Гавискон® Двойного Действия

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ГАВІСКОН® ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ

(GAVISCON® DOUBLE ACTION)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит 250 мг натрия альгината, 106,5 мг натрия гидрокарбоната, 187,5 мг кальция карбоната;

вспомогательные вещества: макрогол 20 000, маннит(Е 421), коповидон, калию ацесульфам, аспартам(Е 951), мятный ароматизатор J8696, кармоизин(Е 122), магнию стеарат, ксилит DC.

Врачебная форма. Таблетки жевательны.

Основные физико-химические свойства: круглые, плоские, двухслойные таблетки со скошенными краями и мятным запахом. Один слой таблетки розовый с небольшими вкраплениями, другой - белый. С одной стороны таблетки изображен меч и круг, из другой - GDA 250.

Фармакотерапевтична группа. Лекарственные средства для лечения пептической язвы и гастроезофагеальной рефлюксной болезни ГЕРХ. Код АТХ A02B X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство является комбинацией двух антацидов(кальцию карбоната и натрия гидрокарбоната) и натрия альгината.

Во время приема еды лекарственное средство быстро вступает в реакцию с желудочной кислотой, образовывая слой геля альгиновой кислоты, который имеет нейтральное значение рН и эффективно покрывает стенки желудка, предотвращая появление гастроезофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях слой геля, распределенный по поверхности содержимого желудка, поднимается к пищеводу и предотвращает раздражение пищевода. Карбонат кальция нейтрализует желудочную кислоту и обеспечивает быстрое облегчение симптомов расстройства желудка и изжоги. Этот эффект увеличивается при добавлении гидрокарбонату натрия, который также делает нейтрализующее действие. Общая нейтрализующая способность препарата при самой низкой дозе 10 мл представляет около 10 mEqH +.

Фармакокинетика.

Механизм действия этого лекарственного средства является физическим и не зависит от абсорбции в системное кровообращение.

Клинические характеристики

Показание. Лечение симптомов гастроезофагеального рефлюкса, связанных с кислотностью содержимого желудка, который забрасывается в пищевод, таких как кислая отрыжка, изжога, расстройство пищеварения, например, после принятия еды или во время беременности.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность(аллергия) к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В связи с наличием кальция карбоната, который действует как антацид, необходимо выдерживать 2-часовой интервал между приемом препарата Гавіскон® Двойного действия, таблеток жевательных и приемом других лекарственных средств, особенно Н2-антигістамінних препаратов, тетрациклинив, дигоксину, фторхинолону, солями железа, кетоконазолу, нейролептиков, тироксина, пенициламину, блокаторов(атенолол, метопролол, пропранолол) беты, глюкокортикоидов, хлорохину и дифосфоната.

Особенности применения

Содержимое натрия в дозе, которая равняется 4 таблеткам, представляет 221,5 мг(9,64 ммоль). Это следует учитывать пациентам, которым рекомендовано соблюдать низькосолевой диету, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности.

Доза, которая равняется 4 таблеткам содержит 300 мг(7,5 ммоль) кальция. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов из гиперкальциемиею, нефрокальцинозом и рецидивным образованием почечных камней, которые содержат кальций.

Это лекарственное средство содержит аспартам(Е 951), который является источником фенилаланина. Поэтому средство может представлять опасность для пациентов с фенилкетонурией.

Это лекарственное средство содержит кармоизин(Е 122), который может вызывать аллергические реакции.

В случае отсутствия улучшения симптоматики через 7 дни лечения, клиническая ситуация нуждается пересмотра.

Это лекарственное средство содержит ксилит, который может делать слабительное действие. Энергетическая ценность 1 г ксилита ‒ 2,4 ккал.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Гавіскон® Двойного действия, таблетки жевательные, не влияют на ход беременности, внутриутробное и постнатальное развитие ребенка. Препарат можно применять беременным и в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность руководить автотранспортом и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для перорального приложения. Таблетки необходимо тщательным образом разжевывать.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: по 2 ‒ 4 таблетки после приема еды и перед сном, в целом до 4 раз на сутки.

Пациенты пожилого возраста : для этой возрастной группы корректировать дозу не нужно.

Деть.

Не рекомендовано применение детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Передозировка бывает очень редко и может проявляться в виде дискомфорта и ощущения вздутия в животе.

При передозировке необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Очень редко(<1/10 000) у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата может возникнуть аллергическая реакция в виде крапивницы, бронхоспазма, анафилактических или анафилактоидних реакций.

Прием большого количества кальция карбоната может повлечь развитие алкалоза, гиперкальциемии, кислотного рикошета, молочно-щелочного синдрома или запора. Как правило, такие симптомы возникают в результате превышения рекомендованной дозы.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 жевательные таблетки в блистере, по 2 или 3 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Реккітт Бенкізер Хелскер(ЮКей) Лімітед/

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Денсом Лейн, Восточный Йоркшир, Халл, HU8 7DS, Великая Британия/

Dansom Lane, East Yorkshire, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.