Гавискон® Двойного Действия

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ГАВІСКОН® ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ

(GAVISCON® DOUBLE ACTION)

Состав

действующие вещества: 10 мл суспензии содержат 500 мг натрия альгината, 213 мг натрия гидрокарбоната, 325 мг кальция карбоната;

вспомогательные вещества: карбомер 974Р, метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропилпарагидроксибензоат(Е 216), сахарин натрия, ароматизатор мяты перечной № 2, натрию гидроксид, вода очищена.

Врачебная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: вязанка, непрозрачная, от почти белого к кремовому цвету суспензия с запахом мяты.

Фармакотерапевтична группа.

Лекарственные средства для лечения пептической язвы и гастроезофагеальной рефлюксной болезни(ГЕРХ). Код АТХ A02B X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лекарственное средство является комбинацией двух антацидов(кальцию карбоната и натрия гидрокарбоната) и натрия альгината, который делает адсорбирующее и обволакивающее действие.

После приема лекарственное средство быстро вступает в реакцию с желудочной кислотой, образовывая массу из геля альгиновой кислоты, который имеет почти нейтральное значение рН и покрывает поверхность содержимого желудка, эффективно предотвращая проявления гастроезофагеального рефлюкса. В серьезных случаях слой геля, предшествуя содержимому желудка, поднимается к пищеводу и предотвращает его раздражению. Карбонат кальция нейтрализует желудочную кислоту и обеспечивает быстрое облегчение при расстройствах пищеварения и изжоги. Этот эффект усиливается благодаря гидрокарбонату натрия, который также делает нейтрализующее действие. Общая нейтрализующая способность препарата при самой низкой дозе 10 мл представляет около 10 мEкв H+

Фармакокинетика.

Механизм действия этого лекарственного средства является физическим и не зависит от абсорбции в системное кровообращение.

Клинические характеристики

Показание

Лечение симптомов гастроезофагеального рефлюкса, связанных с кислотностью содержимого желудка, который забрасывается в пищевод, таких как кислая отрыжка, изжога, расстройство пищеварения, например, после принятия еды или во время беременности.

Противопоказание

Лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоату(Е 218) и пропилпарагидроксибензоату(Е 216).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В связи с наличием кальция карбоната, который действует как антацид, необходимо выдерживать 2-часовой интервал между приемом препарата Гавіскон® Двойного действия, суспензии оральной и приемом других лекарственных средств, особенно Н2-антигістамінних препаратов, тетрациклинив, дигоксину, фторхинолону, солями железа, кетоконазолу, нейролептиков, тироксина, пенициламину, блокаторов(атенолол, метопролол, пропанолол) беты, глюкокортикоидов, хлорохину и дифосфоната.

Особенности применения

10 мл суспензии содержат 127,25 мг(5,53 ммоль) натрия. Это следует учитывать пациентам, которым рекомендовано соблюдать низькосолевой диету, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности.

10 мл суспензии содержат 130 мг(3,25 ммоль) кальция. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов из гиперкальциемиею, нефрокальцинозом и рецидивным образованием почечных камней, которые содержат кальций.

В случае отсутствия улучшения симптоматики через 7 дни лечения, клиническая ситуация нуждается пересмотра.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат(Е 218) и пропилпарагидроксибензоат(Е 216), что могут вызывать аллергические реакции(возможно отсрочены).

Лекарственное средство содержит аспартам - который есть производным фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Гавіскон® Двойного действия, суспензия оральная, не влияют на ход беременности, внутриутробное и постнатальное развитие ребенка. Препарат можно применять беременным и в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность руководить автотранспортом и работать с другими сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для перорального приложения.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет, принимают по 10 − 20 мл(2 − 4 чайные ложки) после приема еды и перед сном, в целом до 4 раз на сутки. Перед применением взболтать.

Особенные категории пациентов :

Не нужная корректировка дозы пациентам пожилого возраста.

Деть.

- Не рекомендовано детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Передозировка бывает очень редко и может проявляться в виде дискомфорта и вздутия в животе.

При передозировке необходимо прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Очень редко(<1/10 000) у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата может возникнуть аллергическая реакция в виде крапивницы, бронхоспазма, анафилактических или анафилактоидних реакций.

Прием большого количества кальция карбоната может повлечь развитие алкалоза, гиперкальциемии, кислотного рикошета, молочно-щелочного синдрома или запора. Как правило, такие симптомы возникают в результате превышения рекомендованной дозы.

Срок пригодности. 2 годы.

Хранить не больше 6 месяцев после первого открытия флакона.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 ºС в недоступном для детей месте. Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Упаковка

По 150 мл в флаконе с крышкой полипропилена с полиэтиленовым поясом контроля первого открывания или по 10 мл в саше, по 10, 12, 20 или 24 саше в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Реккітт Бенкізер Хелскер(ЮКей) Лімітед/

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Денсом Лейн, Восточный Йоркшир, Халл, HU8 7DS, Великая Британия/

Dansom Lane, East Yorkshire, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.