Глицерин-Стада
Регистрационный номер: UA/17198/01/02
Импортёр: ООО "ФАРМЕКС ГРУПП"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100
Форма
суппозитории по 2,63 г; по 5 суппозитории в стрипи, по 2 стрипи в пачке
Состав
1 суппозиторий содержит глицерину 2,63 г
Виробники препарату «Глицерин-Стада»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ГЛІЦЕРИН-СТАДА
Состав
действующее вещество: glycerol;
1 суппозиторий содержит глицерину 0,88 г или 2,63 г;
вспомогательные вещества: натрию карбонат декагидрат; кислота стеариновая; макрогол 400.
Врачебная форма. Суппозитории.
Основные физико-химические свойства: суппозитории полупрозрачны, почти бесцветны или со слабым желтоватым оттенком, с поверхностью, которая мажет, гигроскопичные. Допускается наличие лийкоподибной углубления, воздушного стержня, помутнения суппозиториев, незначительное розм´якшення поверхностного слоя, наличие конденсата на упаковке.
Фармакотерапевтична группа.
Слабительные средства.
Код АТХ A06 АХ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
В чистом виде глицерин имеет подразнювальну действие, которое исчезает при добавлении воды(до 30-50 %), вазелина, ланолина. При введении в прямую кишку суппозитории делают легкое подразнювальну действие на слизистую оболочку и рефлекторным путем стимулируют дефекацию.
При применении в виде ректальных суппозиториев облегчает выведение каловых масс.
Эффект лекарственного средства наступает в течение 5-30 минут.
Фармакокинетика.
После ректального введения всасывания слабое, пребывание в организме кратковременно.
Практически не приходит к системному кровотоку и не вызывает системных побочных эффектов.
Клинические характеристики
Показание. Запоры разной этиологии(когда применение пероральных препаратов невозможно).
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Кишечная непроходимость, почечная недостаточность, аппендицит, кровотечения, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, зажигательные заболевания, опухоли прямой кишки, недиагностированную боль в животе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат может взаимодействовать с другими лекарственными средствами.
Суппозитории с глицерином могут ослабить действие других лекарств, которые применяются ректально. Необходимо придерживаться несколькочасового интервала.
Особенности применения
Не рекомендуется применять суппозитории курсом лечения больше 1 недели.
С осторожностью применять при нарушении функции почек, аллергии, тошноте, блюет.
Перед и после применения суппозиториев следует тщательным образом вымыть руки.
Применение в период беременности или кормления груддю.
В период беременности лекарственное средство можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, или екскретуеться глицерин в грудное молоко, потому врач может назначать препарат только тогда, когда ожидаемая польза для женщины, которая кормит груддю, превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Применяют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки через 15-20 минуты после завтрака.
Суппозиторий вводят в прямую кишку и держат там в течение не менее 5 минут, если не происходит опорожнения раньше. Остатки суппозиториев выводятся из организма вместе с каловыми массами. При необходимости дозу можно увеличить до 2 суппозиториев на сутки.
Взрослым и детям от 5 лет назначают по 1 суппозиторию(что содержит 2,63 г глицерина) 1 раз в сутки. Детям до 5 лет - 1 суппозиторий(что содержит 0,88 г глицерина) 1 раз в сутки.
Деть.
Нет ограничений.
Передозировка
Частый жидкий стул, который проходит само по себе потом отмены препарата.
Побочные реакции
Возможные аллергические реакции; боль, тошнота, блюет, кишечное кровотечение, спазмы органов брюшной полости.
При длительном приложении наблюдались раздражение и неприятные ощущения в прямой кишке; иногда катаральный проктит.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозитории в стрипи, по 2 стрипи в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ООО "ФАРМЕКС ГРУПП".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ГЛИЦЕРИН-СТАДА
Cостав:
действующее вещество: glycerol;
1 суппозиторий содержит глицерина 0,88 г или 2,63 г;
вспомогательные вещества: натрия карбонат декагидрат; кислота стеариновая; макрогол 400.
Лекарственная форма. Суппозитории.
Основные физико-химические свойства: суппозитории полупрозрачные, свиты бесцветные или со слабым желтоватым оттенком, с мажущей поверхностью, гигроскопические. Допускается наличие воронкообразного углубления, воздушного стержня, помутнения суппозиториев, незначительное размягчение поверхностного слоя, наличие конденсата на упаковке.
Фармакотерапевтическая группа.
Слабительные средства.
Код АТХ A06 АХ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
В чистом виде глицерин обладает раздражающим действием, которое исчезает при добавлении воды(до 30-50 %), вазелина, ланолина. При введении в направляюсь кишку суппозитории оказывают легкое раздражающее действие на слизистую оболочку и рефлекторным путем стимулируют дефекацию.
При применении в виде ректальных суппозиториев облегчает выведение каловых масс.
Эффект лекарственного средства наступает в течение 5-30 минут.
Фармакокинетика.
После ректального введения всасывание слабое, пребывание в организме кратковременное. Практически не поступает в системный кровоток и не вызывает системных побочных эффектов.
Клинические характеристики
Показания. Запоры различной этиологии(когда применение пероральных препаратов невозможно).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Кишечная непроходимость, почечная недостаточность, аппендицит, кровотечения, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания, опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат может взаимодействовать со вторыми лекарственными средствами.
Суппозитории с глицерином могут ослабит действие вторых препаратов, которые применяются ректально. Необходимо придерживаться несколькочасового интервала.
Особенности применения
Не рекомендуется применять суппозитории курсом лечения больше 1 недели.
С осторожностью применять при нарушении функции почек, аллергии, тошноте, рвоте.
Перед и после применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Во время беременности лекарственное средство можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, экскретируется глицерин ли в грудное молоко, поэтому врач может назначат препарат только тогда, когда ожидаемая польза для женщины, кормящей грудью, превышает потенциальный риск для ребенко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Применяют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки через 15-20 минут после завтрака.
Суппозиторий вводят в направляюсь кишку и ГОСАО там в течение не менее 5 минут, если не происходит опорожнение ранее. Остатки суппозиториев выводятся из организма вместе с каловыми массами. При необходимости дозу можно увеличить до 2 суппозиториев в сутки.
Взрослым и детям вот 5 течение назначают по 1 суппозиторию(содержащему 2,63 г глицерина) 1 раз в сутки. Детям до 5 течение - 1 суппозиторий(содержащий 0,88 г глицерина) 1 раз в сутки.
Дети.
Нэт ограничений.
Передозировка
Частый жидкий стул, который проходит сам по себя после отмены препарата.
Побочные реакции
Возможны аллергические реакции; боль, тошнота, рвота, кишечное кровотечение, спазмы органов брюшной полости.
При длительном применении наблюдались раздражение и неприятные ощущения в прямой кишке; иногда катаральный проктит.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в стрипе, по 2 стрипа в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ООО "ФАРМЕКС ГРУПП".
Местонахождение производителя и адресов места осуществления деятельности.
Украина, 08301, Киевская обл., огород Борисполь, улица Шевченко, дом 100.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: суппозитории ректальные по 150 мг, по 5 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона
Форма: таблетки по 10 мг; по 10 таблетки в блистере; по 3 или по 9 блистеры в пачке
Форма: концентрат для раствора для инфузий 40 мг/мл, по 0,5 мл(20 мг) концентрата в флаконе; по 1 флакону концентрата(20 мг/0,5 мл) и 1 флакону растворителя(этанол 96 %, вода для инъекций) по 1,5 мл в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке; по 2 мл(80 мг) концентрата в флаконе; по 1 флакону концентрата(80 мг/2 мл) и 1 флакону растворителя(этанол 96 %, вода для инъекций) по 6 мл в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке; по 3 мл(120 мг) концентрата в флаконе; по 1 флакону концентрата(120 мг/3 мл) и 1 флакону растворителя(этанол 96 %, вода для инъекций) по 9 мл в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке
Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для производства стерильных врачебных форм
Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения