Гентос® Фемина
Регистрационный номер: UA/16305/01/01
Импортёр: ООО "ОМЕГА ФАРМА УКРАИНА"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 02099, г. Киев, ул. Бориспольская, 9
Форма
капсулы твердые; по 10 капсулы в блистере; по 3 или 6, или 12 блистеры в картонной коробке; по 20 капсулы в блистере с линией перфорации; по 3 или 6 блистеры в картонной коробке
Состав
1 капсула содержит: масло тыквенных семян(Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) - 227,3 мг, сухой нативный экстракт коры сумах ароматных(Rhus aromatica Aiton) (5-7 : 1) (экстрагент - вода) - 56 мг, сухой нативный экстракт шишек хмеля(Humulus lupulus L.) (5,5-6,5 : 1) (экстрагент - вода) - 18 мг
Виробники препарату «Гентос® Фемина»
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Бенцштрассе 25, 71083 Херренберг, Германия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ГЕНТОС® Фемина
(GENTOS® Femina)
Cклад
действующие вещества: 1 капсула содержит: масло тыквенных семян(Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) - 227,3 мг, сухой нативный экстракт коры сумах ароматных(Rhus aromatica Aiton) (5-7 : 1) (экстрагент - вода) - 56 мг, сухой нативный экстракт шишек хмеля(Humulus lupulus L.) (5,5-6,5 : 1) (экстрагент - вода) - 18 мг;
вспомогательные вещества: all - rac -ɑ-токоферолу ацетат, масло соевое, частично гидрогенизированное; пчелиный воск, желтый; глицерин, вода очищенная, глюкозы раствор, мальтодекстрин, лецитин.
оболочка капсулы : желатин, железа оксид красен(Е 172), железа оксид желт(Е 172), титану диоксид(Е 171).
Врачебная форма. Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства: красно-коричневого цвета твердые желатиновые капсулы, размер 0.
Фармакотерапевтична группа. Урологические средства. Код ATХ G04B X.
Фармакологические свойства.
Семена специально культивируемых видов врачебной тыквы C. pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb содержит жирное растительное масло со специфическим неубиквитарними фитостеролом(дельта-7-стероли), который обеспечивает активность масла, и большое количество аминокислот(аргинина, линолевой и олеиновой кислот), которые участвуют в регуляции функции мочевого пузыря как прямые и непрямые нейромедиаторы. В совокупности фитостерол и аминокислоты обеспечивают уродинамичну и противовоспалительное действие путем создания баланса между сокращением и расслаблениям мышц, которые отвечают за мочеиспускание, способствуют релаксации сфинктера мочевого пузыря, снижают давление в мочевом пузыре и повышают его тонус, уменьшают отек. Такое влияние дополнительно усиливается действием экстракта шишек хмеля и флавоноидами, стерином, дубильными веществами и фенольными компонентами экстракта кори сумах ароматных, которые делают противовоспалительное, антимикробное и мочегонное действие, влияют на сокращение мышц, обеспечивая спазмолитический и успокоительный эффекты при гиперактивности мочевого пузыря и недержании мочи.
Это комбинированное лекарственное средство на основе тыквенных семян, шишек хмеля и коры сумах ароматных, так же, как и соответствующие однокомпонентные лекарственные средства применяется для лечения расстройств работы мочевого пузыря. ГЕНТОС® Фемина считается традиционным растительным лекарственным средством для применения за определенными показаниями.
Фармакодинамика.
Специальные фармакодинамични исследования лекарственного средства ГЕНТОС® Фемина не проводились.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики
Показание
Для облегчения симптомов, которые возникают в нижних мочевыводящих путях у женщин в результате гиперактивности или слабости мочевого пузыря, таких как недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию или частое мочеиспускание.
ГЕНТОС® Фемина применяют для:
- поддержки и усиления нормальной работы мочевого пузыря;
- содействие освобождению мочевого пузыря.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к активным ингредиентам этого лекарственного средства или к растениям семьи тыквенных(например к арбузу, кабачка и тому подобное), арахиса или сои или к любым другим ингредиентам этого лекарственного средства.
Пациенты с редкой формой мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать данное лекарственное средство.
Особенности меры безопасности
Вам необходимо обратиться к врачу, если во время применения этого лекарственного средства :
- Вы видите кровь в моче
- у Вас возникла лихорадка, спазмы
- Вы чувствуете боль во время мочеиспускания
- у Вас наблюдается задержка мочи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучалась.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления груддю.
Клинические исследования относительно применения лекарственного средства женщинам в период беременности или кормления груддю не проводились, потому не рекомендуется его приложение беременным или женщинам, которые кормят груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Может влиять на способность руководить автотранспортом и на работу с механизмами. После приема этого лекарственного средства пациентам не следует руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослые, в т.о. пациенты пожилого возраста : по 1 капсуле 3 разы на день.
Капсулы необходимо принимать, запивая достаточным количеством жидкости, желательно перед приемом еды. Возможный долговременный прием. Длительность курса лечения определяет врач.
Деть. Клинические исследования относительно применения лекарственного средства детям(в возрасте до 18 лет) не проводились, потому не рекомендуется его приложение этой возрастной категории пациентов.
Передозировка. Случаи передозировки не выявлены.
В случае случайного превышения рекомендованной дозы лекарственного средства ГЕНТОС® Фемина возможное усиление побочных реакций.
Побочные реакции.
Не установленные.
В исключительных случаях у лиц с гиперчувствительностью на любой компонент препарата возможные реакции:
со стороны иммунной системы - аллергические реакции, такие как кожные сыпи, зуд и отеки;
со стороны желудочно-кишечного тракта - дискомфорт, тошнота, блюет, диарея.
Пациент должен сообщить врачу о возникновении симптомов желудочно-кишечного расстройства для того, чтобы врач мог определить степень тяжести и необходимость терапии.
Необходимо прекратить применение этого лекарственного средства и немедленно обратиться за консультацией к врачу в случае возникновения реакций гиперчувствительности.
В случае возникновения любых других побочных реакций пациенту необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Срок пригодности. 27 месяцы.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарственное средство после окончания срока пригодности, который отмечен на блистерний и картонной упаковках. Срок пригодности определяется последним днем месяца.
Не выбрасывайте никаких лекарственных средств в сточные воды или бытовой мусор. Спросите фармацевта о способе утилизации лекарственных средств, какие Вы уже не применяете.
Упаковка. По 10 капсулы в блистере; по 3 или 6, или 12 блистеры в картонной коробке.
По 20 капсулы в блистере с линией перфорации; по 3 или 6 блистеры в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. Омега Фарма Меньюфекчерінг ГмбХ и Ко. КГ /
Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Бенцштрассе 25, 71083 Херренберг, Германия / Benzstrasse 25, 71083 Herrenberg, Germany.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: капсулы твердые по 10 капсулы в блистере; по 3 или 15 блистеры в картонной упаковке; по 20 капсулы в блистере; по 3 или 6, или 10 блистеры в картонной упаковке
Форма: капсулы твердые по 10 капсулы в блистере; по 2 или 4, или 8, или 14 блистеры в картонной упаковке
Форма: спрей назальный, суспензия, 50 мкг/дозу, по 100 дозы или 180 дозы в флаконе полипропилене или полиэтиленовом, соединенном с дозирующим устройством, носовым адаптером и крышечкой
Форма: крем 1 %, по 2 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке
Форма: крем 1 % по 2 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке