Глутаргин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГЛУТАРГІН

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит аргинину глутамата 250 мг(0,25 г) или 750 мг(0,75 г);

вспомогательные вещества: дозирование 250 мг - целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрию кроскармелоза, кальцию стеарат; дозирование 750 мг - целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: дозирование 250 мг - таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, с черточкой и фаской; дозирование 750 мг - таблетки белого цвета, продленной формы с двояковыпуклой поверхностью, с черточкой.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях печенки, липотропные вещества. Гепатотропні препараты. Аргинину глутамат. Код АТХ А05В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Глутаргін - соль аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболиту обмена азотистых веществ − аммиака. Гіпоамоніємічні эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновому цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиление выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам Глутаргіну снижаются общетоксичные, в т. ч. нейротоксичные эффекты аммиака.

Глутаргін делает также гепатопротекторну действую, предопределенную антиоксидантными, антигипоксичними и мембраностабилизуючими свойствами, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации Глутаргін стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназний системе печенки, предупреждает притеснение ключевого фермента утилизации этанола - алкогольдегидрогенази; убыстряет инактивацию и выведение токсичных продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисает янтарной кислоты; снижает пригничувальний влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторних возбуждающих свойств глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Глутаргін проявляет антитоксинный и витверезуючий эффекты.

При патологии беременности благодаря ендотелийпротективний действию Глутаргін уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентнисть сосудов, предупреждает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам(эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), которые вызывают генерализуемый вазоспазм. Аргинин после предыдущей биотрансформации в оксид азота делает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксичних эффектов Глутаргіну улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксинную и гепатозахисну активность, выступает как неспецифический метаболический регулятор обменных процессов. Благодаря этим свойствам Глутаргіну в период беременности снижается уровень иммунных комплексов, которые циркулируют в крови, уменьшается выраженность синдрома "метаболической" интоксикации и имунотоксикозу, повышаются компенсаторно-пристосувальни реакции организма.

Глутаргін не проявляет эмбриотоксических, гонадотоксичних, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и имунотоксичних реакций.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание. В составе комплексной терапии острых и хронических гепатитов разной этиологии, в т. ч. при отравлении гепатотропними ядами(бледной поганкой, химическими и врачебными веществами), при циррозе печенки, лептоспирозе.

Печеночная энцефалопатия, которая сопровождается гиперамониемиею.

Состояние острого алкогольного отравления легкой и средней тяжести, похмельный синдром, постинтоксикацийни расстройства, вызванные приемом алкоголя.

Осложнение в III триместре беременности : поздний гестоз, включая тяжелые его формы - прееклампсию и эклампсию, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии гепатобилиарной системы у беременных.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Лихорадка, повышенная возбудимость, тяжелые нарушения фильтрационной(азотовидильной) функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Эффект Глутаргіну на секрецию инсулина повышается при одновременном применении аминофилину. Глутаргін может усиливать эффект антиагрегационных средств(дипиридамолу). Предупреждает и ослабляет нейротоксичные явления, которые могут возникнуть при применении изониазиду. Ослабляет эффект винбластину.

Особенности применения. При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Препарат активирует связывание аммиака в мочевину, которая закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

Применение в период беременности или кормления груддю. Безопасность клинического применения препарата в I и II триместрах беременности и в период кормления груддю не исследована. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Препарат назначать взрослым внутренне.

Гепатиты, гиперамониемия. Назначать по 750 мг(3 таблетки по 250 мг или 1 таблетку 750 мг) 3 разы на сутки в течение 15 дней, независимо от приема еды. В случае необходимости доза препарата и курс лечения могут быть увеличены до 20 дней. Высшая разовая доза представляет 2 г, высшая суточная - 8 г.

Алкогольное отравление. Назначать по 1 г(4 таблетки по 250 мг) 4 разы на сутки с интервалами 1-2,5 часы, в следующие 2-3 дни - по 500 мг(2 таблетки по 250 мг) 3 разы на сутки. При алкогольном отравлении тяжелой степени после курса лечения инъекционными препаратами Глутаргіну назначать таблетки Глутаргіну в дозе 750 мг(3 таблетки по 250 мг или 1 таблетку 750 мг) 2 разы на сутки в течение 20 дней. Для профилактики алкогольной интоксикации - 2 г за 60-120 минуты до приема алкоголя.

Патологии беременности(ІІІ триместр). Назначать по 250-500 мг(1-2 таблетки по 250 мг) 2-3 разы на сутки в течение 10-15 дней. В случае необходимости разовая доза препарата может быть увеличена до 750 мг(3 таблетки по 250 мг или 1 таблетку 750 мг), курс лечения - до 20 дней. Высшая разовая доза представляет 750 мг, высшая суточная - 2,25 г.

Деть. Эффективность и безопасность применения препарата детям не исследованы, потому препарат не следует применять этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций; возможны присущие для глутаминовой кислоты боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: внутривенное введение кортикостероидов.

Побочные реакции. Изредка возможны:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастрии, непосредственно после применения препарата, что проходят самостоятельно.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки по 250 мг № 10×3, № 10×6, № 30, № 30×2 в блистерах в коробке или по 750 мг № 10×3, № 10×5 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.