, что длится приблизительно 3 минуты. Суммарная доза не должна превышать 150 мг.

Применение пациентам пожилого возраста : дозы Дитиліну-Дарниця для людей пожилого возраста аналогичны дозам для взрослых. Пожилые люди более склонны к возникновению сердечных аритмий, особенно если они принимают сердечные гликозиды.

Деть

Препарат применять детям в возрасте от 1 года. Следует проявлять осторожность при применении препарата пациентам этой возрастной группы, потому что у детей чаще диагностируется миопатия, они более склонны к развитию злокачественной гипертермии и рабдомиолизу и имеют повышенный риск развития серьезных побочных реакций после введения суксаметонию.

Передозировка

Симптомы: передозировка дитилином проявляется длительной остановкой дыхания и параличом мышц.

Лечение: искусственная вентиляция легких, при необходимости - переливание свежей крови, то есть такой, которая содержит в своем составе псевдохолинестеразу.

Побочные реакции

Со стороны органов чувств : повышение внутриглазного давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: повышенное слюноотделение, повышение внутришне- желудочного давления(и, как следствие, увеличение риска регургитации и попадания желудочного содержимого в дыхательные пути).

Со стороны печенки и желчевыводящих путей : нарушение функции печенки.

Метаболические нарушения: гипергликемия, транзиторное повышение уровня калия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия или гипотензия, приливы, кратковременная брадикардия, асистолия, тахикардия, аритмия(включая желудочковые аритмии), нарушение сердечной проводимости, кардиогенный шок, остановка сердца, коллапс.

Со стороны органов дыхания : апноэ, бронхоспазм, пролонгированный паралич дыхательных мышц(связан с генетически предопределенным нарушением продуцирования псевдохолинестерази).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: появление мышечной боли через 10-12 часы после введения дитилину, фасцикуляции мышц, тризм, рабдомиолиз со следующим развитием миоглобинемии и миоглобинурии.

Дерматологические нарушения: покраснение кожи, высыпания.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны организма в целом: гипертермия, изменения в месте введения.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Раствор Дитиліну-Дарниця фармацевтически несовместим с донорской кровью(наблюдается гидролиз), консервантами крови, сывороточными консервантами, с препаратами крови, с растворами барбитуратов, особенно тиопенталом(образуется осадок) и щелочными растворами.

Дитилин-Дарница совместимый с 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рінгера, 5 % раствором фруктозы и 6 % раствором декстрана.

Дитилин-Дарница совместимый с другими миорелаксантами и опиоидними аналгетиками.

Упаковка.

По 5 мл в ампуле; по 10 ампулы в коробке; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 1 или

2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ДИТИЛИН-ДАРНИЦА

(DITHYLIN-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: suxamethonium iodide;

1 мл раствора содержит: суксаметония йодида(дитилина) - 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота аскорбиновая, кислота хлористоводородная разбавленная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Миорелаксанты. Производные холина. Код АТХ M03A B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Дитилин является деполяризирующим миорелаксантом короткого действия. По химическому строению дитилин можно рассматривать как удвоенную молекулу ацетилхолина. Обладает высоким сродством к постсинаптическому нервно- мышечному рецептору, конкурентно блокирует нервно- мышечную передачу, вызывает деполяризацию постсинаптической мембраны и кратковременную релаксацию скелетных мышц. Быстро разрушается псевдохолинэстеразой с образованием холина и янтарной кислоты, из-за чего эффект дитилина кратковременный.

После внутривенного введения действие препарата проявляется через 2-3 минуты и сохраняется в полном объеме до 3 минут. Приблизительно через 5 минут после окончания введения препарата эффект полностью прекращается.

Быстрое наступление эффекта и последующее быстрое восстановление тонуса мышц позволяет создавать контролируемую и управляемую релаксацию скелетных мышц.

Фармакокинетика.

Данные по фармакокинетике дитилина существенно ограничены из-за короткого времени действия препарата. Сразу же после внутривенного введения препарат подвергается воздействию псевдохолинэстеразы крови. Распадается на холин, который в последующем используется для синтеза ацетилхолина, и на янтарную кислоту, которая принимает участие в процессах тканевого дыхания. Препарат проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Клинические характеристики

Показания

Применять с целью миорелаксации при интубации трахеи, эндоскопических процедурах(бронхо-, эзофаго -, ларинго-, цистоскопия), кратковременных операциях, требующих миорелаксации(вправление вывихов, репозиция отломков кости), для поддержания миоплегии при оперативных вмешательствах(гинекологических, торакальных, абдоминальных), устранении судорог при столбняке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома, миастения, острая печеночная недостаточность, выраженная анемия, злокачественная гипертермия в анамнезе, атипичная активность холинэстеразы плазмы крови; гиперкалиемия при обширных травмах или ожогах, при длительной иммобилизации больного, параличе скелетных мышц; гиперкалиемия, связанная с почечной недостаточностью; открытая травма глаза и случаи, когда повышение внутриглазного давления является нежелательным; миопатия скелетных мышц, рабдомиолиз.

Одновременное применение препаратов, повышающих чувствительность к суксаметонию.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Перечисленные нижет лекарственные вещества и химические соединения снижают активность холинэстеразы в плазме крови, чем повышают интенсивность и длительность миорелаксирующего действия Дитилина-Дарница. К им относятся: фосфорорганические инсектециды и метрифонат; глазные капли с эхотифатом; триметафан; специфические антихолинэстеразные агенты: неостигмин, пиридостигмин, физостигмин, эдрофониум; такрина гидрохлорид; цитотоксические лекарственные средства: циклофосфамид, мехлоретамин, триэтиленмеламин, тиотепа; лекарственные средства, которые применяются в психиатрической практике: фенелзин, пропазин, хлорпромазин; анестезирующие лекарственные средства: кетамин, морфин, антагонисты морфина, петидин, панкуроний, пропанидид.

К вторым лекарственным средствам, которые могут негативно повлиять на активность псевдохолинэстеразы в плазме крови, относятся апротинин, дифенингидрамин, прометазин, эстрогены, окситоцин, глюкокортикостероиды(в высоких дозах), оральные контрацептивы, тербуталин, метоклопрамид.

Приведенные нижет лекарственные вещества и химические соединения повышают интенсивность и длительность миорелаксирующего действия Дитилина-Дарница путями, которые не связаны со сменой активности холинэстеразы в плазме крови. К им относятся: сол магния; лития карбонат; азатиоприн; хинин и хлорхинин; антибиотики аминогликозидного ряда, клиндамицин, полимиксины; противоаритмические препараты: хинидин, прокаинамид, верапамил, бета- адреноблокаторы, лидокаин, прокаин; летучие и ингаляционные анестезирующие лекарственные средства: галотан, энфлуран, десфлуран, изофлуран, диетилэфир и метоксифлуран - имеют незначительный эффект на И фазу блокировки нервно- мышечной передачи Дитилином-Дарница, однако ускоряют начало и повышают интенсивность ІІ фазы блокировки нервно- мышечной передачи суксаметонием.

При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается эффект последних.

При одновременном применении со средствами для лечения миастении снижается эффективность последних.

Галогенсодержащие средства для общей анестезии повышают нежелательный эффект дитилина на сердечно-сосудистую систему.

Тиопентал натрия, атропин снижают нежелательный эффект дитилина на сердечно-сосудистую систему.

Особенности применения.

Применять только в условиях специализированного отделения стационара по решению и под тщательным контролем опытного анестезиолога и при наличии аппаратуры для проведения немедленной интубации трахеи, ингаляции кислорода и искусственной вентиляции легких.

Имеются сведения о случаях необратимой остановки сердца после применения суксаметония хлорида в детей и подростков, имевших ранее не обнаруженные нейромышечные заболевания. Ввиду опасности побочных представлен рекомендуется ограничить применение суксаметония хлорида, кроме случаев, при которых требуется немедленная интубация или освобождение дыхательных путей в критических ситуациях.

Следует учитывать, что в больших дозах дитилин может вызвать "двойной блок", когда после деполяризующего действия развивается антидеполяризующий эффект. Потому после последней инъекции дитилина действие долгое время(до 25-30 минут) не проходит и самостоятельное дыхание не восстанавливается.

Для купирования последнего после предварительного введения атропина вводит прозерин или галантамин. Следует помнить, что прозерин и другие антихолинэстеразные препараты, подавляя активность холинэстеразы, действие дитилина удлиняют.

С осторожностью применять при известной гиперчувствительности к вторым миорелаксантам или к какому-либо компоненту общей анестезии.

Около 0,05 % населения имеет наследственную сниженную активность холинэстеразы плазмы. Действие суксаметония может быть пролонгировано в таких пациентов, а также при состояниях, которые сопровождаются снижением активности холинэстеразы: беременность и послеродовый период; тяжелое течение столбняка, туберкулеза, а также вторых тяжелых и/или хронических инфекционных заболеваний; массивные ожоги; злокачественные новообразования; хроническая анемия и недоедание; терминальные стадии печеночной недостаточности; острая или хроническая почечная недостаточность; аутоиммунные заболевания: микседема, коллагеновые заболевания; после массивной трансфузии плазмы; после проведения плазмафереза, а также в результате некоторой сопутствующей терапии(см. раздел "Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

После повторного введения суксаметония возможно возникновение привыкания к препарата.

Применение суксаметония может сопровождаться последующими мышечными болями, интенсивность которых слабо коррелирует с видимыми мышечными сокращениями при введении препарата. Инъекции недеполяризующих миорелаксантов за несколько минут к введения Дитилина-Дарница могут способствовать уменьшению проявления мышечных болей. Этот метод может требовать введения дозы суксаметония более 1 мг/кг массы тела для достижения удовлетворительных условий для эндотрахеальной интубации.

Больные с тяжелым сепсисом склонны к развитию гиперкалиемии, что необходимо иметь ввиду при применении Дитилина-Дарница.

Не рекомендуется назначат Дитилин-Дарница пациентам с миастенией gravis ввиду высокого черточка развития "двойного блока". Пациенты с миастеническим синдромом Итона-Ламберта более чувствительны к действию суксаметония, что может потребовать снижения дозы препарата.

В здоровых пациентов(взрослых и детей) суксаметоний иногда может вызвать брадикардию, которую можно предупредить предшествующим внутривенным введением атропина.

При отсутствии гиперкалиемии редко, но могут возникать желудочковые аритмии, связанные с применением суксаметония. Однако пациенты, которые принимают препараты дигиталиса, более склонны к развитию таких аритмий. Действие суксаметония на сердце может приводит к изменению сердечного ритма, включая остановку сердца.

Следует учитывать, что в больных с генетически обусловленным дефицитом холинэстеразы, а также с гипокалиемией Дитилин-Дарница может вызвать пролонгированное угнетение дыхания.

С осторожностью препарат следует использовать для лечения пациентов с заболеваниями печени, анемией, кахексией.

Применение в период беременности или кормления грудью

Суксаметоний не оказывает прямого влияния на матку и другую гладкую мускулатуру. В нормальных терапевтических дозах препарат не проникает через плацентарный барьер в количестве, который может оказать влияние на дыхание новорожденного. В период беременности препарат применять только в том случае, если польза для матери превышает риск для плода.

Кормление грудью : нет данных о способности препарата проникать в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Дитилин-Дарница предназначен для применения в условиях лечебного учреждения в сочетании со средствами для общей анестезии, поэтому необходимо соблюдать все предостережения по поводу применения средств для общей анестезии.

Способ применения и дозы

Применять внутривенно болюсно и в виде инфузий или внутримышечно.

Введение Дитилина-Дарница допускается только при наличии всех условий для проведения искусственной вентиляции легких.

Взрослые. Дозы устанавливает врач индивидуально, с учетом массы тела, реакции пациента, степени необходимой мышечной релаксации, пути введения.

Для проведения эндотрахеальной интубации вводит внутривенно в дозе 1 мг/кг массы тела. Эта доза обычно вызывает мышечную релаксацию через 30-60 секунды длительностью вот 2 до 6 минут. Большие дозы вызывают более длительную мышечную релаксацию, но удвоение дозы не обязательно приводит к удвоению продолжительности релаксации. Дополнительные дозы дитилина, составляющие вот 50 % до 100 % вот исходной дозы, следует вводит с интервалами вот 5 до 10 минут, будут поддерживать мышечную релаксацию в течение кратковременного хирургического вмешательства под общей анестезией.

Для длительного расслабления мускулатуры на протяжении всей операции Дитилин-Дарница можно вводит в виде инфузий 0,1-0,2 % раствора, разведенного в 5 % растворе глюкозы или

0,9 % растворе натрия хлорида со скоростью 2,5-4 мг/минуту. Скорость инфузии необходимо скорректировать в зависимости вот реакции конкретного пациента. Общая доза Дитилина-Дарница при повторных внутривенных инъекциях или непрерывной инфузии не должна превышать 500 мг/время.

Дети в возрасте вот 1 года. Пациенты этой возрастной группы более устойчивы к действию дитилина по сравнению с взрослыми. Рекомендованная внутривенная доза составляет - 1 мг/кг массы тела.

При введении Дитилина-Дарница детям путем внутривенной инфузии дозу следует определять, как для взрослых, но начальную скорость инфузии снижать пропорционально массе тела.

Рекомендуемая внутримышечная доза для детей в возрасте вот 1 года - до 4 мг/кг массы тела. Эти дозы вызывают мышечную релаксацию, что длится примерно 3 минуты. Суммарная доза не должна превышать 150 мг.

Применение пожилым пациентам: дозы Дитилина-Дарница для людей пожилого возраста аналогичны дозам для взрослых. Пожилые люди более предрасположены к возникновению сердечных аритмий, особенно если они принимают сердечные гликозиды.

Дети.

Препарат применять детям с 1 года. Следует проявят осторожность при применении препарата пациентам этой возрастной группы, потому что в детей чаще диагностируется миопатия, они более склонны к развитию злокачественной гипертермии и рабдомиолиза и имеют повышенный риск развития серьезных побочных реакций после введения суксаметония.

Передозировка

Симптомы: передозировка дитилином проявляется длительной остановкой дыхания и параличем мышц.

Лечение: искусственная вентиляция легких, при необходимости - переливание свежей крови, т.е. содержащей в своем составе псевдохолинэстеразу.

Побочные реакции

Со стороны органов чувств: повышение внутриглазного давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: повышенное слюноотделение, повышение внутрижелудочного давления(и, как следствие, увеличение черточка регургитации и попадания желудочного содержимого в дыхательные пути).

Со стороны печени и желчевыводящих путей : нарушение функции печени.

Метаболические нарушения : гипергликемия, транзиторное повышение уровня калия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия или гипотензия, приливы, кратковременная брадикардия, асистолия, тахикардия, аритмия(включая желудочковые аритмии), нарушения сердечной проводимости, кардиогенный шок, остановка сердца, коллапс.

Со стороны органов дыхания: апноэ, бронхоспазм, пролонгированный паралич дыхательных мышц(связанный с генетически обусловленным нарушением продуцирования псевдохолинэстеразы).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: появление мышечных болей через 10-12 часов после введения дитилина, фасцикуляции мышц, тризм, рабдомиолиз с последующим развитием миоглобинемии и миоглобинурии.

Дерматологические нарушения : покраснение кожи, сыпь.

Аллергические реакции : реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны организма в целом: гипертермия, изменения в месте введения.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре вот 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Раствор Дитилина-Дарница фармацевтически несовместим с донорской кровью(наблюдается гидролиз), консервантами крови, сывороточными консервантами, с препаратами крови, с растворами барбитуратов, особенно тиопенталом(образуется осадок) и щелочными растворами.

Дитилин-Дарница совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5 % раствором фруктозы и 6 % раствором декстрана.

Дитилин-Дарница совместим со вторыми миорелаксантами и опиоидными анальгетиками.

Упаковка.

По 5 мл в ампуле; по 10 ампулы в коробке; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.