Гавискон® Мятные Таблетки

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Гавіскон® мятные таблетки

(Gaviscon® peppermint tablets)

Состав

действующие вещества: 1 жевательная таблетка содержит 250 мг натрия альгината, 133,5 мг натрия гидрокарбоната, 80 мг кальция карбоната;

вспомогательные вещества: маннит(Е 421), макрогол 20 000, магнию стеарат, коповидон, калию ацесульфам, мятный ароматизатор, аспартам(Е 951).

Врачебная форма. Таблетки жевательны.

Основные физико-химические свойства: таблетка кругла, плоская из фаской, почти белого или кремового цвета, с небольшими вкраплениями, с ароматом мяты. Таблетка имеет тиснение меча и круга с одной стороны и G 250 из обратного.

Фармакотерапевтична группа. Лекарственные средства для лечения пептической язвы и гастроезофагеальной рефлюксной болезни(ГЕРХ). Код АТХ A02B X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

После приема внутренне Гавіскон® мятные таблеки быстро начинают взаимодействовать с желудочным соком, образовывая слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, который имеет близкое к нейтральному значению рН и эффективно покрывает стенки желудка, предотвращая появление гастроезофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой, распределенный по поверхности содержимого желудка, поднимается к пищеводу и предотвращает его раздражению.

Фармакокинетика.

Механизм действия этого лекарственного средства является физическим и не зависит от абсорбции в системное кровообращение.

Клинические характеристики

Показание. Лечение симптомов гастроезофагеальной рефлюксной болезни, а именно: изжоги; отрыжки кислым; расстройств пищеварения, которые относятся к рефлюксу, в том числе в период беременности.

Противопоказание.

Это лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к натрию альгината, натрия гидрокарбоната и кальция карбоната или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Между приемом препарата Гавіскон® мятные таблетки и других лекарственных средств, особенно тетрациклинив, дигоксину, фторхинолону, солей железа, кетоконазолу, нейролептиков, тиреоидных гормонов, пенициламину, блокаторов(атенолол, метопролол, пропранолол) беты, глюкокортикоидов, хлорохину, естрамустину и бифосфонатив, должен пройти не менее 2 часов.

Особенности применения

Содержимое натрия в дозе, которая равняется 4 таблеткам представляет 246 мг(10,6 ммоль). Это следует учитывать пациентам, которым рекомендовано соблюдать низькосолевой диету, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности.

Доза, которая равняется 4 таблеткам содержит 320 мг(3,2 ммоль) кальция карбоната. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов из гиперкальциемиею, нефрокальцинозом и рецидивирующим образованием в почках камней, которые содержат кальций.

Поскольку препарат содержит аспартам(Е 951), его нельзя назначать больным фенилкетонурией.

В случае отсутствия улучшения симптоматики через 7 дни лечения, клиническая ситуация нуждается пересмотра.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Клинические исследования при участии больше чем 500 беременные женщины, а также большой объем данных постмаркетингового опыта применения указывают на отсутствие токсичного влияния действующих веществ на плод или новорожденный, а также на отсутствие их способности вызывать урожденные изъяны развития. Гавіскон® мятные таблетки можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости.

Кормление груддю

Исследования показали отсутствие влиянию на новорожденных/младенцев, которых кормят груддю женщины, которые применяли это лекарственное средство. Гавіскон® мятные таблетки можно применять в период кормления груддю.

Фертильность.

Клинический опыт продемонстрировал, что при применении терапевтических доз не ожидается влиянию на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет или имеет несущественное влияние на способность руководить автотранспортом и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для перорального приложения. Таблетки необходимо тщательным образом разжевывать.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: по 2 ‒ 4 таблетки после еды и перед сном.

Пациенты пожилого возраста : для этой возрастной группы корректировать дозу не нужно.

Деть.

Клинические данные относительно применения детям в возрасте до 12 лет отсутствуют.

Не рекомендовано применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

При передозировке необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическую терапию. Передозировка может проявляться ощущением вздутия в животе.

Побочные реакции

Побочные реакции приводятся за частотой их проявления согласно такой классификации: очень часто(1/10), часто(от 1/100 к <1/10), нечасто(от 1/1000 к <1/100), редко(от 1/10000 к <1/1000), очень редко(<1/10000), частота неизвестна(невозможно оценить по имеющимся данным) :

Срок пригодности

2 годы.

Для контейнера полипропилена : Хранить не больше 3-х месяцев после первого открытия контейнера.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.

Упаковка

По 8 жевательные таблетки в блистере, по 2 или 3 блистеры в картонной коробке. По 16 жевательные таблетки в контейнере полипропилена.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Реккітт Бенкізер Хелскер(ЮКей) Лімітед/

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Денсом Лейн, Восточный Йоркшир, Халл, HU8 7DS, Великая Британия/

Dansom Lane, East Yorkshire, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.