Ионика

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ИОНИКА

(IONICA)

Состав

действующие вещества: 1 пакетик содержит: глюкозы безводной 2,7 г, натрию цитрата 0,58 г, натрию хлорида 0,52 г, калию хлорида 0,3 г;

вспомогательные вещества: цукралоза, кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсиновый.

Врачебная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Солевые составы для пероральной регидратации.

Код АТХ А07С А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор препарата Ионика, в соответствии с рекомендациями ВОЗ, имеет сниженную осмолярнисть, что представляет 245 мОсм/л, рH ‒ слабколужна. Раствор препарата применяется для корректировки потери электролитов и жидкости при диарее. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают откорректировать баланс при метаболическом ацидозе.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, что входят в состав препарата Ионика, отвечают естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Клинические характеристики

Показание

Возобновление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее(включая холеру), диареи с легкой или средней степенью дегидратации, при тепловых поражениях, которые перебегают с нарушениями водно-электролитного обмена.

С профилактической целью: тепловые и физические нагрузки, которые приводят к интенсивному потовыделению.

Противопоказание

Гиперчувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, тяжелая дегидратация, потеря сознания, гемодинамический шок, непроходимость кишечнику, безудержное блюет, илеус.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Информации о взаимодействии препарата Ионика с другими препаратами не существует. Абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции.

рН раствору препарата - слабколужна, потому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечнику.

Особенности применения

Препарат применять перорально, используя для его растворения воду. Содержимое 1 пакетика препарата Ионика следует растворять в 0,2 л воды. При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием еды возможен сразу потом регидратации. При блюет следует подождать 10 минуты и даты выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Тяжелая дегидратация(потеря веса свыше 9 % у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Ионика может быть предназначена для продолжения терапии.

Рекомендованные дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Пациенты, в которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, которые нарушают кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного наблюдения при проведении терапии препаратом Ионика и могут нуждаться госпитализации.

Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом.

У младенцев острая диарея может повлечь обезвоживание и электролитные расстройства, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.

Следует проявлять осторожность при лечении препаратом Ионика пациентов с заболеваниями печенки, а также пациентов, которые находятся на диете с ограниченным содержимым натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Тому, пока симптомы диареи хранятся, такие пациенты нуждаются более тщательного наблюдения с лабораторными оценками и госпитальной дегидратацийной терапией на базе больницы.

Ионику применять с осторожностью в случае почечной недостаточности в период олигурии или анурии, в случае применения парентеральной регидратацийной терапии.

Ситуации во время применения препарата Ионика, что нуждаются вмешательства врача :

- у пациента замедляется язык, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопрос;

- прекращается выделение моче;

- изменилось психическое состояние пациента(раздражительность, апатия, летаргия);

- лихорадка(температура выше 39 °С);

- кровь в калении;

- постоянное блюет;

- диарея длится больше 2 дней;

- диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли;

- если лечение дома неуспишне или невозможное;

- сильные боли в животе.

При лечении диареи, вызванной бактериями холеры и некоторыми другими бактериями, количества соли в препарате может быть недостаточно, чтобы заменить чрезмерную потерю солей, связанную с болезнью.

Ионика содержит калий, что необходимо принимать во внимание при применении раствора пациентам со сниженной функцией почек, которые находятся на диете с контролем употребления калия.

Ионика содержит глюкозу. Пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

Ионика содержит натрий, что необходимо принимать во внимание при применении раствора пациентам со сниженной функцией почек, которые находятся на диете с контролем употребления натрия.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат разрешен к применению в рекомендованных дозах в период беременности или кормления груддю. Кормление груддю можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации. Также его можно продолжить сразу потом регидратации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Приготовление раствора : порошок 1 пакетика растворить в 0,2 л кипяченой, охлажденной к комнатной температуре воды. Раствор принимать перорально или вводить под надзором врача через назогастральный зонд.

Лечение легкого и умеренного обезвоживания(заместительная терапия) : доза зависит от массы тела пациента и меры обезвоживания и представляет 50-100 мл раствора препарата на кг массы тела. Для устранения дефицита жидкости в организме Ионику необходимо принимать в течение 4 часов.

Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании препарат следует принимать в соответствии с нижеследующей таблицей:

Если диарея хранится после проведения заместительной терапии, раствор Ионика применяют как поддерживающую терапию.

При тошноте и блюет целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими повторювальними дозами. При необходимости сначала нужно употреблять небольшое количество раствора(используя например, чайную ложку, шприц), дозу можно увеличивать постепенно, в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но есть достоверность возникновения блюющего.

Во время терапии препаратом можно употреблять другие жидкости, но необходимо избегать жидкостей, которые содержат много сахар, потому что высокая концентрация сахара может усилить диарею.

Профилактика дегидратации(поддерживающая терапия).

Для предотвращения потери жидкости из организма и для поддерживающей терапии применять меньшие дозы. Терапию препаратом Ионика необходимо начинать в начале диареи. Обычно принимать препарат необходимо не более чем 3-4 дни, прием необходимо прекратить после окончания диареи.

Доза препарата зависит от массы тела :

- деть с массой тела до 10 кг: 50‒100 мл раствора препарата после каждого жидкого стула;

- взрослые и дети с массой тела свыше 10 кг: 100‒200 мл раствора препарата после каждого жидкого стула.

Во время применения Ионики можно употреблять другие жидкости и еду.

Деть.

Ионику можно применять детям. Нет ограничений относительно возраста, из которого детям можно применять это лекарственное средство.

Передозировка

У пациентов со сниженной функцией почек возможное возникновение гипернатриемии и гиперкалиемии.

При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Ионика возможное возникновение гипернатриемии. У пациентов со сниженной функцией почек возможное возникновение метаболического алкалоза. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутывание сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.

В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введения препарата Ионика нужно прекратить. Необходимая консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

Побочные реакции

При применении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно.

Потенциально возможное развитие аллергических реакций.

У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Ионика является низким. Возможное возникновение блюющего, которое свидетельствует о слишком быстром введении препарата.

Результаты целевого анализа клинических испытаний указывают на взаимосвязь между применением растворов для регидрации со сниженной осмолярнистю(менее 270 мОсм/л) и развитием гипоонатриемии и гипокалиемии.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 ºС в течение 24 часов.

Упаковка. По 4,4 г порошка в пакетике; по 5 или по 20 пакетики в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ФДС Лімітед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Плот № Б- 8, МІДС, Індастріал Еріа, Валудж, 431 136, Діст. Аурангабад, Индия.