Анальгин-Здоровье

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АНАЛЬГИН-ЗДОРОВЬЕ

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит метамизолу натрию 500 мг;

вспомогательные вещества: натрию метабисульфит(Е 223), динатрию едетат, натрию формальдегид сульфоксилат, натрию гидроксид, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

Фармакотерапевтична группа. Аналгетики и антипиретики. Метамизол натрия.

Код АТХ N02В В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Знеболювальний, жаропонижающее, спазмолитическое(действует на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей) средство группы производных пиразолона. Противовоспалительное действие выражено слабо.

Механизм действия предопределен ингибуванням циклооксигеназы, которая вызывает снижение синтеза простагландинов, которые предопределяют в очаге воспаления развитие боли, повышения температуры и увеличения тканевой проницаемости, а также нарушением проведения болевых екстра- и проприоцептивных импульсов, повышением порога возбуждения таламичних центров болевой чувствительности, повышением теплоотдачи.

Фармакокинетика. После введения метамизол гидролизует к активному метаболиту(при внутривенном введении неизменен метамизол оказывается в плазме крови в незначительных количествах). Связь активного метаболиту с белками - 50-60 %. Метаболізується в печенке, выводится почками. Проникает через плацентный барьер и в грудное молоко.

Клинические характеристики

Показание

Болевой синдром малой и средней интенсивности разного происхождения и локализации(головная, зубная боль, ожоги, боль в послеоперационном периоде, дисменорея, артралгии, невралгии, радикулиты, миозиты); гипертермический синдром, лихорадочные состояния(при гриппе, острых респираторных и других инфекциях); почечная и печеночная колики(в комбинации со спазмолитическими средствами).

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к метамизолу натрию, к другим производным пиразолона или к другим компонентам препарата. Приступы бронхиальной астмы, вызванной ацетилсалициловой кислотой. Нарушение кроветворения(агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения). Печеночная та/або почечная недостаточность. Наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази. Подозрение на острую хирургическую патологию. Анемия, лейкопения. Заболевание почек : пиелонефрит, гломерулонефрит, в т. ч. в анамнезе. Нельзя вводить внутривенно больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. Политравма. Шок. Порфірія.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Этанол - усиливается эффект этанола.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазину - одновременное приложение может привести к развитию выраженной гипотермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять во время лечения метамизолом натрию.

Циклоспорин - при одновременном приложении снижается концентрация циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиди, фенитоин, ибупрофен и индометацин - метамизол натрию увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндуктори при одновременном приложении уменьшают эффективность метамизолу натрию.

Ненаркотичиі аналгетики, трициклични антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол - одновременное применение метамизолу натрия с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты - потенцируется их знеболювальна и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность адитивних нежелательных побочных эффектов.

Седативные средства и транквилизаторы(сибазон, триоксазин, валокордин) усиливают знеболювальну действие метамизолу натрия.

Сарколізин, мерказолил(тиамазол), препараты, которые подавляют активность костного мозга, в т.о. препараты золота - увеличивается вероятность гематотоксичности, в т.о. развитию лейкопении.

Кодеїн, гистамину Н2-блокатори и пропранолол усиливают эффект метамизолу натрия.

Необходимая осторожность при одновременном применении препарата с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами(усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками(фуросемид).

Метотрексат - метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексату в плазме крови и усиления его токсичных эффектов(на пищеварительную систему и систему кроветворения).

Особенности применения

При парентеральном введении необходим врачебный контроль(высокая частота аллергических реакций, в т. ч. с летальным следствием) и наличие условий для проведения противошоковой терапии.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами существует повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Исключается применение для снятия острой боли в животе неустановленного генеза(до выяснения причины).

Препарат следует применять с осторожностью пациентам:

· пожилого возраста − может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительной системы;

· с зажигательными заболеваниями кишечнику, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона.

В случае назначения больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применять при инфаркте миокарда, при наличии заболеваний печенки и почек в анамнезе, при лечении цитостатиками, при хроническом алкоголизме, обремененном аллергологическом анамнезе, заболеваниях крови.

Не рекомендуется регулярное длительное применение препарата через миелотоксичнисть метамизолу натрия; необходимо контролировать картину периферической крови(лейкоцитарную формулу).

При применении препарата возможное развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, боли в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также воспаления внешних половых органов и заднего прохода необходима немедленная отмена препарата.

Подкожное введение препарата не применять через возможное раздражение тканей.

В период лечения возможная расцветка мочи в красный цвет(за счет выделения метаболиту), который не имеет клинического значения.

Редко натрию метабисульфит может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Применение препарата необходимо прекратить при появлении высыпаний на коже и слизистых оболочках.

Препарат содержит 1,533 ммоль(35, 235 мг) /дозу натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролевану диету.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат противопоказан в период беременности(особенно в И триместре и в последние 6 недели). Во время лечения следует прекратить кормление груддю, потому что метамизол натрию проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Назначать внутримышечно и внутривенно струйный. Способ введения и доза зависят от тяжести заболевания и определяются индивидуально. Знеболювальний эффект при внутривенном введении более высок, чем при внутримышечном.

Раствор, который вводится, должен иметь температуру тела. Для предотвращения резкого снижения артериального давления внутривенное введение нужно проводить медленно(со скоростью не больше 1 мл/хв), пациент должен находиться в положении, лежа, необходимый контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Процедура требует наличия условий для проведения противошоковой терапии. При внутривенном введении необходимо использовать длинную иглу.

Взрослым призначаюти по 0,5-1 мл(250-500 мг) 2-3 разы на сутки. Максимальная разовая доза при обоих путях введения - 1 мл(500 мг), суточная - 2 мл(1 г).

Детям в возрасте до 1 года назначать в дозе 0,01 мл/кг массы тела.

Детям в возрасте до 1 года препарат вводить только внутримышечно.

Длительность применения - до 3 суток.

Детям в возрасте от 1 года вводить 0,1 мл на 1 год жизни 1-2 разы на сутки. Длительность применения - до 3 суток.

Деть

Детям в возрасте до 1 года препарат вводить только внутримышечно. Детям применять под надзором врача за серьезными и жизненными показаниями.

Передозировка

Симптомы: гипотермия, выраженное снижение артериального давления, ощущения сердцебиения, одышка, шум в ушах, тошнота, блюет, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром; возможное развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.

Лечение: индукция блюющего, зондове промывания желудка, назначения солевого слабительного, активированного угля. Проведение форсированного диуреза, гемодиализа, олужнювання крови, симптоматическая терапия, направленная в поддержку жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводить внутривенное введение диазепаму и быстродействующих барбитуратов.

Побочные реакции

Со стороны сечевидильной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, расцветка мочи в красный цвет.

Со стороны системы кроветворения : агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.

Аллергические реакции, в том числе высыпание на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, гиперемия кожи, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастичний синдром, анафилактический шок, очень редко - синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Другое: снижение артериального давления, тахикардия, гепатит, инфильтрат в месте введения(при внутримышечном введении).

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ○С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Через высокую вероятность фармацевтической несовместимости нельзя смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Упаковка. По 1 мл или 2 мл в ампулах № 10 в коробке; № 5х2, № 10 в блистере в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.