Грипоцитрон-Бронхо

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Грипоцитрон-БРОНХО

(Gripocitron-BRONHO)

Состав

действующее вещество: бутамират;

1 мл сиропа содержит бутамирату цитрату 1,5 мг;

вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная(Е 210), ванилин, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТХ R05D B13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Неопіатний протикашлевий средство с центральным действием. Активным ингредиентом препарата является бутамирату цитрат, который подавляет кашель и за своей структурой и фармакологическим действием отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамірату цитрат вызывает неспецифический антихолинергичний и бронхоспазмолитичний эффект, который улучшает функцию дыхания. Грипоцитрон-БРОНХО не вызывает привыкания или зависимости.

Бутамірату цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, потому Грипоцитрон-БРОНХО хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у взрослых и детей.

Фармакокинетика.

Бутамірат быстро абсорбируется и в дальнейшем, в основном, гидролизует к 2-фенилмасляной кислоте и диетиламиноетоксиетанолу, которые также имеют протикашлеву активность.

Влияние еды на биодоступность не подтверждено. Линейная зависимость между биодоступностью и дозой неизвестна.

Метаболіти выводятся главным образом почками. Период полувыведения - от 6 до 26 часов(максимальная величина - 41 час).

Нет доказательств влияния нарушений функций печенки и почек на фармакокинетични параметры бутамирату.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение кашля(в том числе сухого) разного происхождения.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к активной или вспомогательных веществ препарата.

Особенные меры безопасности

Из-за того, что бутамират подавляет кашлевий рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.

Сироп содержит подсластители - сахарин натрия и сорбит, и его можно назначать больным сахарным диабетом. Не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы.

Если кашель длится больше 7 дней, то нужно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Безопасность при применении препарата в период беременности и кормления груддю не оценивали в специальных исследованиях.

Не следует применять Грипоцитрон-БРОНХО в течение И триместру беременности. В другие периоды беременности препарат можно применять только по назначению врача в случае наличия прямых показаний для такого лечения.

Неизвестно, или попадает активная субстанция та/або ее метаболити в грудное молоко.

По соображениям безопасности нужно тщательным образом взвешивать преимущества и риски применения препарата во время кормления груддю. Применение препарата в период кормления груддю возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Грипоцитрон-БРОНХО может вызывать сонливость. Поэтому при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, которая требует бдительности(например, при управлении механическими средствами), следует быть осторожным.

Способ применения и дозы

Деть в возрасте от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 разы на сутки;

деть в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мл 3 разы на сутки;

деть в возрасте от 12 до 18 лет: по 15 мл 3 разы на сутки.

Взрослые: по 15 мл 4 разы на сутки.

Дозирующее устройство нужно вымыть и высушить после каждого использования и после использования другим человеком.

Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.

Препарат применяют за 30 минуты до еды, запивая небольшим количеством воды.

Деть

Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

Детям в возрасте до 3 лет применяют другую врачебную форму(капли оральные, что содержат бутамирату цитрат).

Передозировка

Передозировка препарата может повлечь такие симптомы: сонливость, тошноту, блюет, диарею, головокружение и артериальную гипотонию.

Нужно принять обычные меры неотложной помощи : промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, зуд.

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 или 200 мл в флаконе вместе с дозирующим устройством в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровья народа".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41

фасование из "in bulk" производства Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина.