Витрум® Енерджи

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВІТРУМ® ЕНЕРДЖИ

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит витамину А(в виде ретинола ацетата) 1,55 мг(4500 МО); бета-каротину 300 мкг(500 МО); витамину Е(в виде альфа-токоферолу ацетата) 60 мг(60 МО); витамину D3(холекальциферолу) 10 мкг(400 МО); витамину К1(фитонадиону) 25 мкг; витамину С(аскорбиновой кислоты) 120 мг; витамину В1(в виде тиамина мононитрата) 4,5 мг; витамину В2(рибофлавину) 5,1 мг; витамину В6(пиридоксину гидрохлорида) 6 мг; витамину В12(цианокобаламину) 18 мкг; фоллиевой кислоты 400 мкг; пантотеновой кислоты(в виде кальция пантотенату) 10 мг; никотинамиду 40 мг; биотину 40 мкг; кальцию(в виде кальция карбоната и кальция гидрофосфата) 100 мг; магнию(в виде магния оксида) 40 мг; фосфору(в виде кальция гидрофосфата) 48 мг; калию(в виде калия хлорида) 80 мг; хлору(в виде калия хлорида) 72 мг; железа(в виде железа фумарата) 18 мг; меди(в виде меди оксида) 2 мг; цинку(в виде цинка оксида) 15 мг; марганцу(в виде марганца сульфата) 4 мг; йоду(в виде калия йодида) 150 мкг; молибдену(в виде натрия молибдата) 75 мкг; селену(в виде натрия селената) 70 мкг; хрому(в виде хрома хлорида) 120 мкг; олова(в виде олова хлорида) 10 мкг; никелю(в виде никеля сульфата) 5 мкг; кремнию(в виде кремния диоксида коллоидного) 4 мг; ванадию(в виде натрия метаванадата) 10 мкг; бору(в виде натрия бората) 60 мкг; экстракту корня женьшеня сухого стандартизированного(Panax ginseng) (экстрагент - этанол) 50 мг, что содержит гинзенозидив 5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрию кроскармелоза, магнию стеарат, гипромелоза(гидроксипропилметилцелюлоза), титану диоксид(Е 171), триацетин, краситель желтое мероприятие FCF(Е 110), краситель специальный красный AG(Е 129).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: овальные таблетки с двояковыпуклой поверхностью со скошенными краями, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с черточкой с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтична группа. Поливитамины с другими добавками. Код АТХ А11A В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Свойства лекарственного средства определяются синергичным влиянием витаминов, минералов и экстракта женьшеня на разные звенья обмена веществ. Сочетание компонентов способствует коррекции метаболических процессов в организме, увеличивает энергетические ресурсы при умственных и физических нагрузках, повышает сопротивляемость неблагоприятным факторам внешней среды, в стрессовых состояниях, при злоупотреблении алкоголем, курении, улучшает общее положение.

Антиоксидантный комплекс, который состоит из витаминов А, С, Е, бета-каротину, цинку, селену, меди и марганцу, защищает организм на уровне клеток от вредного действия свободных радикалов.

Витамины группы В повышают эффективность ферментных систем углеводного, липидного и белкового обмена, тканевого дыхания. Входя в состав флавинових ферментов, они участвуют в транспортировке водорода(тканевом дыхании) и образовании аденозинтрифосфорной кислоты в митохондриях, многочисленных окислительно-восстановительных процессах. Обеспечивают нормальное функционирование нервной, сердечно-сосудистой системы и эндокринных желез. Играют важную роль в процессах регенерации эндотелия и метаболизме жирных кислот.

Вітамін D, кальций, магний, цинк, медь, марганец, кремний и бор предотвращают развитие и осложнения остеопороза, обеспечивают функцию костно-мышечного аппарата, сердечно-сосудистой системы. Без достаточного употребления йода нарушается синтез гормонов щитовидной железы и регуляция ими многих метаболических процессов, а слишком - синтез протеинов и активности энзима.

Железо входит в состав многочисленных ферментов, которые отвечают за транспортировку кислорода к тканям(гемоглобина, миоглобина, цитохромов). Достаточное поступление железа обеспечивает доставку кислороду к тканям и функционированию дыхательной цепи, повышает энергетические возможности клеток, способствует более быстрому выздоровлению.

Молибден исполняет роль кофактора для ферментов катаболизма серосодержащих аминокислот и пуринов, пиримидина. Нарушение этого процесса вызывает серьезные неврологические последствия.

Хром потенцирует действие инсулина, является компонентом низкомолекулярного органического комплекса - фактора толерантности к глюкозе.

Наличие хрома необходимо для позитивного влияния женьшеня на углеводный обмен.

Никель является кофактором всасывания железа. Никель взаимодействует с витамином В12 и фоллиевой кислотой в синтезе метионина в гомоцистеин.

Биологически активные вещества женьшеня(тритерпеновые гликозиды - гинсенозиди, полисахариды, пептиды и эфирные масла) повышают общую неспецифическую резистентность организма и его адаптогенные возможности. Женьшень активизирует образование антител и убыстряет индуктируемый биосинтез интерферона, в результате чего уменьшается заболеваемость на инфекционные болезни.

Клинические характеристики

Показание. Как лечебно-профилактическое средство при гиповитаминозах и дефиците минеральных веществ; лечении астеничных состояний, синдрома хронической усталости; несбалансированном или неполноценном питании; в период выздоровления после перенесенных заболеваний, травм, операций. Профилактика гиповитаминоза и дефицита железа в период повышенных психических и физических нагрузок, коррекция нарушений метаболизма витаминов в результате интенсивной терапии антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипермагниемия, почечная недостаточность, хронический гломерулонефрит, нефролитиаз, саркоидоз в анамнезе, активная форма туберкулеза легких, гипервитаминоз А, Е и Д, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, тромбофлебит, нарушение обмена железа или меди, выраженные нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, еритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки(в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), острые инфекционные заболевания, эпилепсия, артериальная гипертензия, повышенное возбуждение, бессонница, склонность к кровотечениям, одновременный прием ретиноидов, селена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственное средство нельзя назначать одновременно с естрогенами, что повышают риск гипервитаминоза А. Вітамін А и Е взаимно усиливают действие и есть синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать из нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Вітамін А не можно назначать с ретиноидами, потому что их комбинация является токсичной. Вітамін Е нельзя применять вместе со средствами, которые имеют щелочную среду(натрию гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия(дикумарин, неодикумарин). Альфа-токоферолу ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств(натрию диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Всасывания витамина Е могут нарушать препараты железа, серебра. Вітамін С усиливает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном приложении с пероральными контрацептивами. Вітамін С усиливает действие противомикробных лекарственных средств из группы сульфаниламидов. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиди при длительном приложении уменьшают запасы витамину С в организме. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота снижает терапевтическое действие нейролептиков(производных фенотиазину), канальцеву реабсорбцию амфетамина и трицикличних антидепрессантов. При одновременном применении лекарственного средства с ацетлсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Прием ацетилсалициловой кислоты снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты приблизительно на треть, которая нуждается соответствующего увеличения дозы витамина С. Втамін С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней. Тетрацикліни при длительном приложении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном приложении аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию етинилестрадиолу из желудочно-кишечного тракта. Подобный эффект касается и алюминия, потому это необходимо учитывать при одновременном лечении антацидами, которые содержат алюминий. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Прием витамина С вместе с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно принимать через 2 часы после инъекции дефероксамину. Длительный прием больших доз у лиц, которые лечатся дисульфирамом, тормозит дисульфірам-алкогольну реакцию. Вітамін В6 ослабляет действие леводопи, предотвращает или уменьшает токсичные проявления, которые наблюдаются при применении изониазиду и других противотуберкулезных препаратов. Лекарственное средство не следует применять пациентам, которые принимают леводопу(при применении без ингибитора допадекарбоксилази). Пиридоксин может уменьшить эффективность алтретамину. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина(например изониазид, гидралазин, пенициламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6. Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например фуросемид, что тормозят канальцеву реабсорбцию, во время долговременной терапии могут повлечь повышение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина. Тиамин, влияя на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие. Парааминосалициловая кислота, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамину В12. Фоллиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоину. При взаимодействии с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов(окситетрациклину, доксициклину, еритроциклину, тетрациклину и линкомицину). Трициклічні антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибують метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном приложении с хинином могут усилиться геморагии. Женьшень может снижать антикоагулянтное действие варфарину, также может взаимодействовать с другими антикоагулянтами(например, гепарином). Женьшень потенцирует действие других стимуляторов и аналептиков и является антагонистом средств, которые подавляют центральную нервную систему(барбитуратов, снотворных, противосудорожных средств). Не исключенное взаимодействие из фенелзином(ингибитором моноаминоксидази); повышает клиренс сульфоксиду альбендазолу(препараты противогельминтов); в комбинации с дигоксином можно применять только по назначению, при контроле повышения концентрации дигоксина в крови. Поскольку лекарственное средство содержит железо и кальций, в кишечнике задерживается всасывание фторхинолонив и антибиотиков группы тетрациклинив. Антацидные лекарственные средства, которые содержат алюминий, магний, кальций, а также холестирамин уменьшают всасывания железа.

Особенности применения

С осторожностью назначать при поражениях печенки, нырок, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, пациентам с новообразованиями, склонностью к тромбообразованию и кровотечениям(гемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопатии).

Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола(свыше 10000 МО), можно планировать беременность не раньше чем через 6-12 месяцы. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушений развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Возможная расцветка мочи в желтый цвет, который является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в лекарственном средстве рибофлавина. Пиридоксин может провоцировать возникновения угрей или угревых кожных сыпей или усиливать их проявления.

Поскольку препарат содержит йод, лицам с заболеваниями щитовидной железы следует проконсультироваться с врачом относительно целесообразности его приложения.

Не превышать рекомендованную дозу. Не рекомендуется назначать препарат во время лечения другими комплексами, которые содержат такие же составляющие(витамины, минералы, препараты женьшеня).

Не рекомендуется комбинировать с препаратами выраженного тонизирующего действия.

Прием алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина. Употребление напитков, которые содержат сульфиты(например вино), повышает распад тиамина.

Краситель желтое мероприятие FCF(E 110) может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Поскольку исследований относительно безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления груддю не проводилось, не следует применять препарат этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других потенциально опасных видах деятельности, которые нуждаются внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать взрослым и детям в возрасте от 12 лет. Применять внутренне под время или после еды, желательно утром или в первой половине дня. По 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-2 месяцев.

Деть. Лекарственное средство не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

При передозировке возможное усиление проявлений косвенного действия, вздутия живота. При передозировке железом возможны тошнота, блюет, понос, боль в животе, гематемези, ректальное кровотечение, вялость, острая сосудистая недостаточность. Могут также возникнуть гипергликемия и ацидоз. При длительном применении больших доз витамина С возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушения функции почек, повышения артериального давления. При передозировке экстрактом женьшеня может появиться нарушение сна, гипертензия, головная боль, ускоренное сердцебиение, боль в области сердца, депрессия, снижение половой активности.

Лечение: необходимо вызывать блюет, дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Возможны такие побочные реакции:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные сыпи, крапивница, зуд, покраснение кожи, редко - бронхоспазм.

Со стороны обмена веществ : изменения показателей мочи, увеличения содержимого кальция в крови и моче, кальцидоз мягких тканей, почек, легких, сосудов.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептични расстройства, тошнота, блюет, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны эндокринной системы: ингибуеться выделение пролактину.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.

Другие: нарушение зрения, потливость, возможная расцветка мочи в желтый цвет, снижение свертывания крови.

При длительном приложении в высоких дозах могут возникнуть: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмии, парестезии, периферическая сенсорная нейропатия, гиперурикемия, кристалурия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферази, лактатдегидрогенази, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейни сыпи, тромбоцитоз, тромбоз, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази кровяных телец - гемолиз эритроцитов.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Упаковка.

По 10 таблетки в блистере, по 1 блистеру в коробке. По 30 или 60 таблетки в флаконе, по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Юніфарм, Інк.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/ местонахождения заявителя

Юніфарм, Інк., 75 Прогресс Лейн, Вотербері, Коннектикут, 06705, США.