Гербалор Плющ Против Кашля

Регистрационный номер: UA/15353/01/01

Импортёр: Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.
Страна: Польша
Адреса импортёра: ул. Пелплиньска, 19, 83-200 Староград Гданьски, Польша

Форма

сироп, 27,78 мг/5 мл; по 100 мл в флаконе; по 1 флакону вместе с шприцем-дозатором в картонной коробке

Состав

5 мл сиропа содержит 27,78 мг сухого экстракта листьев плюща; 100 мл сиропа содержит 555,6 мг сухого экстракта листьев плюща(Hedera helix dry extract), экстрагент: этанол 30 % (м/м)

Виробники препарату «Гербалор Плющ Против Кашля»

Медана Фарма Акционерное Общество
Страна производителя: Польша
Адрес производителя: ул. Польской Организации Военной 57, 98-200 Сєрадз, Польша
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

(GERBALOR HEDERA COUGH)

Состав

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

5 мл сиропа содержит 27,78 мг сухого экстракта листьев плюща;

100 мл сиропа содержит 555,6 мг сухого экстракта листьев плюща(Hedera helix dry extract), экстрагент: этанол 30 % (м/м);

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, калию сорбат, сорбитолу раствор, который некристаллизующийся(Е 420), кислоты лимонной моногидрат, ксантановая камедь, ароматизатор анисовый, макроголу глицерилгидроксистеарат, вода очищена;

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: густая желто-коричневая жидкость. Возможное помутнение и выпадение осадка.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05CA12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

" Гербалор Плющ против кашля" - лекарственное средство растительного происхождения, которое содержит как активное вещество листьев плюща экстракт сухой, терапевтическое действие препарата при зажигательных заболеваниях дыхательных путей основывается на секретолитичний, муколитическому и спазмолитическому действию гликозидних сапонинов, которые содержатся в письме плюща.

Терапевтическое действие предопределено раздражением слизистой оболочки желудка, при котором секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов рефлекторно стимулируются чувствительными волокнами парасимпатической системы.

Фармакокинетика.

Отсутствующие даны относительно проведенных испытаний.

Клинические характеристики

Показание

Применяется как отхаркивающее средство при производительном кашле.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или других растений семьи аралиевых(Araliaceae).

Возраст пациента до 2 лет - через риск усиления респираторных симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не сообщалось о взаимодействии с другими лекарственными средствами. Однако препарат не следует применять из протикашлевими врачебным средствами, средствами, которые содержат опиаты, такими как кодеин и декстраметорфан.

Особенности применения

Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, а также гнойное или кровавое мокротиння при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Следует с осторожностью применять пациентам с гастритом та/або язвенной болезнью.

Препарат не содержит сахар, потому его можно применять больным с сахарным диабетом.

5 мл лекарственного средства содержит сорбитола жидкого, который некристаллизующийся, 4,2 г, что эквивалентно 2,94 г сорбита(что равняется 0,245 хлебной единицы).

Лекарственное средство не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Нет достаточных данных относительно безопасного приложения во время беременности или в период кормления груддю, потому не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять перорально.

Перед применением взболтать.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет

5 мл(полный шприц) сиропа(что отвечает 27,78 мг сухого экстракта листьев плюща) 1-3 разы на сутки.

Деть возрастом 6-12 годы

2,5 мл(1/2 шприца) сиропа(что отвечает 13,89 мг сухого экстракта листьев плюща) 2-3 разы на сутки.

Деть возрастом 2-5 годы

1,6 мл(1/3 шприца) сиропа(что отвечает 8,89 мг сухого экстракта листьев плюща) 2-3 разы на сутки.

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Если улучшение состояния пациента не наступает в течение недели, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего лечения.

Как пользоваться шприцем-дозатором

1. Открутить крышку флакона(нажать, вдавливая вниз, и повернуть против часовой стрелки).

2. Дозатор вдавить в отверстие в горловине флакона.

3. Для того, чтобы наполнить дозатор, флакон следует перевернуть вверх дном, а потом, осторожно перемещая поршень дозатора книзу, набрать необходимое количество препарата в шприц.

4. Перевернуть флакон в исходное положение и вынуть из него дозатор, осторожно видкручуючи его.

5. Кончик дозатора поместить в ротовую полость ребенка, а потом, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора.


6. После применения плотно закрутить крышку на флаконе, промыть и просушить дозатор.

Деть.

Не применяют детям в возрасте до 2 лет.

Детям в возрасте от 2 до 4 лет препарат применяют после консультации с врачом.

Передозировка

Симптомы

При передозировке могут наблюдаться тошнота, блюет, диарея, ощущение тревоги, возбуждения.

Сообщалось о 1 случае агрессивного поведения и диареи у ребенка возрастом 4 годы после случайного приема экстракта плюща в количестве, которое отвечало 1,8 г растительного сырья.

Лечение

В случае передозировки следует тщательным образом наблюдать по состоянию пациента и проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Сообщалось о побочных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта(тошнота, блюет, диарея) и аллергических реакциях(крапивница, сыпь, мелкие кровоизлияния, купероз, отек Квінке, диспноэ).

В случае возникновения нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы. Срок пригодности препарата после первого открытия - 6 месяцы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл у ПЭТ флаконах коричневого цвета с адаптером, полиэтиленовой крышкой, которая завинчивающаяся, с функцией защиты от открытия детьми и гарантийным кольцом.

По 1 флакону вместе с шприцем-дозатором в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество /

MEDANA PHARMA Spolka Akcyjna

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. Польской Организации Военной 57, 98-200 Сєрадз, Польша /

57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200 Sieradz, Poland

Заявитель

Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" С. А.

Pharmaceutical Works "POLPHARMA" S. A.

Местонахождение заявителя

ул. Пельплиньска 19, 83-200, Старогард Гданьски, Польша/

19, Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland.

Другие медикаменты этого же производителя

АКАРД — UA/5687/01/01

Форма: таблетки кишечнорастворимые, по 75 мг, по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры или по 5 блистеры в картонной коробке; по 20 таблетки в блистерах, по 5 блистеры в картонной коробке

БАКЛОФЕН — UA/0497/01/01

Форма: таблетки по 10 мг, по 50 таблетки в флаконе полипропилена с крышкой с амортизатором и защитным кольцом; по 1 флакону в картонной коробке

БИМИКАН® ЭККО — UA/16893/01/01

Форма: капли глазные, раствор 0,3 мг/мл, по 3 мл препарата в флаконе-капельнице, по 1 флакону в картонной коробке

ВАНАТЕКС — UA/12634/01/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 160 мг, по 14 таблетки в блистере, по 2 блистеры в картонной коробке

ДОРЗОПТИК КОМБИ — UA/15656/01/01

Форма: капли глазные, раствор 20 мг/мл+5 мг/мл, по 5 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице вместимостью 10 мл с крышкой с гарантийным кольцом; по 1 или 3 флаконы в картонной коробке