Грипоцитрон-Бронхо
Регистрационный номер: UA/13783/01/01
Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Форма
сироп, 1,5 мг/мл по 100 мл или 200 мл в флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в коробке из картона; по 5 мл или 15 мл в саше; по 20 саше в картонной коробке
Состав
1 мл сиропа содержит бутамирату цитрату 1,5 мг
Виробники препарату «Грипоцитрон-Бронхо»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61022, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения препарата
ГРИПОЦИТРОН-БРОНХО
Состав
действующее вещество: бутамирату цитрат;
1 мл сиропа содержит бутамирату цитрату 1,5 мг;
вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная(Е 210), ванилин, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищена.
Врачебная форма. Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор со специфическим запахом.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05D B13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Неопіатний протикашлевий средство с центральным действием. Активным ингредиентом препарата является бутамирату цитрат, который подавляет кашель и за своей структурой и фармакологическим действием отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамірату цитрат вызывает неспецифический антихолинергичний и бронхоспазмолитичний эффект, который улучшает функцию дыхания. Грипоцитрон-БРОНХО не вызывает привыкания или зависимости.
Бутамірату цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, потому Грипоцитрон-БРОНХО хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у взрослых и детей.
Фармакокинетика. Бутамірат быстро абсорбируется и в дальнейшем полностью гидролизует к 2-фенилмасляной кислоте и диетиламиноетоксиетанолу. Влияние еды на биодоступность не подтверждено. Линейная зависимость между биодоступностью и дозой неизвестна.
2-фенилмасляная кислота и диетиламиноетоксиетанол имеют протикашлеву активность.
Метаболіти выводятся главным образом почками. Период полувыведения - от 6 до 26 часов(максимальная величина - 41 час).
Нет доказательств влияния нарушений функций печенки и почек на фармакокинетични параметры бутамирату.
Клинические характеристики
Показание
Симптоматическое лечение кашля(в том числе сухого) разного происхождения.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к активной или вспомогательных веществ препарата.
Особенные меры безопасности
Из-за того, что бутамират подавляет кашлевий рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.
Сироп содержит подсластители - сахарин натрия и сорбит, и его можно назначать больным сахарным диабетом. Не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы.
Если кашель длится больше 7 дней, то нужно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Избегать одновременного применения отхаркивающих средств.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления груддю.
Безопасность при применении препарата в период беременности и кормления груддю не оценивали в специальных исследованиях.
Не следует применять Грипоцитрон-БРОНХО в течение первых трех месяцев беременности. В другие периоды беременности препарат можно применять только по назначению врача в случае наличия прямых показаний для такого лечения.
Неизвестно, или попадает активная субстанция та/або ее метаболити в грудное молоко.
По соображениям безопасности нужно тщательным образом взвешивать преимущества и риски применения препарата во время кормления груддю. Применение препарата в период кормления груддю возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Грипоцитрон-БРОНХО может вызывать сонливость. Поэтому нужно соблюдать осторожность при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, которая требует бдительности(например при управлении механическими средствами).
Способ применения и дозы
Деть в возрасте от 3 до 6 лет: по 5 мл(1 мерная ложка или 1 саше по 5 мл) 3 разы на сутки;
деть в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мл(2 мерные ложки или 2 саше по 5 мл) 3 разы на сутки;
деть в возрасте от 12 до 18 лет: по 15 мл(3 мерные ложки или 3 саше по 5 мл, или 1 саше по 15 мл) 3 разы на сутки.
Взрослые: по 15 мл(3 мерные ложки или 3 саше по 5 мл, или 1 саше по 15 мл) 4 разы на сутки.
Мерную ложку нужно вымыть и высушить после каждого использования и после использования другим человеком.
Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.
Препарат применяют за 30 минуты до приема еды, запивая небольшим количеством воды.
Деть.
Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.
Детям в возрасте до 3 лет применяют другую врачебную форму, а именно Грипоцитрон-БРОНХО, капли оральные, раствор.
Передозировка
Передозировка препарата может повлечь такие симптомы: сонливость, тошноту, блюет, диарею, головокружение и артериальную гипотонию.
Нужно принять обычные меры неотложной помощи : промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, зуд.
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 100 мл или 200 мл в флаконе с ложкой мерной в коробке; по 5 мл или 15 мл в саше № 20 в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: раствор для инъекций, 30 мг/мл по 1 мл в ампуле, по 10 ампулы в картонной коробке; по 1 мл в ампуле, по 5 ампулы в блистере; по 1 или 2 блистеры в картонной коробке; по 1 мл в ампуле, по 10 ампулы в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг для производителя ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" : по 10 таблетки в блистере; по 1 или по 2 блистеры в коробке из картона; для производителя ООО "Фармекс Групп" : по 10 таблетки в блистере; по 1 или по 2 блистеры в коробке из картона
Форма: раствор для инъекций, 200 мг/мл, по 5 мл в ампуле; по 10 ампулы в коробке; по 5 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в коробке; по 10 мл в ампуле; по 5 или 10 ампулы в картонной коробке
Форма: порошок для орального приложения по 1 г № 10: по 1 г в пакете из комбинированного материала(алюмокомплексу); по 10 пакеты в коробке из картона; № 10(2х5) : по 1 г в спаренном пакете из комбинированного материала(алюмокомплексу); по 5 спаренные пакеты в коробке из картона; № 10(2х5) : по 1 г в спаренном пакете с полиэтиленовым покрытием; по 5 спаренные пакеты в коробке из картона
Форма: таблетки по 200 мг in bulk: по 1000 или по 10000 таблетки в пакете полиэтиленовом в контейнере пластмассовом