Ангилекс-Здоров'я

Регистрационный номер: UA/10126/01/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22

Форма

спрей для ротовой полости по 30 мл в баллоне с клапаном-насосом, насадкой-распылителем в картонной коробке; по 50 мл в флаконе с оральным распилочным устройством в картонной коробке

Состав

1 мл препарата содержит гексетидину 1 мг, холину салицилата 5 мг, хлорбутанолу гемигидрату в перечислении на хлорбутанол 2,5 мг

Виробники препарату «Ангилекс-Здоров'я»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АНГІЛЕКС-ЗДОРОВ'Я

Состав

действующие вещества: 1 мл препарата содержит гексетидину 1 мг, холину салицилата 5 мг, хлорбутанолу гемигидрату в перечислении на хлорбутанол 2,5 мг;

вспомогательные вещества: сахарин натрия, полисорбат, кислота пропионовая, этанол 96 %, масло лимонное, масло анисовое, ментол, масло мяты перечной, эвкалиптол, метилсалицилат, вода очищена.

Врачебная форма. Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка окрашенный раствор со специфическим ароматным запахом.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика. Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Действие препарата предопределено тремя активными ингредиентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность. Гексетидин имеет антибактериальное влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробов, так и на анаэробов.

Следует отметить, что на аэробные штаммы он имеет в основном бактериостатическое влияние, бактерицидное действие - слабая. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное влияние. Механизм действия заключается в конкурентном взаимодействии с тиамином: структура гексетидину похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность. Холину салицилат делает аналгезуючу, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Для лечения заболеваний ротовой полости.

Знеболювальна активность обеспечивается хлорбутанолом. Применять в отоларингологии(капли в нос, полоскание) и в стоматологической практике(аппликации и орошения) как анестетик.

Фармакокинетика. Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Клинические характеристики.

Показание. Местное лечение инфекционных заболеваний и воспалительных процессов ротовой полости и глотки : ангины, острые и хронические тонзилити, фарингиты, ларингити; гингивит, стоматиты, афты.

Присмотр за ротовой полостью после стоматологических вмешательств.

Противопоказание. Выявленная аллергия(повышенная чувствительность) к компонентам препарата. Противопоказано пациентам с атрофическим фарингитом, бронхиальной астмой или с любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей. Ингаляция может вызывать бронхоконстрикцию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не применять вместе с препаратами, которые содержат антисептику(может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами). Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Особенности применения. При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку он содержит этанол. Не рекомендуется длительное приложение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения. При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия. Если симптомы хранятся дольше 5 дни и/или повышенная температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. Осторожно применять у пациентов с аллергическими реакциями, включая астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. Препарат содержит этанол, потому его след с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печенки. Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия ментола.

При усилении воспаления лечения препаратом следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления груддю. Данные исследований у людей относительно возможности проникновения сквозь плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидину отсутствуют, потому препарат не следует применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется руководить автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы. Применять местно для орошения ротовой полости.

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет: 1 распыленность 4-6 разы на сутки.

Детям в возрасте от 6 до 15 лет: 1 распыленность 2-3 разы на сутки.

Курс лечения - не дольше 5 дни.

Деть. Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка. Через всасывание достаточного количества препарата может возникнуть алкогольная интоксикация через содержимое этилового спирта. Концентрация гексетидину, что содержится в препарате, не является токсичной, если последний использовать по назначению. Отсутствующие случаи чрезмерного применения гексетидину, что приводят к возникновению реакций гиперчувствительности.

Возможное усиление побочных эффектов и аллергические реакции.

Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, аллергические реакции, включая ларингоспазм, бронхоспазм, кожные реакции.

Со стороны нервной системы: нарушение вкуса(в т. ч. агевзия, дисгевзия) и обоняния, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов(ощущения "сладкого" может дважды изменяться на ощущение "горького").

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость в рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, в первую очередь тошнота и блюет.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергический контактный дерматит, кожные высыпания.

Общие нарушения и состояние места применения : местные реакции, включая оборотное изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно - печиння, ощущение онемения; раздражение(болезненность, ощущение жара, зуд) языка та/або слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; волдырьки; возникновение язв на слизистой оболочке; ощущение першиння в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

Риск сенсибилизации к компонентам препарата.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 мл в баллоне, обеспеченном клапаном-насосом с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке; по 50 мл в флаконе с оральным распилочным устройством и защитным колпачком в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Другие медикаменты этого же производителя

АРБИВИР-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ — UA/10506/02/02

Форма: капсулы по 200 мг по 10 капсулы в блистере; по 1 блистеру в коробке из картона

МЕТОКЛОПРАМИД-ЗДОРОВЬЕ — UA/4973/02/01

Форма: таблетки по 10 мг по 10 таблетки в блистере, по 2 или 5 блистеры в картонной коробке

СПИРТ ЭТИЛОВЫЙ 96 % — UA/10171/01/01

Форма: раствор спиртовой для внешнего приложения 96 %, по 50 мл или по 100 мл в флаконах из стекла

КЛАРИТРОМИЦИН-ЗДОРОВ'Я — UA/9712/01/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг по 7 таблетки в блистере; по 1 или по 2 блистеры в картонной коробке; по 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке

ДИГОКСИН-ЗДОРОВЬЕ — UA/4231/01/01

Форма: таблетки по 0,25 мг по 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в картонной коробке; по 50 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке, по 50 таблетки в блистерах