Грипоцитрон-Бронхо

Регистрационный номер: UA/13783/01/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Форма

сироп, 1,5 мг/мл по 100 мл или 200 мл в флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в коробке из картона; по 5 мл или 15 мл в саше; по 20 саше в картонной коробке

Состав

1 мл сиропа содержит бутамирату цитрату 1,5 мг

Виробники препарату «Грипоцитрон-Бронхо»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"(все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровья народа"(все стадии производства, контроль качества)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61022, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения препарата

ГРИПОЦИТРОН-БРОНХО

Состав

действующее вещество: бутамирату цитрат;

1 мл сиропа содержит бутамирату цитрату 1,5 мг;

вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная(Е 210), ванилин, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05D B13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Неопіатний протикашлевий средство с центральным действием. Активным ингредиентом препарата является бутамирату цитрат, который подавляет кашель и за своей структурой и фармакологическим действием отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамірату цитрат вызывает неспецифический антихолинергичний и бронхоспазмолитичний эффект, который улучшает функцию дыхания. Грипоцитрон-БРОНХО не вызывает привыкания или зависимости.

Бутамірату цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, потому Грипоцитрон-БРОНХО хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у взрослых и детей.

Фармакокинетика. Бутамірат быстро абсорбируется и в дальнейшем полностью гидролизует к 2-фенилмасляной кислоте и диетиламиноетоксиетанолу. Влияние еды на биодоступность не подтверждено. Линейная зависимость между биодоступностью и дозой неизвестна.

2-фенилмасляная кислота и диетиламиноетоксиетанол имеют протикашлеву активность.

Метаболіти выводятся главным образом почками. Период полувыведения - от 6 до 26 часов(максимальная величина - 41 час).

Нет доказательств влияния нарушений функций печенки и почек на фармакокинетични параметры бутамирату.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение кашля(в том числе сухого) разного происхождения.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к активной или вспомогательных веществ препарата.

Особенные меры безопасности

Из-за того, что бутамират подавляет кашлевий рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.

Сироп содержит подсластители - сахарин натрия и сорбит, и его можно назначать больным сахарным диабетом. Не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы.

Если кашель длится больше 7 дней, то нужно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Избегать одновременного применения отхаркивающих средств.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Безопасность при применении препарата в период беременности и кормления груддю не оценивали в специальных исследованиях.

Не следует применять Грипоцитрон-БРОНХО в течение первых трех месяцев беременности. В другие периоды беременности препарат можно применять только по назначению врача в случае наличия прямых показаний для такого лечения.

Неизвестно, или попадает активная субстанция та/або ее метаболити в грудное молоко.

По соображениям безопасности нужно тщательным образом взвешивать преимущества и риски применения препарата во время кормления груддю. Применение препарата в период кормления груддю возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Грипоцитрон-БРОНХО может вызывать сонливость. Поэтому нужно соблюдать осторожность при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, которая требует бдительности(например при управлении механическими средствами).

Способ применения и дозы

Деть в возрасте от 3 до 6 лет: по 5 мл(1 мерная ложка или 1 саше по 5 мл) 3 разы на сутки;

деть в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мл(2 мерные ложки или 2 саше по 5 мл) 3 разы на сутки;

деть в возрасте от 12 до 18 лет: по 15 мл(3 мерные ложки или 3 саше по 5 мл, или 1 саше по 15 мл) 3 разы на сутки.

Взрослые: по 15 мл(3 мерные ложки или 3 саше по 5 мл, или 1 саше по 15 мл) 4 разы на сутки.

Мерную ложку нужно вымыть и высушить после каждого использования и после использования другим человеком.

Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.

Препарат применяют за 30 минуты до приема еды, запивая небольшим количеством воды.

Деть.

Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

Детям в возрасте до 3 лет применяют другую врачебную форму, а именно Грипоцитрон-БРОНХО, капли оральные, раствор.

Передозировка

Передозировка препарата может повлечь такие симптомы: сонливость, тошноту, блюет, диарею, головокружение и артериальную гипотонию.

Нужно принять обычные меры неотложной помощи : промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, зуд.

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл или 200 мл в флаконе с ложкой мерной в коробке; по 5 мл или 15 мл в саше № 20 в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Другие медикаменты этого же производителя

СУМАТРИПТАНУ СУКЦИНАТ — UA/15075/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

АНТИСЕПТОЛ Н — UA/11796/01/01

Форма: настойка антисептическая для внешнего приложения по 100 мл в стеклянных флаконах

КАРБАМАЗЕПИН-ЗДОРОВЬЕ — UA/7327/01/01

Форма: таблетки по 200 мг по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке; по 20 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке

КОРДИАМИН-ЗДОРОВ'Я — UA/7812/01/01

Форма: раствор для инъекций, 250 мг/мл, по 2 мл в ампуле, по 5 ампулы в блистере, по 2 блистеры в коробке из картона; по 2 мл в ампуле, по 10 ампулы в блистере, по 1 блистеру в коробке из картона; по 2 мл в ампуле, по 10 ампулы в картонной коробке

СУПЕРВИГА 50 — UA/14778/01/02

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 50 мг in bulk: по 1000 или 4000 таблетки в пакете полиэтиленовом в контейнере