Грануфинк® Простая

Инструкция по применению

ГРАНУФІНК® Простая

GRANUFINK® Prosta

Cклад

действующие вещества: 1 капсула содержит: семена тыквы измельчены(Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) - 400 мг, масло тыквенных семян(Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) - 340 мг, сухой нативный экстракт плодов пальмы сереноа(Serenoa repens(Bartram) small) (7‑13 : 1) (экстрагент - этанол 90%(м/м)) - 75 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремнию диоксид коллоидный безводен;

оболочка капсулы : желатин, железа оксид черный(Е 172), железа оксид желт(Е 172), железа оксид красен(Е 172), вода очищена.

Врачебная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: коричневого цвета твердые желатиновые капсулы.

Фармакотерапевтична группа. Урологические средства. Код ATХ : G04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Семена специально культивируемых видов врачебной тыквы C. pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb содержит жирное растительное масло со специфическим неубиквитарними фитостеролом(дельта-7-стероли), который обеспечивает активность масла, и большое количество аминокислот(аргинина, линолевой и олеиновой кислот), которые участвуют в регуляции функции мочевого пузыря как прямые и непрямые нейромедиаторы. В совокупности фитостерол и аминокислоты обеспечивают уродинамичну и противовоспалительное действие путем создания баланса между сокращением и расслаблениям мышц, которые отвечают за мочеиспускание, и способствуют релаксации сфинктера мочевого пузыря, снижают давление в мочевом пузыре и повышают его тонус, уменьшают отек. Такое действие дополнительно усиливается спазмолитическим и противовоспалительным действием экстракта плодов пальмы сереноа, которая, кроме того, имеет влияние на простату, делает антиэстрогенные и антиандрогенные эффекты, ингибуе клеточную пролиферацию.

Фармакологические исследования подтвердили позитивный эффект влияния биологически активных веществ порошка тыквенных семян, масла тыквенных семян и экстракта плодов пальмы сереноа, что наблюдался относительно таких симптомов, как частые неотложные позывы к мочеиспусканию и дискомфорт во время мочеиспускания; и эффективность применения такой комбинации компонентов для лечения заболеваний мочевого пузыря и предстательной железы.

ГРАНУФІНК® Простая считается традиционным растительным лекарственным средством для применения за определенными показаниями.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Для послабления симптомов, которые возникают в нижних мочевыводящих путях мужчин в результате функциональных расстройств мочеиспускания(частое мочеиспускание днем и ночью, слабое или прерывистое мочеиспускание, неполное освобождение мочевого пузыря).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к активным ингредиентам этого лекарственного средства или к растениям семьи тыквенных(например, арбуз, кабачок и тому подобное); желчнокаменная болезнь, гепатит, панкреатитит.

Пациентам с редкими формами наследственной непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью

лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы нельзя применять этот врачебный

средство.

Особенные меры безопасности

Вам необходимо обратиться к врачу, если во время применения этого лекарственного средства :

- в Вашей моче есть кровь

- у Вас возникла лихорадка

- Вы чувствуете боль во время мочеиспускания

- у Вас наблюдается задержка мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сообщалось о нескольких случаях возможного взаимодействия препарата из варфарином. Описаны случаи увеличения у пациентов показателя международного нормализованного отношения(INR).

Пациент должен проинформировать врача или фармацевта в случае применения других лекарственных средств одновременно с данным лекарственным средством.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

ГРАНУФІНК® Простая не предназначен для применения женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность руководить транспортными средствами и скорость реакции во время работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослые, в т.о. пациенты пожилого возраста : по 1 капсуле 3 разы на день.

Капсулы необходимо принимать, запивая достаточным количеством жидкости, желательно перед приемом еды.

Возможный долговременный прием. Курс лечения определяет врач.

Если Вы забыли принять вовремя лекарственное средство ГРАНУФІНК® Простая не принимайте двойную дозу лекарственного средства вместо пропущенной дозы. Примите следующую дозу в определенный срок, который указан в инструкции для медицинского применения лекарственного средства.

Деть. Клинические исследования относительно применения лекарственного средства детям(в возрасте до 18 лет) не проводились, потому не рекомендуется его приложение этой возрастной категории пациентов.

Передозировка. Случаи передозировки не выявлены.

Если Вы случайно превысили рекомендованную дозу лекарственного средства ГРАНУФІНК® Простая, у Вас может наблюдаться усиление побочных реакций. Если любая побочная реакция является тяжелой, сообщите об этом Вашему врачу.

Побочные реакции.

В исключительных случаях у лиц с гиперчувствительностью на любой компонент препарата возможные реакции:

- со стороны иммунной системы: аллергические реакции, такие как кожные сыпи, зуд и отеки;

- со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт, тошнота, блюет и диарея.

Пациент должен сообщить врачу о возникновении симптомов желудочно-кишечных расстройств для того, чтобы врач мог определить степень тяжести и необходимость терапии.

Пациент должен прекратить применение этого лекарственного средства и немедленно обратиться за консультацией к врачу в случае возникновения аллергических реакций.

В случае возникновения любых других побочных реакций пациенту необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство не требует соблюдения особенных условий хранения.

Не используйте это лекарственное средство после окончания срока пригодности, который отмечен на блистерний и картонной упаковках. Срок пригодности определяется последним днем месяца.

Не выбрасывайте никаких лекарственных средств в сточные воды или бытовой мусор. Спросите фармацевта о способе утилизации лекарственных средств, которые уже не применяются Вами.

Упаковка. Капсулы твердые №30(10х3), №60(20х3), № 120(20х6), №150(10х15) или №200(20х10) в блистерах в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Омега Фарма Меньюфекчерінг ГмбХ и Ко. КГ /

Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Бенцштрассе 25, 71083 Херренберг, Германия/ Benzstrasse 25, 71083 Herrenberg, Germany.