Вагитек

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВАГІТЕК

(VAGITEK)

Состав

действующее вещество: бензалконию хлорид(benzalkonium chloride);

1 пессарий содержит: бензалконию хлориду 18,9 мг;

вспомогательное вещество: полусинтетические глицериды.

Врачебная форма. Пессарии.

Основные физико-химические свойства: белого или желто-белого цвета овальной формы пессарии с гладкой маслянистой поверхностью, запах отсутствует или имеется слабый специфический запах.

Фармакотерапевтична группа.

Контрацептивы для местного приложения. Интравагинальные контрацептивы.

Код АТХ G02В В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бензалконію хлорид - поверхностно-активное катионное вещество, противозачаточные свойства которого связаны со способностью разрушать мембраны сперматозоидов. После контакта бензалконию хлорида со сперматозоидами происходит их немедленная иммобилизация, а в дальнейшем - разрушение их клеточной мембраны и отделения жгутиков от головок. Противозачаточное действие препарата Вагітек также реализуется за счет сгущения цервикального слизи и образования пленки, благодаря чему уменьшается способность сперматозоидов проникать сквозь внешний зев шейки матки.

Препарат не влияет на либидо и фертильность, обнаруживает оборотный эффект при его отмене.

Вагітек делает также антисептическое и противомикробное действие и снижает риск заражения инфекциями, которые передаются половым путем, однако не исключает его полностью.

Фармакокинетика.

Препарат не поглощается слизистой оболочкой влагалища, а лишь абсорбируется на ее стенках, легко устраняется спринцеванием чистой водой или удаляется с физиологичными влагалищными выделениями, действует только местно и не попадает в системное кровообращение. Длительность местного действия Вагітеку представляет 4 часы.

Клинические характеристики

Показание

Местная контрацепция. Это средство контрацепции можно применять всем женщинам репродуктивного возраста. Средство используется как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами, что усиливает их контрацептивное действие.

Применение препарата Вагітек особенно целесообразно:

- если существуют временные или постоянные противопоказания для пероральной контрацепции или внутриматочной спирали(например, после родов, в период кормления груддю, после прерывания беременности и в период пременопаузи);

- при необходимости эпизодического предупреждения беременности(нерегулярная половая жизнь);

- при применении пероральной контрацепции, если женщина забыла принять таблетку или приняла несвоевременно(в этом случае рекомендуется сочетание двух методов контрацепции в любые дни цикла);

- как вспомогательное средство при барьерной контрацепции(влагалищная диафрагма) или наличии внутриматочной спирали, особенно при одновременном применении некоторых лекарственных средств(например нестероидных противовоспалительных средств).

Противопоказание

Повышенная чувствительность(аллергические реакции или подразнювальна действие) к компонентам препарата, вагинит, язвы и раздражения слизистой оболочки влагалища и шейки матки. Невозможность правильного использования пессариев лицами с нарушениями психики и лицами, которые не допускают никаких вмешательств на половых органах или несостоятельные понять и согласиться с этим типом контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение пессариев Вагітеку и других внутривлагалищных средств не рекомендуется. Через возможность снижения спермицидной действия препарата.

Бензалконію хлорид разрушается мылом, потому следует избегать туалета половых органов с использованием мыла к или после полового акта.

Особенности применения

Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата :

- Вагітек необходимо использовать перед каждым половым актом независимо от гормонального цикла.

- В течение 2 часов до и 2 часов после полового акта допускается проведение лишь внешнего туалета с использованием только чистой воды(без мыла, так как этот спермицид разрушается мылом, даже его следами). Спринцевание влагалища, а также мойка в ванне или в водоеме возможна не раньше чем через 2 часы после полового акта для предотвращения вымывания препарата водой.

- При заболеваниях влагалища следует временно прекратить применение Вагітеку к окончанию лечения влагалищными лекарственными средствами.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат является контрацептивом, во время беременности его не следует использовать. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалконию хлоридом влияния на ход беременности не выявлено.

Препарат не проникает в грудное молоко, потому Вагітек можно применять в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Любого влияния на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы

1. Вытянуть пессарий из защитной упаковки(рис. 1).

2. В положении, лежа ввести его как можно глубже во влагалище(рис. 2). Подождать около 10 минут к половому акту. Защита обеспечивается в течение 4 часов.

3. В случае повторного полового акта необходимо ввести новый пессарий Вагітеку.

Если пессарий растаял через жару, рекомендуется поместить его в холодильник(при температуре 2 - 8°C). Пессарий вернется к своей первобытной форме без любых изменений свойств препарата.

Деть

Препарат Вагітек не применяют детям.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Побочные реакции

У пациентов с повышенной чувствительностью к бензалконию хлориду могут возникать аллергические реакции. В одиночных случаях возможное раздражение, поколювання, ощущение тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, печиння во влагалище или половом члене партнера, болючисть во время мочеиспускания. В случае возникновения нежелательных побочных эффектов следует прекратить использование препарата. Системных побочных эффектов не зарегистрировано.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 5 пессарии в стрипи; по 2 стрипи в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Ес.Cі. Магистра Си&Сии С.Р.Л.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Бульвар Аурел Влайку, № 82А, 900055, Констанца, уезд Констанца, Румыния.