Витрум® Форайз Форте

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВІТРУМ® ФОРАЙЗ ФОРТЕ

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит: лютеину 6 мг; зеаксантину 0,5 мг; бета-каротину 1,5 мг; витамину С(аскорбиновой кислоты) 60 мг; витамину Е(в виде dl- альфа токоферолу ацетата) 10 мг; витамину В2(рибофлавину) 1,2 мг; цинку(в виде цинка оксида) 5 мг; селену(в виде селена аминохелатного комплекса) 25 мкг; рутину 25 мг; экстракту черники сухого стандартизированного(Vaccinium myrtillus) 4: 1(экстрагент - этанол(96%)), что содержит не менее 25 % антоцианозидив 60 мг;

вспомогательные вещества: магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен, натрию кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, кальцию гидрофосфат, гипромелоза(гидроксипропилметилцелюлоза), полиетиленгликоль, краситель титана диоксид(Е 171), пропиленгликоль, краситель опадрай ІІ желтый (спирт поливиниловий, тальк, краситель титана диоксид (Е 171), полиетиленгликоль, лецитин, краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от свитло-бежевого к свитло-жовтого цвету.

Фармакотерапевтична группа. Поливитаминные препараты с другими добавками.

Код АТХ A11A В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Витаминно-минеральный комплекс с растительными компонентами как профилактическое средство при заболеваниях глаз и вековых нарушениях зрения.

Специфические каротиноиды лютеин и зеаксантин содержатся в хрусталике и сетчатке глаза и обеспечивают защиту фоторецепторных клеток от кислородных радикалов, индуктируемых светом.

Бета-каротин в организме превращается в витамин А, необходим для нормального функционирования сетчатки, а именно - обеспечивает переход опсину в родопсин - пигмент, который обеспечивает ночное виденье.

Вітамін С имеет выраженные антиоксидантные свойства. Участвует в окислительно-обновительных процессах, необходимый для синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной ткани. Нормализует проницаемость капилляров. Повышает неспецифическую резистентность организма, имеет антидотни свойства.

Вітамін Е является активным антиоксидантом, тормозит перекись окисает липидов, предотвращает повреждение клеточных структур свободными радикалами. Участвует в процессах тканевого дыхания, биосинтезе гемму и белков, обмена жиров и углеводов, пролиферации клеток и в других метаболических процессах.

Вітамін В2 поддерживает процесс фагоцитоза, влияет на морфологию и функции центральной и вегетативной нервной системы, играет важную роль в поддержке нормальной зрительной функции глаза и в синтезе эритропоэтина, гемоглобина.

Цинк является компонентом ряда металоферментив, важным структурным компонентом протеинов и клеточных мембран. Имеет антиоксидантные свойства.

Селен поддерживает функцию селеновмисних ферментов. Является антиоксидантом, функционирует вместе с витамином Е.

Рутин уменьшают проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляют стенки сосудов.

Экстракт черники содержит антоцианиди, которые делают противовоспалительное и антиоксидантное действие. Они способствуют улучшению реологичних свойств крови(снижая тонус стенки сосудов и уменьшая тромбообразование), способствуют укреплению стенки кровеносных сосудов(эффект предопределен способностью антоцианидив влиять на регуляцию биосинтеза коллагена), а также убыстряют возобновление обесцвеченного родопсина.

Клинические характеристики

Показание. Как профилактическое средство при нарушениях адаптации глаза к темноте; при гемералопатиях, аномалиях рефракции, вековой дегенерации сетчатки, зрительных нагрузках; для ускорения реконвалесценции после офтальмологических операций.

Как вспомогательное средство в комплексной терапии миопии средней и высокой степеней; спазму аккомодации; зрительной астенопии; воспаление сетчатки; центральной и периферической хориоретинальной дистрофии; пигментного ретинита; ретинопатии при диабете или гипертензии; глаукома.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; почечная недостаточность, хронический гломерулонефрит, мочекаменная болезнь, саркоидоз, гипервитаминоз А, Е, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, тромбофлебит, нарушение обмена железа или меди, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, одновременный прием ретиноидов, селеноз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Максимальный эффект каротиноидов наблюдается при приеме с едой, которая содержит жиры(особенно - растительные масла).

При применении с другими лекарственными средствами, которые содержат такие же витамины и минералы, необходимо учитывать суммарный эффект витаминов.

Одновременное применение холестирамина, колестиполу, орлистату и слабительных средств уменьшает всасывание каротиноидов. Вiтамін С усиливает дiю и проявления побочных реакций сульфанiламiдiв. Всасывания витамина Е могут нарушать препараты железа, серебра.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендованную дозу.

Лекарственное средство применять с осторожностью при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при ишемической болезни сердца, больным с жовчекамъяной болезнью, хроническом панкреатите, остром нефрите, со склонностью к тромбообразованию. Лекарственное средство применять с осторожностью больным с новообразованиями. Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможная передозировка последних в организме.

Возможная расцветка мочи в желтый цвет, который является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Применение в период беременности или кормления груддю. Поскольку исследований относительно безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления груддю не проводили, не следует применять его этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования влияния лекарственного средства на способность руководить автомобилем или другими(потенциально опасными) механизмами не проводили. Однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, которые возникают во время применения препарата(сонливость, головокружение).

Способ применения и дозы

Лекарственное средство назначать взрослым и детям в возрасте от 12 лет. Применять внутренне под время или после еды по 1 таблетке на день в течение 1-2 месяцев.

Деть. Лекарственное средство не применять детям до 12 лет.

Передозировка

При передозировке возможное усиление косвенного действия препарата и развитие проявлений гипервитаминоза(А, С, Е), возникновения аллергических реакций, диспептичних расстройств, включая боль в участке эпигастрия, тошноту, блюет, метеоризм, диарею, повышение возбудимости нервной системы.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Рекомендованные дозы обычно хорошо переносятся, однако у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, крапивница, зуд, язвы кожи и слизистой, покраснения, редко - бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептични расстройства, тошнота, блюет, боль в животе, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, повышенная возбудимость, слабость, сонливость, потливость.

Другие: нарушение зрения, боли в костях и суставах.

При длительном применения в высоких дозах возникают раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейни высыпания, изменения показателей мочи, увеличения содержимого кальция в крови и моче, кальциноз мягких тканей, почек, легких, сосудов, транзиторное повышение активности АСТ. Возможная расцветка мочи в желтый цвет.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 1 блистеру в коробке. По 30 или 60 таблетки в флаконе, по

1 флакону в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

Юніфарм, Інк.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

75 Прогресс Лейн, Вотербері, Коннектикут, 06705, США.