Глюкосол

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГЛЮКОСОЛ

(GLUCOSOL)

Состав

действующие вещества: натрию хлорид; калию хлорид; кальцию хлорид гексагидрат; глюкоза;

100 мл раствора содержат натрию хлорида 0,86 г; калию хлорида 0,03 г; кальцию хлорида гексагидрату 0,048 г; глюкоза 0,1 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Ионный состав: ммоль/л: Na+ - 147,2; K+ - 4,0; Ca++ - 2,2; Cl - - 155,6; глюкоза - 5,05.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярнисть 315 мосмоль/л.

Фармакотерапевтична группа.

Растворы для внутривенного введения. Электролиты с углеводами.

Код АТХ В05В В02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Глюкосол является источником воды, углеводов и электролитов. Он может индуктировать диурез в зависимости от состояния пациента.

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, участвует, в первую очередь, в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, участвует в утилизации углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции нервного проведения и мышечного сокращения, особенно сердца.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связан с метаболизмом натрия, и изменения кислотно-щелочного баланса организма отображенные изменениями концентрации хлора. Инфузия большого количества ионов хлора может повлечь потерю ионов бикарбоната, который приведет к ацидозу.

Кальций, важный катион, который обеспечивает формирование костей и зубов(в форме фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Глюкоза является источником углеводов, обеспечивает субстратне пополнение энергозатрат, а также способствует выведению ядовитых веществ из организма, активизирует метаболические процессы, улучшает антитоксинную функцию печенки, усиливает сократительную активность миокарда, расширяет сосуды, увеличивает диурез.

Фармакокинетика.

Ионы Na+ и Cl -, введенные с препаратом, подлежат такой же фармакокинетике, как и те, которые пришли с едой. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцях происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Cl -, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцях, включая механизм блокирования петлевыми и тиазидними диуретиками соответственно.

Ионы калия(К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбуються в проксимальных канальцях и екскретуються только 10 % отфильтрованные ионы К+. Секреция в дистальных канальцях и собирающих трубочках может значительно увеличить элиминацию К+. Почки имеют ограниченную способность хранить концентрацию К+. Тома, когда концентрация Na+ в дистальных канальцях высока, потеря К+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это предопределяет наличие К+ в препарате.

Гомеостаз ионов кальция(Са++) хорошо контролируется гормонами и редко нуждается клинического вмешательства с внутривенной инфузией раствора.

Глюкоза после внутривенного введения приходит в органы и ткани, где фосфорилюеться, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается в разные звенья обмена веществ организма. Запасы глюкозы откладываются в клетках тканей в виде гликогена.

После введения препарат быстро распределяется в тканях организма. Выводится с мочой, незначительная часть - с калом и желчью.

Клинические характеристики

Показание

Ацидоз метаболического характера.

Гиповолемия и преимущественно экстрацеллюлярная дегидратация в результате длительного блюет, диареи, значительных ожогов, отморожения, перитонита, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, коллапса, во время операционного вмешательства и в послеоперационный период.

Противопоказание

- Гипергидратация;

- гипернатриемия;

- декомпенсирована сердечно-сосудистая недостаточность;

- олигурия и анурия;

- гиперкалиемия;

- нарушение гомеостаза;

- отек мозга и легких;

- травмы черепа;

- кровоизлияние в мозг;

- метаболический алкалоз;

- сахарный диабет;

- лечение высокими дозами кортикостероидов;

- тромбофлебит;

- острая почечная недостаточность;

- гиперкоагуляция;

- гиперчувствительность к глюкозе и к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Возможное увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств : нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, естрогенив, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататорив или ганглиоблокаторов.

При применении с калийзберигаючими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсичных эффектов.

Под воздействием тиазидних диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот. Раствор глюкозы уменьшает токсичное влияние пиразинамиду на печенку.

Особенности применения

Во время длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторирования концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6 часы(в зависимости от скорости инфузии).

Применение внутривенных растворов может повлечь перегрузку жидкостью та/або раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален к концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, который вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорциональный к концентрации электролитов.

В связи с содержимым ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде или пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой натрия и отеками.

Растворы, которые содержат натрий, нужно с осторожностью применять пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.

Содержимое калия нуждается осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой калия в организме.

Назначение кальция нужно проводить под контролем ЭКГ, особенно пациентам, которые получают дигиталис. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отображают уровни кальция в тканях.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначения раствора может привести к задержке натрия или калия.

Наличие ионов кальция нуждается осторожности в случае одновременного назначения с препаратами крови через достоверность развития коагуляции.

Назначать кальций парентеральный нужно с особенным вниманием пациентам, которые получают сердечные гликозиды.

Этот раствор предназначен для внутривенного приложения с использованием стерильной оснастки. Рекомендовано изменять внутривенную систему как минимум каждые 24 часы.

Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а флакон герметичен.

Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, которые применяются одновременно с раствором Глюкосол.

Если возникла побочная реакция, нужно прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические меры.

При введении в больших дозах необходимо контролировать осмолярнисть, содержимое электролитов и глюкозы в плазме крови и мочи.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Нет опыта применения препарата женщинам в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат можно применять только в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Раствор предназначен только для внутривенного приложения. Режим дозирования назначает врач в зависимости от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.

Препарат вводить внутривенно струйный или капельно. При тяжелых формах заболевания(гиповолемический, инфекционный шок, неадекватная капиллярная перфузия) начинать со струйного введения с дальнейшим переходом к капельному. При более легких формах заболеваний можно ограничиться капельным введением препарата.

Неотложная регидратацийна терапия больных для выведения их из состояния гиповолемического шока нуждается 1-3-часового струйного введения препарата. В течение первого часа вводить раствор в количестве, которое отвечает 7-10 % массы тела больного. Дальше струйное введение раствора заменять капельным со скоростью 40-120 капли на минуту в течение 24-48 часов. Максимальная суточная доза - 3 л.

Перед применением парентеральные препараты следует визуально проверять на наличие частиц и изменение цвета.

Деть.

Нет опыта применения препарата детям.

Передозировка

Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов(гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия, гиперглиемия.

Симптомы: у пациентов наблюдается сухость кожи и слизистых оболочек, снижение напряжения глазного яблока, частое поверхностное дыхание, тахикардия, аритмия, возможные потеря сознания, повышения температуры тела.

Терапия симптоматическая: в случае появления симптомов развития указанных состояний следует прекратить введение препарата. При явлениях гипергидратации назначать мочегонные или слабительные средства, при гиперволемии применять методы позаниркового очистки; при выраженной гипергликемии назначать инсулин в дозе 0,1 ОТ/кг внутримышечно или внутривенно.

Побочные реакции

Возможные реакции повышенной чувствительности, тошнота, метеоризм, боль в животе, диарея; может развиться тромбофлебит в месте введения. Могут наблюдаться нарушение обмена электролитов(калию, кальцию, натрию, хлору), хлоридний ацидоз, гипергидратация, гипергликемия.

В случае возникновения побочных реакций введения раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

В случае возникновения нежелательных проявлений, побочных реакций или в случае отсутствия терапевтического действия необходимо сообщить ДП "Фарматрейд" по адресу: ул. Самбірська, 85, г. Дрогобыч, Львовская область, Украина, 82111 или за тел.: /03244/ 2-40-27, 3-80-71; Факс É : / 03244/ 3-99-94, моб. тел. +38-099-729-37-89; E - mail: pharmatrade @mail.lviv.ua, natali [email protected]

Срок пригодности. 2 годы.

Препарат нельзя применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Для уменьшения риску возможной несовместимости, которая возникает при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения.

Препарат содержит глюкозу, потому несовместимый в растворах из аминофилином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Не следует вводить одновременно с гексаметилентетрамином, потому что глюкоза есть сильным окиснювачем; с щелочными растворами: с общими анестетиками и снотворными, потому что снижается их активность; растворами алкалоидов; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Не применять в одной системе одновременно перед или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.

Упаковка. По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл и 500 мл в контейнерах из поливинилхлорида.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Дочернее предприятие "Фарматрейд".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. Самбірська, 85, г. Дрогобыч, Львовская обл., Украина, 82111.

Заявитель

Дочернее предприятие "Фарматрейд".

Местонахождение заявителя

ул. Самбірська, 85, г. Дрогобыч, Львовская обл., Украина, 82111.