Глицерол Евро
Регистрационный номер: UA/12050/01/01
Импортёр: Евро Лайфкер Лтд
Страна: Великая БританияАдреса импортёра: 1-й этаж, 26, Фоубертс Плейс, Лондон, W1F7РР, Великая Британия
Форма
суппозитории ректальные по 1000 мг, по 6 суппозитории в блистере, по 1 или 2 блистеры в упаковке
Состав
1 суппозиторий содержит глицерину 1 г
Виробники препарату «Глицерол Евро»
Страна производителя: Португалия
Адрес производителя: Парк Индастриал Мануэль Лоренсо Феррейра, дил.15, 16, 3450-232, Мортагуа, Португалия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
Гліцерол Евро
Состав
действующее вещество: glycerol;
1 суппозиторий содержит глицерину 1 г или 2 г;
вспомогательные вещества: желатин, вода очищена.
Врачебная форма. Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: свечи из желатиновой массы, полупрозрачные, желтого цвета, однородные на вид, без запаха или со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтична группа.
Другие слабительные средства. Код АТХ A06A X01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
В чистом виде глицерин имеет подразнювальну действие, которое исчезает при добавлении воды(к 30-50%), вазелина, ланолина. При применении в виде ректальных суппозиториев облегчает выведение каловых масс. При введении в прямую кишку глицериновые суппозитории делают легкое подразнювальну действие на слизистую оболочку и рефлекторным путем инициируют процесс дефекации.
Клинические характеристики
Показание
Симптоматическое лечение запоров разной этиологии(когда применение пероральных препаратов невозможно).
Противопоказание
Повышенная чувствительность к глицерину или к любому ингредиенту препарата. Почечная недостаточность, синдром раздраженного кишечнику, кишечная непроходимость, аппендицит, кровотечение, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, зажигательные заболевания, опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Cупозиторії с глицерином могут ослабить действие других лекарственных средств, которые применяются ректально. Необходимо придерживаться несколькочасового интервала.
Особенности применения
Не рекомендуется применять суппозитории курсом лечения больше 1 недели.
С осторожностью применять при нарушении функции почек, аллергии, тошноте, блюет.
Перед и потом применением суппозиториев следует тщательным образом вымыть руки.
Применение в период беременности или кормления груддю
В период беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, или екскретуеться глицерин в грудное молоко, потому это лекарственное средство следует применять тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Применять по 1 суппозиторию 1 раз в сутки через 15-20 минуты после завтрака.
Суппозиторий вводить в прямую кишку и удерживать там в течение не менее 5 минут, если не происходит опорожнения раньше. Остатки суппозиториев выводятся из организма вместе с каловыми массами. При необходимости дозу можно увеличить до 2 суппозиториев на сутки.
Разовая доза взрослым и детям в возрасте от 6 лет: 1 суппозиторий по 2 г или 2 суппозитория по 1 г.
Разовая доза детям в возрасте от 2 до 6 лет: 1 суппозиторий по 1 г.
Лечение запоров не должно превышать 7 дни.
Деть
Детям в возрасте от 2 лет препарат применять в дозе 1 г глицерина.
Передозировка
Симптомы: частый жидкий стул. Проходит самостоятельно потом отмены препарата.
В случае передозировки следует отменить препарат.
Побочные реакции
Описаны некоторые последствия и симптомы, которые исчезают по завершению применения, в частности, ректальный дискомфорт, раздражение, печиння, колики и спазмы. Кроме того, в редких случаях может вызывать гиперемию слизистой оболочки прямой кишки, а в одиночных случаях - небольшие кровотечения или выделения слизи.
Возможные аллергические реакции, боль, тошнота, блюет, желудочно-кишечное кровотечение.
При длительном приложении наблюдались раздражение и неприятные ощущения в прямой кишке; иногда - катаральный проктит.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 суппозитории в термозапаяному блистере из белой непрозрачной ПВХ пленки; по 1 или по 2 блистеры.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Лабораториєс Басі Індастріа Фармасьютіка, С.А.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Парк Індастріал Мануэль Лоренсо Феррейра, дил. 15, 16, 3450-232, Мортагуа, Португалия.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок для инъекций по 1,0 г, по 1 или 10 флаконы с порошком в картонной коробке
Форма: мазь, 61,1 мг/г по 20 г или по 50 г в тубе № 1
Форма: таблетки по 50 мг, по 4 таблетки в блистере; по 1 блистеру в коробке
Форма: таблетки по 4 таблетки в стрипи или блистере; по 1 стрипу или блистеру в картонной упаковке № 4(4х1); по 4 таблетки в стрипи или блистере; по 1 стрипу или блистеру в картонной коробке, по 50 картонные коробки в картонной коробке № 200(4х1х50); по 4 таблетки в стрипи или блистере; по 50 стрипив или блистеров в картонной упаковке № 200(4х50); по 10 таблетки в стрипи или блистере; по 1 стрипу или блистеру в картонной упаковке № 10(10х1); по 10 таблетки в стрипи или блистере; по 1 стрипу или блистеру в картонной коробке, по 10 картонные коробки в картонной коробке № 100(10х1х10); по 10 таблетки в стрипи или блистере; по 10 стрипив или блистеров в картонной упаковке № 100(10х10)
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг in bulk: по 1000 таблетки в банках