Грануфінк® Проста

Інструкція по застосуванню

ГРАНУФІНК® Проста

GRANUFINK® Prosta

Cклад

діючі речовини: 1 капсула містить: насіння гарбуза подрібнене (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) - 400 мг, олія гарбузового насіння (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) - 340 мг, сухий нативний екстракт плодів пальми сереноа (Serenoa repens (Bartram) small) (7‑13 : 1) (екстрагент - етанол 90% (м/м)) - 75 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний;

оболонка капсули: желатин, заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), вода очищена.

Лікарська форма. Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: коричневого кольору тверді желатинові капсули.

Фармакотерапевтична група. Урологічні засоби. Код ATХ: G04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Насіння спеціально культивованих видів лікарського гарбуза C. pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb містить жирну рослинну олію зі специфічними неубіквітарними фітостеролами (дельта-7-стероли), які забезпечують активність олії, і велику кількість амінокислот (аргініну, лінолевої та олеїнової кислот), які беруть участь у регуляції функції сечового міхура як прямі та непрямі нейромедіатори. В сукупності фітостероли і амінокислоти забезпечують уродинамічну та протизапальну дію шляхом створення балансу між скороченням і розслабленням м'язів, які відповідають за сечовипускання, і сприяють релаксації сфінктера сечового міхура, знижують тиск у сечовому міхурі та підвищують його тонус, зменшують набряк. Така дія додатково посилюється спазмолітичною і протизапальною дією екстракту плодів пальми сереноа, яка, крім того, має вплив на простату, чинить антиестрогенні і антиандрогенні ефекти, інгібує клітинну проліферацію.

Фармакологічні дослідження підтвердили позитивний ефект впливу біологічно активних речовин порошку гарбузового насіння, олії гарбузового насіння та екстракту плодів пальми сереноа, що спостерігався відносно таких симптомів, як часті невідкладні позиви до сечовипускання та дискомфорт під час сечовипускання; і ефективність застосування такої комбінації компонентів для лікування захворювань сечового міхура і передміхурової залози.

ГРАНУФІНК® Проста вважається традиційним рослинним лікарським засобом для застосування за визначеними показаннями.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Клінічні характеристики

Показання

Для послаблення симптомів, що виникають в нижніх сечовивідних шляхах чоловіків внаслідок функціональних розладів сечовипускання (часте сечовипускання вдень і вночі, слабке або переривчасте сечовипускання, неповне спорожнення сечового міхура).

Протипоказання

Підвищена чутливість до активних інгредієнтів цього лікарського засобу або до рослин родини гарбузових (наприклад, кавун, кабачок тощо); жовчнокам'яна хвороба, гепатит, панкреатитит.

Пацієнтам з рідкісними формами спадкової непереносимості галактози, вродженою недостатністю

лактази або порушенням всмоктування глюкози-галактози не можна застосовувати цей лікарський

засіб.

Особливі заходи безпеки

Вам необхідно звернутись до лікаря, якщо під час застосування цього лікарського засобу:

- у Вашій сечі є кров,

- у Вас виникла гарячка,

- Ви відчуваєте біль під час сечовипускання,

- у Вас спостерігається затримка сечі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Повідомлялось про декілька випадків можливої взаємодії препарату з варфарином. Описано випадки збільшення у пацієнтів показника міжнародного нормалізованого відношення (INR).

Пацієнт повинен проінформувати лікаря або фармацевта у разі застосування інших лікарських засобів одночасно з даним лікарським засобом.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

ГРАНУФІНК® Проста не призначений для застосування жінкам.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та швидкість реакції під час роботи з механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі, у т.ч. пацієнти літнього віку: по 1 капсулі 3 рази на день.

Капсули необхідно приймати, запиваючи достатньою кількістю рідини, бажано перед прийомом їжі.

Можливий довготривалий прийом. Курс лікування визначає лікар.

Якщо Ви забули прийняти вчасно лікарський засіб ГРАНУФІНК® Проста не приймайте подвійну дозу лікарського засобу замість пропущеної дози. Прийміть наступну дозу у визначений термін, що вказаний в інструкції для медичного застосування лікарського засобу.

Діти. Клінічні дослідження щодо застосування лікарського засобу дітям (віком до 18 років) не проводились, тому не рекомендується його застосування цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування. Випадки передозування не виявлені.

Якщо Ви випадково перевищили рекомендовану дозу лікарського засобу ГРАНУФІНК® Проста, у Вас може спостерігатись посилення побічних реакцій. Якщо будь-яка побічна реакція є тяжкою, повідомте про це Вашого лікаря.

Побічні реакції.

У виняткових випадках у осіб з гіперчутливістю на будь-який компонент препарату можливі реакції:

- з боку імунної системи: алергічні реакції, такі як шкірні висипи, свербіж та набряки;

- з боку шлунково-кишкового тракту: дискомфорт, нудота, блювання та діарея.

Пацієнт повинен повідомити лікаря про виникнення симптомів шлунково-кишкових розладів для того, щоб лікар міг визначити ступінь тяжкості і необхідність терапії.

Пацієнт повинен припинити застосування цього лікарського засобу і негайно звернутись за консультацією до лікаря у разі виникнення алергічних реакцій.

У разі виникнення будь-яких інших побічних реакцій пацієнту необхідно звернутись за консультацією до лікаря.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Лікарський засіб не вимагає дотримання особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, що зазначений на блістерній і картонній упаковках. Термін придатності визначається останнім днем місяця.

Не викидайте будь-які лікарські засоби у стічні води або побутове сміття. Запитайте фармацевта про спосіб утилізації лікарських засобів, які вже не застосовуються Вами.

Упаковка. Капсули тверді №30 (10х3), №60 (20х3), № 120 (20х6), №150 (10х15) або №200 (20х10) у блістерах в картонній упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Омега Фарма Меньюфекчерінг ГмбХ і Ко. КГ /

Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Бенцштрассе 25, 71083 Херренберг, Німеччина/ Benzstrasse 25, 71083 Herrenberg, Germany.