Гавискон® Клубничные Таблетки

Регистрационный номер: UA/9210/01/01

Импортёр: Реккитт Бенкизер Хелскер(ЮКей) Лимитед
Страна: Великая Британия
Адреса импортёра: 103-105 Бас Роуд, Слау, Беркшир, SL1 3UH, Великая Британия

Форма

таблетки жевательны; по 8 таблетки в блистере; по 2 или по 3 блистеры в картонной коробке

Состав

1 таблетка содержит; 250 мг натрия альгината, 133,5 мг натрия гидрокарбоната, 80 мг кальция карбоната

Виробники препарату «Гавискон® Клубничные Таблетки»

Реккитт Бенкизер Хелскер(ЮКей) Лимитед(производство in bulk, упаковка, контроль при выпуске, выпуск серии)
Страна производителя: Великая Британия
Адрес производителя: Денсом Лейн, Восточный Йоркшир, Халл, HU8 7DS, Великая Британия
ФармаПас ЮКей Лимитед(вторичная упаковка)
Страна производителя: Великая Британия
Адрес производителя: Секция 22, Валлей Роад Бизнес Парк, Мерсисайд, CH41 7EL, Великая Британия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Гавіскон® клубничные таблетки

(Gaviscon® strawberry tablets)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит; 250 мг натрия альгината, 133,5 мг натрия гидрокарбоната, 80 мг кальция карбоната;

вспомогательные вещества: ксилит DC, маннит(Е 421), макрогол 20000, клубничный ароматизатор, аспартам(Е 951), магнию стеарат, оксид железа красен(Е 172).

Врачебная форма. Таблетки жевательны.

Основные физико-химические свойства: плоские, круглые таблетки со скошенными краями, блидо- розового цвета, с небольшими вкраплениями, с запахом клубники; с одной стороны таблетки тиснения круг и меч, с другой стороны таблетки тиснения GS 250.

Фармакотерапевтична группа. Препараты для лечения пептической язвы и гастроезофагеальной рефлюксной болезни.

Код АТХ A02B X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

После приема внутренне Гавіскон® клубничные таблеки быстро начинают взаимодействовать с желудочным соком, образовывая слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, который имеет близкое к нейтральному значению рН и эффективно покрывает стенки желудка, предотвращая появление гастроезофагеального рефлюкса. При гастроезофагеальному рефлюксе этот слой, распределенный по поверхности содержимого желудка, поднимаясь к пищеводу, предотвращает его раздражению.

Фармакокинетика.

Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системное кровообращение. Препарат не всасывается и не делает системного действия.

Клинические характеристики

Показание. Лечение симптомов гастроезофагеальной рефлюксной болезни, а именно: изжоги; отрыжки кислым; расстройств пищеварения, которые относятся к рефлюксу, в том числе в период беременности.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. В связи с присутствием карбоната кальция, который действует как антацид, между приемом препарата Гавіскон® клубничные таблетки и приемом других лекарственных средств, особенно Н2-антигістамінних препаратов, тетрациклинив, дигоксину, фторхинолону, солей железа, кетаконазолу, нейролептиков, тироксина, пенициламину, блокаторов(атенолол, метопролол, пропанолол) беты, глюкокортикоидов, хлорохину и дифосфоната, должен пройти не менее 2 часов.

Особенности применения.

Больным, которые соблюдают низькосолевой диету при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности, необходимо учитывать, что 4 таблетки препарата содержат 246 мг(10,6 ммоль) натрия. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов из гиперкальциемиею и нефрокальцинозом, и рецидивирующим образованием камней в почках, которые содержат кальций, учитывая, что 4 таблетки препарата содержат 320 мг(3,2 ммоль) карбоната кальция. Поскольку препарат содержит аспартам, его нельзя назначать больным фенилкетонурией. У пациентов с очень низким уровнем кислотности желудочного сока возможное снижение эффективности. При отсутствии улучшения в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления груддю

Гавіскон® клубничные таблетки не влияют на ход беременности, внутриутробное и постнатальное развитие плода/ребенка. Учитывая наличие кальция карбоната, препарат рекомендуется применять как можно более короткое время. Препарат можно применять беременным и в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на способность руководить автотранспортом и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет препарат назначать перорально по 2-4 таблетки после еды и перед сном(до 4 раз на сутки). Таблетки необходимо разжевывать. Не следует применять препарат больше 7 суток. Если симптомы заболевания хранятся или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения. Не нужно корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.

Деть. Детям до 6 лет препарат противопоказан. Детям в возрасте до 12 лет препарат можно применять только по назначению и под надзором врача.

Передозировка.

Передозировка бывает очень редко и может проявляться ощущением вздутия живота. При передозировке необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции. Очень редко, но, как и при применении других лекарственных средств, у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата может возникать аллергическая реакция в виде крапивницы, бронхоспазма, анафилактических и анафилактоидних реакций. Возможное вздутие живота, запор.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 8 жевательные таблетки в блистере, по 2 или по 3 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Реккітт Бенкізер Хелскер(ЮКей) Лімітед/

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Денсом Лейн, Восточный Йоркшир, Халл, HU8 7DS, Великая Британия/

Dansom Lane, East Yorkshire, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.

Другие медикаменты этого же производителя

ГАВИСКОН® МЯТНЫЕ ТАБЛЕТКИ — UA/6865/02/01

Форма: таблетки жевательны по 8 таблетки в блистере; по 2 или по 3 блистеры в картонной коробке, по 16 таблетки в контейнерах

ГАВИСКОН® КЛУБНИЧНЫЕ ТАБЛЕТКИ — UA/9210/01/01

Форма: таблетки жевательны; по 8 таблетки в блистере; по 2 или по 3 блистеры в картонной коробке

ГАВИСКОН® ФОРТЕ МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ — UA/6865/01/01

Форма: суспензия оральная, по 150 мл или по 300 мл в флаконах; по 10 мл в саше; по 20 саше в картонной коробке

ГАВИСКОН® МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ — UA/6865/01/02

Форма: суспензия оральная по 150 мл или по 300 мл в флаконах

ГАВИСКОН® ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ — UA/13353/01/01

Форма: таблетки жевательны по 8 таблетки в блистере; по 2 или по 3 блистеры в картонной коробке